近端结肠SFV对ADR的影响
近端结肠二次正视检查对腺瘤检出率的影响
评价近端结肠二次正视检查对腺瘤检出率的影响纳入标准:≥18岁接受筛查、随访监测和诊断性结肠镜检查的患者排除标准:①盲肠插管失败。 ②有结直肠手术史。 ③肠道准备不充分,肠道准备质量不佳(波士顿肠道准备量表(BBPS)结肠任一节段评分<2分)。 ④炎症性肠病或肠结核。 ⑤家族性息肉综合征。 ⑥息肉取出失败。 ⑦凝血功能障碍患者。
年龄≥18岁来我院消化内镜中心进行结肠镜筛查、随访监测和确诊的患者。 成功置入盲肠后,将结肠镜撤回至脾曲,将撤回过程中发现的息肉全部切除,按随机数字表(1:1)随机分配至标准撤回肠镜或二次正视位进行。
研究概览
详细说明
背景:
结肠镜检查可以降低结直肠癌的发病率和死亡率,远端结肠癌比近端结肠癌的降低更为明显。 与筛查发现的 CRC 相比,间期 CRC 更可能发生在脾曲上方的近端结肠。 腺瘤检出率(ADR)是结肠镜检查的重要质量指标。 与ADR>20%相比,ADR<20%的内镜医师间期CRC的发生率高10倍。 ADR每增加1%,间期CRC风险可降低3%,致死性间期CRC可降低5%。 文献报道右半结肠(盲肠、升结肠、肝曲)二次正视检查可明显改善右半结肠ADR,但未见近端二次正视检查影响的报道结肠 ADR(盲肠、升结肠、肝曲和横结肠)。
客观的:
评估近端结肠二次正视检查对腺瘤检出率的影响 纳入标准: ≥18 岁接受筛查、随访监测和诊断性结肠镜检查的患者 排除标准:
①盲肠插管失败。 ②有结直肠手术史。 ③肠道准备不充分,肠道准备质量不佳(波士顿肠道准备量表(BBPS)结肠任一节段评分<2分)。 ④炎症性肠病或肠结核。 ⑤家族性息肉综合征。 ⑥息肉取出失败。 ⑦凝血功能障碍患者。
方法:
年龄≥18岁来我院消化内镜中心进行结肠镜筛查、随访监测和确诊的患者。 成功置入盲肠后,将结肠镜撤回至脾曲,将撤回过程中发现的息肉全部切除,按随机数字表(1:1)随机分配至标准撤回肠镜或二次正视位进行。
主要成果:
近端结肠腺瘤检出率:近端结肠腺瘤患者占所有结肠镜检查患者的比例 次要结果 全结肠腺瘤检出率:结肠近端腺瘤患者占所有结肠镜检查患者的比例肛门直至盲肠插管。
proximal colon withdraw time:未切除息肉时近端结肠的观察时间 total withdraw time:未切除息肉时结肠镜到达盲肠至镜从肛门撤回的时间 BBPS:波士顿肠准备评分 全结肠息肉检出率:结肠镜检出近端结肠息肉占所有结肠镜检查患者的比例 近端结肠息肉检出率:近端结肠息肉占所有结肠镜检查患者
研究设计 ≥18岁前来我院消化内镜中心进行肠镜筛查、随访监测和诊断的患者。 成功置入盲肠后,将结肠镜撤回至脾曲,将撤回过程中发现的息肉全部切除,按随机数字表(1:1)随机分配至标准撤回肠镜或二次正视位进行。 Second Forward View(SFV)组患者再次置入盲肠,结肠镜退至脾曲,同时切除Second Forward View新发现的息肉。 标准撤回结肠镜检查患者将镜从脾曲处撤回,直至退出肛门,观察,如发现息肉,行内镜切除。
助手负责记录时间。盲肠置入时间是指将结肠镜引入肛门至盲肠插管的时间。 近端结肠退缩时间是指近端结肠的观察时间。 总退出时间是指在未切除息肉的情况下,结肠镜到达盲肠至镜从肛门退出的时间。 记录BBPS、息肉的数量、部位、大小、Paris类型及术后病理。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Jiangxi
-
Jingdezhen、Jiangxi、中国、333000
- 招聘中
- Third People's Hospital of Jingdezhen City
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接触:
- Xiaojia Zhu
- 邮箱:zhuxiaojia2021@163.com
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:接受筛查、随访监测和诊断性结肠镜检查的 ≥18 岁患者 -
排除标准:①盲肠插管失败。 ②有结直肠手术史。 ③肠道准备不足,波士顿肠道准备评分(BBPS)<6分。 ④炎症性肠病或肠结核。 ⑤家族性息肉综合征。 ⑥息肉标本回收失败,无组织病理学资料。 ⑦凝血功能障碍患者。
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学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:标准撤回结肠镜检查
常规肠镜观察
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实验性的:第二个前视图
近端结肠的第二次前视检查
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近端结肠的第二次前视检查
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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近端结肠腺瘤检出率
大体时间:长达 2 年
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在所有结肠镜检查患者中发现近端结肠腺瘤的患者比例
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长达 2 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全结肠腺瘤检出率
大体时间:长达 2 年
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在所有结肠镜检查患者中发现结肠腺瘤的患者比例
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长达 2 年
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盲肠插入时间
大体时间:长达 2 年
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从将结肠镜引入肛门到盲肠插管所用的时间
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长达 2 年
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近端结肠退缩时间
大体时间:长达 2 年
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未切除息肉时近端结肠观察时间
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长达 2 年
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总提现时间
大体时间:长达 2 年
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在没有切除息肉的情况下,从结肠镜到达盲肠到内窥镜从肛门撤回时测量的时间
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长达 2 年
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BBPS
大体时间:长达 2 年
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波士顿肠道准备评分
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长达 2 年
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全结肠息肉检出率
大体时间:长达 2 年
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在所有结肠镜检查患者中发现结肠息肉的患者比例
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长达 2 年
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近端结肠息肉检出率
大体时间:长达 2 年
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在所有结肠镜检查中发现近端结肠息肉的患者比例
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长达 2 年
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 研究主任:Li Yang、Third People's Hospital of Jingdezhen City
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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