Multidisciplinární chirurgie CAE a CABG k optimalizaci léčby vysoce rizikových pacientů během perioperačního období
4. července 2021 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Multidisciplinární kolaborativní karotická endarterektomie a bypass koronární tepny k optimalizaci léčby vysoce rizikových pacientů během perioperačního období
Tento projekt využívá souběžnou kombinovanou operaci CEA+CABG u vysoce rizikových pacientů s těžkou stenózou karotidy a těžkou stenózou koronární arterie.
Po multidisciplinárním předoperačním zhodnocení, intraoperačním elektrofyziologickém monitorování a pooperačních standardech managementu porovnejte kombinované operace CEA+CABG během stejného období A výhody a nevýhody jedné operace CABG nebo CEA je cílem prozkoumat nejlepší plán chirurgické léčby, stanovit platforma interdisciplinární klinické medicíny zaměřená na pacienty se srdečními a cerebrovaskulárními chorobami a vyvinout standardní postup a Peroperační management je standardní, proto je zvláště důležitý a přirozeně má svůj pokročilý význam.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento projekt využívá souběžnou karotickou endarterektomii a kombinovanou operaci bypassu koronární arterie u vysoce rizikových pacientů s těžkou stenózou karotidy a těžkou stenózou koronární arterie.
Po multidisciplinárním předoperačním zhodnocení, intraoperačním elektrofyziologickém monitorování a pooperačních standardech managementu porovnejte kombinované operace CEA+CABG během stejného období A výhody a nevýhody jedné operace CABG nebo CEA je cílem prozkoumat nejlepší plán chirurgické léčby, stanovit platforma interdisciplinární klinické medicíny zaměřená na pacienty se srdečními a cerebrovaskulárními chorobami a vyvinout standardní postup a Peroperační management je standardní, proto je zvláště důležitý a přirozeně má svůj pokročilý význam.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Peking University Third Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) U pacientů se symptomatickou stenózou karotidy předoperační CTA nebo DSA v kombinaci s ultrazvukem karotidy a magnetickou rezonancí s vysokým rozlišením jasně diagnostikovaly stupeň stenózy karotidy na odpovědné straně > 50 %; (2) Pacienti s asymptomatickou stenózou karotidy před operací CTA nebo DSA v kombinaci s ultrazvukem karotidy a magnetickou rezonancí s vysokým rozlišením jasně diagnostikovali míru stenózy karotidy na postižené straně > 70 %; (3) Všichni pacienti se stenózou krční tepny byli lokalizováni v chirurgicky dostupné poloze, bez kompletní okluze krkavice nebo intrakraniálního segmentu Těžká vaskulární stenóza; (4) Míra stenózy levé hlavní věnčité tepny při koronarografii je více než 70 % nebo onemocnění tří hlavních cév je více než 50 % a stav přemostění je dobrý.
Kritéria vyloučení: (1) Onemocnění je mimo dosah chirurgického zákroku (jako je úroveň C2 nebo vyšší); (2) Příznaky hypertenze nejsou před operací účinně kontrolovány (systolický krevní tlak > 180 mmHg); (3) Stenóza krční tepny způsobená neaterosklerózou, jako je arteritida, arteriální disekce, vaskulární vrozené malformace atd.; (4) v kombinaci s hemoragickými cerebrovaskulárními onemocněními, jako jsou intrakraniální aneuryzmata nebo vaskulární malformace; (5) v kombinaci s chorobami krevního systému, které vedou k dysfunkci koagulace, kterou nelze napravit nebo odmítají přijímat krev a krev Dovozci produktů; (6) Těhotenství nebo perinatální období.
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: karotická endarterektomie a bypass koronární tepny
|
karotická endarterektomie a bypass koronární tepny
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: karotická endarterektomie
|
karotická endarterektomie a bypass koronární tepny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cerebrální saturace kyslíkem
Časové okno: Intraoperační
|
Monitorování cerebrální saturace kyslíkem
|
Intraoperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: tao wang, Peking University Third Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. července 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. července 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
14. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
14. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. července 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- M2020062
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Karotická endarterektomie
-
University of IowaStaženoMrtvice | Occlusion Carotid
-
Duke UniversityDokončenoMrtvice | Porucha kognice | Occlusion CarotidSpojené státy