Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multidisciplinær CAE- og CABG-kirurgi for at optimere håndteringen af ​​højrisikopatienter i den perioperative periode

4. juli 2021 opdateret af: Peking University Third Hospital

Multidisciplinær kollaborativ carotis-endarterektomi og koronararterie-bypass-transplantatkirurgi for at optimere håndteringen af ​​højrisikopatienter i den perioperative periode

Dette projekt anvender samtidig CEA+CABG kombineret kirurgi på højrisikopatienter med svær halsarteriestenose og svær koronararteriestenose. Efter multidisciplinær præoperativ evaluering, intraoperativ elektrofysiologisk overvågning og postoperative ledelsesstandarder, sammenligne CEA+CABG kombinerede operationer i samme periode. Og fordelene og ulemperne ved en enkelt CABG- eller CEA-operation, er formålet at udforske den bedste kirurgiske behandlingsplan, etablere en tværfaglig klinisk medicin platform centreret om patienter med hjerte- og cerebrovaskulære sygdomme, og udvikle en standardprocedure og Den perioperative ledelse er standard, så den er særlig vigtig og har naturligvis sin avancerede betydning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt anvender samtidig carotis-endarterektomi og koronararterie-bypass-transplantation kombineret kirurgi på højrisikopatienter med svær halsarteriestenose og svær koronararteriestenose. Efter multidisciplinær præoperativ evaluering, intraoperativ elektrofysiologisk overvågning og postoperative ledelsesstandarder, sammenligne CEA+CABG kombinerede operationer i samme periode. Og fordelene og ulemperne ved en enkelt CABG- eller CEA-operation, er formålet at udforske den bedste kirurgiske behandlingsplan, etablere en tværfaglig klinisk medicin platform centreret om patienter med hjerte- og cerebrovaskulære sygdomme, og udvikle en standardprocedure og Den perioperative ledelse er standard, så den er særlig vigtig og har naturligvis sin avancerede betydning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Beijing, Kina
        • Peking University Third Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) Hos patienter med symptomatisk carotisarteriestenose diagnosticerede den præoperative CTA eller DSA, kombineret med carotis-ultralyd og højopløsningsmagnetisk resonans, graden af ​​carotisarteriestenose på den ansvarlige side >50 %; (2) Patienter med asymptomatisk carotisarteriestenose før operation CTA eller DSA, kombineret med carotis-ultralyd og højopløselig magnetisk resonans, diagnosticerede klart carotisarteriestenosefrekvensen på den berørte side > 70 %; (3) Alle patienter med carotisarteriestenose var lokaliseret i den kirurgisk tilgængelige position uden fuldstændig carotisarterieokklusion eller intrakranielt segment Alvorlig vaskulær stenose; (4) Stenosefrekvensen i venstre hovedkranspulsåre ved koronar angiografi er mere end 70 %, eller sygdommen i de tre hovedkar er mere end 50 %, og brodannelsestilstanden er god.

Eksklusionskriterier:(1) Sygdommen er uden for operationens rækkevidde (såsom C2-niveau eller derover); (2) Symptomerne på hypertension er ikke effektivt kontrolleret før operationen (systolisk blodtryk > 180 mmHg); (3) Carotisarteriestenose forårsaget af ikke-aterosklerose, såsom arteritis, arteriel dissektion, vaskulære medfødte misdannelser, etc.; (4) kombineret med hæmoragiske cerebrovaskulære sygdomme, såsom intrakranielle aneurismer eller vaskulære misdannelser; (5) kombineret med blodsystemsygdomme, der fører til koagulationsdysfunktion, som ikke kan korrigeres eller nægtes at acceptere blod og blod Importører af produkter; (6) Graviditet eller perinatal periode.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: carotis endarterektomi og koronar bypass-transplantation
carotis endarterektomi og koronar bypass-transplantation
ACTIVE_COMPARATOR: carotis endarterektomi
carotis endarterektomi og koronar bypass-transplantation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral iltmætning
Tidsramme: Intraoperativt
Overvågning af cerebral iltmætning
Intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: tao wang, Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juli 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2021

Først opslået (FAKTISKE)

14. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2021

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • M2020062

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Carotis endarterektomi

Kliniske forsøg med carotis endarterektomi og koronar bypass-transplantation

3
Abonner