근위 결장 SFV가 ADR에 미치는 영향
선종 발견율에 대한 근위부 결장의 2차 전방 시야 검사의 영향
선종 발견률에 대한 근위 결장의 2차 전방 검사의 영향을 평가하기 위해 포함 기준: 스크리닝, 후속 모니터링 및 진단적 대장내시경 검사를 받는 18세 이상의 환자 제외 기준: ① 맹장 삽관에 실패했습니다. ②대장직장 수술의 병력이 있다. ③불충분한 장 준비, 부적절한 장 준비 품질(대장의 모든 부분에서 보스턴 장 준비 척도(BBPS) 점수 < 2). ④염증성 장질환 또는 장결핵. ⑤가족용종증후군. ⑥ 폴립 회수 실패. ⑦응고장애가 있는 환자.
대장내시경 검사, 추적관찰, 진단을 위해 저희 병원 소화기내시경센터를 내원한 만 18세 이상의 환자. 성공적으로 맹장을 삽입한 후, 대장 내시경을 비장굴곡부로 빼내고, 빼는 과정에서 발견된 모든 용종을 절제한 후 난수표(1:1)에 따라 표준 철수 대장내시경 또는 2차 전방 관찰로 무작위 배정하여 수행하였다.
연구 개요
상세 설명
배경:
대장내시경은 대장암의 발병률과 사망률을 감소시킬 수 있으며, 원위부 대장암의 감소는 근위부 대장암보다 더 두드러집니다. 스크리닝에서 발견된 CRC와 비교하여 간기 CRC는 비장 굴곡 위의 근위 결장에서 발생할 가능성이 더 높습니다. 선종 발견율(ADR)은 대장내시경 검사의 중요한 품질 지표입니다. ADR>20%에 비해 ADR<20%인 내시경 의사의 간기 CRC 발생률은 10배 더 높습니다. ADR이 1% 증가할 때마다 간기 CRC 위험이 3% 감소하고 치명적인 간기 CRC가 5% 감소할 수 있습니다. 우측 결장(맹장, 상행결장, 간 굴곡)의 2차 전방 관찰이 우측 대장의 ADR을 유의하게 개선할 수 있다는 보고가 있으나, 근위부 2차 전방 관찰이 미치는 영향에 대해서는 보고된 바가 없다. 결장 ADR(맹장, 상행 결장, 간 굴곡 및 횡행 결장).
객관적인:
선종 발견률에 대한 근위 결장의 2차 전방 관찰 검사의 영향을 평가하기 위해 포함 기준: ≥18세의 환자가 스크리닝, 후속 모니터링 및 진단적 대장내시경 검사를 받는 환자 제외 기준:
①맹장 삽관에 실패했습니다. ②대장직장 수술의 병력이 있다. ③불충분한 장 준비, 부적절한 장 준비 품질(대장의 모든 부분에서 보스턴 장 준비 척도(BBPS) 점수 < 2). ④염증성 장질환 또는 장결핵. ⑤가족용종증후군. ⑥ 폴립 회수 실패. ⑦응고장애가 있는 환자.
행동 양식:
대장내시경 검사, 추적관찰, 진단을 위해 저희 병원 소화기내시경센터를 내원한 만 18세 이상의 환자. 성공적으로 맹장을 삽입한 후, 대장 내시경을 비장굴곡부로 빼내고, 빼는 과정에서 발견된 모든 용종을 절제한 후 난수표(1:1)에 따라 표준 철수 대장내시경 또는 2차 전방 관찰로 무작위 배정하여 수행하였다.
기본 결과:
근위부 대장 선종 발견율 : 모든 대장 내시경 환자에서 발견된 근위부 대장 선종 환자의 비율 이차 결과 전체 대장 선종 발견 비율 : 모든 대장 내시경 환자에서 발견된 대장 선종 환자의 비율 맹장 삽입 시간 : 대장 내시경을 대장에 삽입한 후 경과된 시간 맹장의 삽관까지 항문.
근위 결장 제거 시간: 용종 제거 없이 근위 결장을 관찰하는 시간 총 제거 시간: 대장 내시경이 맹장에 도달한 후 용종 제거 없이 항문에서 내시경을 제거하는 시간까지 측정한 시간 BBPS: 보스턴 창자 준비 점수 전체 결장 용종 발견율: 모든 대장 내시경 환자에서 발견된 결장 용종 환자의 비율 근위 결장 용종 발견율: 모든 대장 내시경 검사에서 발견된 근위 결장 용종 환자 비율
연구 설계 대장내시경 검사, 추적 관찰 및 진단을 위해 저희 병원 소화기 내시경 센터를 내원한 18세 이상의 환자. 성공적으로 맹장을 삽입한 후, 대장 내시경을 비장굴곡부로 빼내고, 빼는 과정에서 발견된 모든 용종을 절제한 후 난수표(1:1)에 따라 표준 철수 대장내시경 또는 2차 전방 관찰로 무작위 배정하여 수행하였다. SFV(두 번째 전방 보기) 그룹의 환자는 맹장에 다시 삽입되었고, 대장 내시경 후퇴는 비장 굴곡부로, 두 번째 전방 보기에서 새로 발견된 용종도 절제되었습니다. 표준 철회 대장 내시경 검사에서 환자는 항문이 나올 때까지 비장 굴곡에서 범위를 철회하고 폴립이 발견되면 내시경 절제술을 시행합니다.
보조자는 시간을 기록할 책임이 있습니다. 맹장 삽입 시간은 대장 내시경을 항문에 삽입한 후 맹장 삽관까지 경과된 시간을 말합니다. 근위 결장 철수 시간은 근위 결장의 관찰 시간을 의미합니다. 그리고 총 인출시간은 대장내시경이 맹장에 도달한 시점부터 용종 제거 없이 대장내시경이 항문에서 인출되는 시간까지를 측정한 시간을 의미한다. 폴립의 BBPS, 수, 위치, 크기, 파리 유형 및 수술 후 병리를 기록합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jiangxi
-
Jingdezhen, Jiangxi, 중국, 333000
- 모병
- Third People's Hospital of Jingdezhen City
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연락하다:
- Xiaojia Zhu
- 이메일: zhuxiaojia2021@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: 스크리닝, 후속 모니터링 및 진단 대장내시경 검사를 받는 18세 이상의 환자 -
제외기준 : ①맹장삽관실패. ②대장직장 수술의 병력이 있다. ③불충분한 배변 준비, 보스턴 배변 준비 점수(BBPS) <6점. ④염증성 장질환 또는 장결핵. ⑤가족용종증후군. ⑥ 폴립 표본 회수 실패, 조직병리학적 자료 없음. ⑦응고장애가 있는 환자.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 철수 대장 내시경 검사
기존의 대장내시경 관찰
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실험적: 두 번째 전방 보기
근위 결장의 두 번째 전방 보기 검사
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근위 결장의 두 번째 전방 보기 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근위 결장 선종 발견율
기간: 최대 2년
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모든 대장내시경 환자에서 발견된 근위부 대장 선종 환자의 비율
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최대 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 결장 선종 발견율
기간: 최대 2년
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모든 대장내시경 환자에서 발견된 대장 선종 환자의 비율
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최대 2년
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맹장 삽입 시간
기간: 최대 2년
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결장경을 항문에 삽입한 후부터 맹장 삽관까지 경과된 시간
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최대 2년
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근위 결장 철수 시간
기간: 최대 2년
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폴립 제거 없이 근위 결장 관찰 시간
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최대 2년
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총 인출 시간
기간: 최대 2년
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결장경이 맹장에 도달한 때부터 대장내시경이 용종 제거 없이 항문에서 빠져나오는 시간까지 측정된 시간
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최대 2년
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BBPS
기간: 최대 2년
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보스턴 장 준비 점수
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최대 2년
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전체 결장 폴립 검출률
기간: 최대 2년
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모든 대장내시경 환자에서 발견되는 결장 폴립 환자의 비율
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최대 2년
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근위 결장 폴립 검출률
기간: 최대 2년
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모든 대장내시경 검사에서 발견된 근위 결장 용종 환자의 비율
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Li Yang, Third People's Hospital of Jingdezhen City
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ThirdPeoplesHJingdezhenCity
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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