Multidisciplinär CAE- och CABG-kirurgi för att optimera hanteringen av högriskpatienter under den perioperativa perioden
4 juli 2021 uppdaterad av: Peking University Third Hospital
Tvärvetenskaplig kollaborativ karotisendarterektomi och kranskärlsbypasskirurgi för att optimera hanteringen av högriskpatienter under den perioperativa perioden
Detta projekt använder samtidig CEA+CABG kombinerad kirurgi på högriskpatienter med svår halsartärstenos och svår kransartärstenos.
Efter multidisciplinär preoperativ utvärdering, intraoperativ elektrofysiologisk övervakning och postoperativa hanteringsstandarder, jämför CEA+CABG kombinerade operationer under samma period. Och fördelarna och nackdelarna med en enstaka CABG- eller CEA-operation, är syftet att utforska den bästa kirurgiska behandlingsplanen, upprätta en tvärvetenskaplig klinisk medicinplattform centrerad på patienter med hjärt- och cerebrovaskulära sjukdomar, och utveckla en standardprocedur och Den perioperativa hanteringen är standard, så den är särskilt viktig och har naturligtvis sin avancerade betydelse.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta projekt använder samtidig karotisendarterektomi och kransartär bypass-transplantation kombinerad kirurgi på högriskpatienter med svår halsartärstenos och svår kransartärstenos.
Efter multidisciplinär preoperativ utvärdering, intraoperativ elektrofysiologisk övervakning och postoperativa hanteringsstandarder, jämför CEA+CABG kombinerade operationer under samma period. Och fördelarna och nackdelarna med en enstaka CABG- eller CEA-operation, är syftet att utforska den bästa kirurgiska behandlingsplanen, upprätta en tvärvetenskaplig klinisk medicinplattform centrerad på patienter med hjärt- och cerebrovaskulära sjukdomar, och utveckla en standardprocedur och Den perioperativa hanteringen är standard, så den är särskilt viktig och har naturligtvis sin avancerade betydelse.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (1) Hos patienter med symptomatisk halsartärstenos diagnostiserade preoperativ CTA eller DSA, kombinerat med carotis ultraljud och högupplöst magnetisk resonans, graden av halsartärstenos på den ansvariga sidan >50 %; (2) Patienter med asymtomatisk halsartärstenos före operation CTA eller DSA, kombinerat med carotisultraljud och högupplöst magnetisk resonans, diagnostiserade tydligt halsartärstenosfrekvensen på den drabbade sidan >70 %; (3) Alla patienter med halsartärstenos var lokaliserade i den kirurgiskt tillgängliga positionen, utan fullständig halsartärocklusion eller intrakraniellt segment Svår vaskulär stenos; (4) Stenosfrekvensen i den vänstra huvudkransartären vid kranskärlsangiografi är mer än 70 %, eller sjukdomen i de tre huvudkärlen är mer än 50 %, och överbryggande tillstånd är bra.
Uteslutningskriterier:(1) Sjukdomen är utom räckhåll för operation (som C2-nivå eller högre); (2) Symtomen på hypertoni kontrolleras inte effektivt före operationen (systoliskt blodtryck > 180 mmHg); (3) Halsartärstenos orsakad av icke-ateroskleros, såsom arterit, arteriell dissektion, vaskulära medfödda missbildningar, etc.; (4) kombinerat med hemorragiska cerebrovaskulära sjukdomar såsom intrakraniella aneurysm eller vaskulära missbildningar; (5) kombinerat med blodsystemsjukdomar som leder till koagulationsstörningar som inte kan korrigeras eller vägras att acceptera blod och blod Importörer av produkter; (6) Graviditet eller perinatal period.
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: karotis endarterektomi och kransartär bypasstransplantation
|
karotis endarterektomi och kransartär bypasstransplantation
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: karotis endarterektomi
|
karotis endarterektomi och kransartär bypasstransplantation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cerebral syremättnad
Tidsram: Intraoperativ
|
Övervakning av cerebral syremättnad
|
Intraoperativ
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: tao wang, Peking University Third Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 december 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 juli 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
30 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2021
Första postat (FAKTISK)
14 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
14 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2021
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- M2020062
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .