- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04960488
Multidisciplinær CAE- og CABG-kirurgi for at optimere håndteringen af højrisikopatienter i den perioperative periode
Multidisciplinær kollaborativ carotis-endarterektomi og koronararterie-bypass-transplantatkirurgi for at optimere håndteringen af højrisikopatienter i den perioperative periode
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) Hos patienter med symptomatisk carotisarteriestenose diagnosticerede den præoperative CTA eller DSA, kombineret med carotis-ultralyd og højopløsningsmagnetisk resonans, graden af carotisarteriestenose på den ansvarlige side >50 %; (2) Patienter med asymptomatisk carotisarteriestenose før operation CTA eller DSA, kombineret med carotis-ultralyd og højopløselig magnetisk resonans, diagnosticerede klart carotisarteriestenosefrekvensen på den berørte side > 70 %; (3) Alle patienter med carotisarteriestenose var lokaliseret i den kirurgisk tilgængelige position uden fuldstændig carotisarterieokklusion eller intrakranielt segment Alvorlig vaskulær stenose; (4) Stenosefrekvensen i venstre hovedkranspulsåre ved koronar angiografi er mere end 70 %, eller sygdommen i de tre hovedkar er mere end 50 %, og brodannelsestilstanden er god.
Eksklusionskriterier:(1) Sygdommen er uden for operationens rækkevidde (såsom C2-niveau eller derover); (2) Symptomerne på hypertension er ikke effektivt kontrolleret før operationen (systolisk blodtryk > 180 mmHg); (3) Carotisarteriestenose forårsaget af ikke-aterosklerose, såsom arteritis, arteriel dissektion, vaskulære medfødte misdannelser, etc.; (4) kombineret med hæmoragiske cerebrovaskulære sygdomme, såsom intrakranielle aneurismer eller vaskulære misdannelser; (5) kombineret med blodsystemsygdomme, der fører til koagulationsdysfunktion, som ikke kan korrigeres eller nægtes at acceptere blod og blod Importører af produkter; (6) Graviditet eller perinatal periode.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: carotis endarterektomi og koronar bypass-transplantation
|
carotis endarterektomi og koronar bypass-transplantation
|
ACTIVE_COMPARATOR: carotis endarterektomi
|
carotis endarterektomi og koronar bypass-transplantation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Cerebral iltmætning
Tidsramme: Intraoperativt
|
Overvågning af cerebral iltmætning
|
Intraoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: tao wang, Peking University Third Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- M2020062
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Carotis endarterektomi
-
Yuhan CorporationAfsluttetAkut koronarsyndrom | Carotid aterosklerotisk plak med betændelseKorea, Republikken
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnuCAROTID STENOSISFrankrig
-
Boston Scientific CorporationAfsluttetVasovagal synkope | Arytmi | Atrioventrikulær hjerteblok | Kronisk bundt gren eller grenblok | Carotid sinus overfølsomhedsreaktionssyndromKina
Kliniske forsøg med carotis endarterektomi og koronar bypass-transplantation
-
University of WuerzburgDeutsche Stiftung für HerzforschungUkendtSlag | Koronar hjertesygdom | Cerebralt infarktTyskland