Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proksimaalisen paksusuolen SFV:n vaikutus ADR:ään

keskiviikko 8. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Zhu Xiaojia

Proksimaalisen paksusuolen toisen etunäkymän tutkimuksen vaikutus adenooman havaitsemisasteeseen

Arvioidakseen proksimaalisen paksusuolen toisen eteenpäin katsovan tutkimuksen vaikutusta adenooman havaitsemisnopeuteen Sisällyskriteerit: ≥18-vuotiaat potilaat, joille tehdään seulonta, seuranta seuranta ja diagnostinen kolonoskopia. Poissulkemiskriteerit: ①Umpisuolen intubaatio epäonnistui. ② Sinulla on ollut kolorektaalikirurgia. ③Riittämätön suolen valmistelu, riittämätön suolen valmistelun laatu (Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) -pisteet < 2 missä tahansa paksusuolen osassa). ④Tulehduksellinen suolistosairaus tai suoliston tuberkuloosi. ⑤Familiaalinen polyyppisyndrooma. ⑥polyypin haku epäonnistui. ⑦ Potilaat, joilla on hyytymishäiriö.

≥ 18-vuotiaat potilaat, jotka tulivat sairaalamme Ruoansulatuskanavan endoskopiakeskukseen seulomaan, seurantaan ja kolonoskopian diagnosointiin. Kun umpisuoli oli asetettu onnistuneesti, kolonoskoopin vetäytyminen pernan koukistuskohtaan, kaikki poistoprosessin aikana löydetyt polyypit leikattiin, minkä jälkeen ne satunnaistettiin tavalliseen poistokolonoskopiaan tai toiseen eteenpäin katsomaan satunnaislukutaulukon (1:1) mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Kolonoskopia voi vähentää paksusuolensyövän ilmaantuvuutta ja kuolleisuutta, ja distaalisen paksusuolen syövän väheneminen on selvempää kuin proksimaalisen paksusuolensyövän. Verrattuna seulonnassa havaittuun CRC:hen, interfaasinen CRC esiintyy todennäköisemmin proksimaalisessa paksusuolessa pernan taipuman yläpuolella. Adenooman havaitsemisnopeus (ADR) on tärkeä kolonoskopian laadun indikaattori. Verrattuna ADR> 20 %:iin, interfaasisen CRC:n ilmaantuvuus on 10 kertaa korkeampi endoskopeilla, joiden ADR on < 20 %. Jokaista ADR:n 1 %:n lisäystä kohden interfaasin CRC:n riskiä voidaan pienentää 3 % ja kuolemaan johtavan interfaasin CRC:n riskiä 5 %. Kirjallisuudessa on raportoitu, että oikean paksusuolen (umpisuolen, nousevan paksusuolen, maksan taivutuksen) toinen tutkimus eteenpäin katsomalla voi parantaa merkittävästi oikean paksusuolen ADR:tä, mutta proksimaalisen toisen eteenpäin katsovan tutkimuksen vaikutuksista ei ole raportoitu. paksusuolen ADR (umpisuole, nouseva paksusuoli, maksan taipuminen ja poikittainen paksusuoli).

Tavoite:

Arvioidakseen proksimaalisen paksusuolen toisen eteenpäin katsoman tutkimuksen vaikutusta adenooman havaitsemisasteeseen Sisällyskriteerit: 18-vuotiaat ≥ potilaat, joille tehdään seulonta, seuranta seuranta ja diagnostinen kolonoskopia. Poissulkemiskriteerit:

①Umpisuolen intubaatio epäonnistui. ② Sinulla on ollut kolorektaalikirurgia. ③Riittämätön suolen valmistelu, riittämätön suolen valmistelun laatu (Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) -pisteet < 2 missä tahansa paksusuolen osassa). ④Tulehduksellinen suolistosairaus tai suoliston tuberkuloosi. ⑤Familiaalinen polyyppisyndrooma. ⑥polyypin haku epäonnistui. ⑦ Potilaat, joilla on hyytymishäiriö.

Menetelmät:

≥ 18-vuotiaat potilaat, jotka tulivat sairaalamme Ruoansulatuskanavan endoskopiakeskukseen seulomaan, seurantaan ja kolonoskopian diagnosointiin. Kun umpisuoli oli asetettu onnistuneesti, kolonoskoopin vetäytyminen pernan koukistuskohtaan, kaikki poistoprosessin aikana löydetyt polyypit leikattiin, minkä jälkeen ne satunnaistettiin tavalliseen poistokolonoskopiaan tai toiseen eteenpäin katsomaan satunnaislukutaulukon (1:1) mukaisesti.

Ensisijainen tulos:

proksimaalisen paksusuolen adenooman havaitsemisprosentti: proksimaalisen paksusuolen adenooman potilaiden osuus kaikista kolonoskopiapotilaista Toissijainen tulos koko paksusuolen adenooman havaitsemisprosentti: potilaiden osuus, joilla on paksusuolen adenooma löydetty kaikilta kolonoskopiapotilailta. Umpisuolen kiinnitysaika: aika, joka kului kolonoskoopin asettamisesta peräaukon umpisuolen intubaatioon asti.

proksimaalisen paksusuolen vetäytymisaika: proksimaalisen paksusuolen havainnointiaika polyypin poiston puuttuessa kokonaisvetoaika: aika, joka mitataan siitä hetkestä, kun kolonoskooppi saavuttaa umpisuoleen, siihen hetkeen, jolloin skooppi vedetään pois peräaukosta, kun polyyppiä ei ole poistettu. BBPS: Bostonin suoli Valmistuspisteet koko paksusuolen polyyppien havaitsemisprosentti: niiden potilaiden osuus, joilla on paksusuolen polyyppi, joka löydettiin kaikista kolonoskopiapotilaista, proksimaalisen paksusuolen polyypin havaitsemisprosentti: niiden potilaiden osuus, joilla on proksimaalinen paksusuolen polyyppi kaikissa kolonoskopioissa

Tutkimussuunnittelu ≥ 18-vuotiaat potilaat, jotka saapuivat sairaalamme Ruoansulatuskanavan endoskopiakeskukseen kolonoskopian seulontaa, seurantaa ja diagnosointia varten. Kun umpisuoli oli asetettu onnistuneesti, kolonoskoopin vetäytyminen pernan koukistuskohtaan, kaikki poistoprosessin aikana löydetyt polyypit leikattiin, minkä jälkeen ne satunnaistettiin tavalliseen poistokolonoskopiaan tai toiseen eteenpäin katsomaan satunnaislukutaulukon (1:1) mukaisesti. Potilaat toisessa eteenpäin katsomassa (SFV) ryhmässä vietiin uudelleen umpisuoleen, kolonoskooppi vetäytyi pernan taipumaan ja äskettäin löydetyt polyypit toisessa eteenpäin katsomassa leikattiin myös. Potilaat tavanomaisessa vetäytymiskolonoskopiassa poistavat skoopin pernan taivutuksesta, kunnes he poistuvat peräaukosta. Tarkkaile, jos polyyppeja löytyy, tehdään endoskooppinen resektio.

Avustaja on vastuussa ajan kirjaamisesta. Umpisuolen asettamisaika tarkoittaa aikaa, joka on kulunut kolonoskoopin viemisestä peräaukkoon umpisuolen intubaatioon. Proksimaalisen paksusuolen vetäytymisaika viittaa proksimaalisen paksusuolen havainnointiaikaan. Ja kokonaisvetoaika viittaa aikaan, joka mitataan siitä hetkestä, kun kolonoskooppi saavuttaa umpisuoleen, siihen hetkeen, jolloin skooppi vedetään pois peräaukosta, jos polyyppiä ei ole poistettu. Tallenna BBPS, polyyppien lukumäärä, sijainti, koko, Paris-tyyppi ja postoperatiivinen patologia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

910

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Jiangxi
      • Jingdezhen, Jiangxi, Kiina, 333000
        • Rekrytointi
        • Third People's Hospital of Jingdezhen City
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään seulonta, seuranta ja diagnostinen kolonoskopia -

Poissulkemiskriteerit:①Umpisuolen intubaatio epäonnistui. ② Sinulla on ollut kolorektaalikirurgia. ③Riittämätön suolen valmistelu, Bostonin suolen valmistelupiste (BBPS) <6 pistettä. ④Tulehduksellinen suolistosairaus tai suoliston tuberkuloosi. ⑤Familiaalinen polyyppisyndrooma. ⑥Polyyppinäytteiden talteenotto epäonnistui, eikä histopatologisia tietoja. ⑦ Potilaat, joilla on hyytymishäiriö.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: tavallinen vetäytymiskolonoskopia
Tavanomaisen kolonoskopian tarkkailu
Kokeellinen: toinen näkymä eteenpäin
toinen proksimaalisen paksusuolen tutkimus eteenpäin katsottuna
toinen proksimaalisen paksusuolen tutkimus eteenpäin katsottuna

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
proksimaalisen paksusuolen adenooman havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
proksimaalista paksusuolen adenoomaa sairastavien potilaiden osuus kaikista kolonoskopiapotilaista
jopa 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
koko paksusuolen adenooman havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
paksusuolen adenoomapotilaiden osuus kaikista kolonoskopiapotilaista
jopa 2 vuotta
Umpisuolen kiinnitysaika
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
aika, joka kului kolonoskoopin viemisestä peräaukkoon umpisuolen intubaatioon
jopa 2 vuotta
proksimaalinen paksusuolen poistumisaika
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
proksimaalisen paksusuolen tarkkailuaika polyypin poiston puuttuessa
jopa 2 vuotta
kokonais nostoaika
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
aika, joka mitataan siitä hetkestä, kun kolonoskooppi saavuttaa umpisuolen, siihen hetkeen, jolloin skooppi vedetään pois peräaukosta, jos polyyppiä ei ole poistettu
jopa 2 vuotta
BBPS
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
Bostonin suolen valmistelupisteet
jopa 2 vuotta
koko paksusuolen polyypin havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
paksusuolen polyyppiä sairastavien potilaiden osuus kaikista kolonoskopiapotilaista
jopa 2 vuotta
proksimaalisen paksusuolen polyypin havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
osuus potilaista, joilla on proksimaalinen paksusuolen polyyppi, joka löydettiin kaikissa kolonoskopioissa
jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Li Yang, Third People's Hospital of Jingdezhen City

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ThirdPeoplesHJingdezhenCity

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietojen jakaminen tutkimuksen päätyttyä

IPD-jaon aikakehys

Puolen vuoden kuluttua tutkimuksen päättymisestä ja kestää 2 vuotta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Gastroenterologi

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa