Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av SFV av proksimal tykktarm på ADR

8. juni 2022 oppdatert av: Zhu Xiaojia

Innvirkning av Second Forward View-undersøkelse av den proksimale tykktarmen på adenomdeteksjonsfrekvens

For å evaluere virkningen av andre fremadvisningsundersøkelse av den proksimale tykktarmen på adenomdeteksjonsfrekvens Inklusjonskriterier: Pasienter ≥18 år som gjennomgår screening, oppfølgingsovervåking og diagnostisk koloskopi Eksklusjonskriterier:①Cecal intubasjon mislyktes. ②Har en historie med kolorektal kirurgi. ③Utilstrekkelig tarmforberedelse, utilstrekkelig tarmprepareringskvalitet (Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) skårer < 2 i ethvert segment av tykktarmen). ④Inflammatorisk tarmsykdom eller intestinal tuberkulose. ⑤Familiært polyppsyndrom. ⑥polypphentingsfeil. ⑦ Pasienter med koagulasjonsdysfunksjon.

Pasienter ≥ 18 år som kom til vårt sykehus fordøyelsesendoskopisenter for screening, oppfølgingsovervåking og diagnostisering av koloskopi. Etter vellykket innføring av blindtarmen, tilbaketrekking av koloskopet til miltbøyningen, ble alle polypper funnet under uttaksprosessen reseksjonert, deretter ble de randomisert til standard uttakskoloskopi eller andre fremvisning i henhold til tabellen med tilfeldige tall (1:1) for å utføre.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Koloskopi kan redusere forekomsten og dødeligheten av tykktarmskreft, og reduksjonen i distal tykktarmskreft er mer uttalt enn proksimal tykktarmskreft. Sammenlignet med CRC funnet ved screening, er det mer sannsynlig at interfase-CRC oppstår i den proksimale tykktarmen over miltfleksuren. Adenomadeteksjonsrate (ADR) er en viktig kvalitetsindikator for koloskopi. Sammenlignet med ADR>20 %, er forekomsten av interfase CRC 10 ganger høyere for endoskopister med ADR <20 %. For hver 1 % økning i ADR kan risikoen for interfase CRC reduseres med 3 %, og fatal interfase CRC kan reduseres med 5 %. Det er rapportert i litteraturen at den andre fremsynsundersøkelsen av høyre tykktarm (cecum, ascendens, leverfleksur) kan forbedre den høyre tykktarmens bivirkning betydelig, men det er ingen rapport om virkningen av andre fremsynsundersøkelse av den proksimale colon ADR (cecum, ascendens colon, leverfleksur og transversal colon).

Objektiv:

For å evaluere virkningen av andre fremadvisningsundersøkelse av den proksimale tykktarmen på adenomdeteksjonsfrekvens Inklusjonskriterier: Pasienter ≥18 år som gjennomgår screening, oppfølgingsovervåking og diagnostisk koloskopi Eksklusjonskriterier:

①Cecal intubasjon mislyktes. ②Har en historie med kolorektal kirurgi. ③Utilstrekkelig tarmforberedelse, utilstrekkelig tarmprepareringskvalitet (Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) skårer < 2 i ethvert segment av tykktarmen). ④Inflammatorisk tarmsykdom eller intestinal tuberkulose. ⑤Familiært polyppsyndrom. ⑥polypphentingsfeil. ⑦ Pasienter med koagulasjonsdysfunksjon.

Metoder:

Pasienter ≥ 18 år som kom til vårt sykehus fordøyelsesendoskopisenter for screening, oppfølgingsovervåking og diagnostisering av koloskopi. Etter vellykket innføring av blindtarmen, tilbaketrekking av koloskopet til miltbøyningen, ble alle polypper funnet under uttaksprosessen reseksjonert, deretter ble de randomisert til standard uttakskoloskopi eller andre fremvisning i henhold til tabellen med tilfeldige tall (1:1) for å utføre.

Primært resultat:

deteksjonsrate for proksimalt tykktarmsadenom: andel pasienter med proksimalt tykktarmsadenom funnet hos alle koloskopipasienter Sekundært utfall påvisningsrate for hel tykktarmsadenom: andel pasienter med tykktarmsadenom funnet hos alle koloskopipasienter Cecal-innsettingstid: tiden som gikk fra innføring i koloskopet anus frem til intubasjon av blindtarmen.

proksimal colon abstinensstid: observasjonstid for proksimal colon i fravær av polyppfjerning total abstinenstid: tiden målt fra når koloskopet når blindtarmen til tidspunktet skopet trekkes tilbake fra anus i fravær av polyppfjerning BBPS:Boston tarm forberedelsesscore deteksjonsrate for hel tykktarmspolypper: andel pasienter med tykktarmspolypp funnet i alle koloskopipasienter påvisningsrate for proksimal tykktarmspolypper:andel av pasienter med proksimal tykktarmspolypp funnet i all koloskopi

Forskningsdesign Pasienter ≥ 18 år som kom til vårt sykehus fordøyelsesendoskopisenter for screening, oppfølgingsovervåking og diagnostisering av koloskopi. Etter vellykket innføring av blindtarmen, tilbaketrekking av koloskopet til miltbøyningen, ble alle polypper funnet under uttaksprosessen reseksjonert, deretter ble de randomisert til standard uttakskoloskopi eller andre fremvisning i henhold til tabellen med tilfeldige tall (1:1) for å utføre. Pasienter i den andre fremadsynsgruppen (SFV) ble satt inn i blindtarmen igjen, tilbaketrekking av koloskopet til miltfleksuren, og de nyoppdagede polyppene i den andre foroversikten ble også reseksjonert. Pasienter i standard abstinenskoloskopi trekker skopet fra miltbøyningen til de går ut av anus, observer, hvis polypper blir funnet, gjennomgå endoskopisk reseksjon.

Assistenten er ansvarlig for å registrere tiden. Cecal-innsettingstiden refererer til tiden som har gått fra innføring av koloskopet i anus til intubering av blindtarmen. Proksimal colon abstinenstid refererer til observasjonstiden for proksimal colon. Og den totale tilbaketrekningstiden refererer til tiden målt fra når koloskopet når blindtarmen til det tidspunktet hvor skopet trekkes ut av anus i fravær av polyppfjerning. Registrer BBPS, antall, plassering, størrelse, Paris-type og postoperativ patologi til polypper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

910

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Jiangxi
      • Jingdezhen, Jiangxi, Kina, 333000
        • Rekruttering
        • Third People's Hospital of Jingdezhen City
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Pasienter ≥18 år som gjennomgår screening, oppfølgingsovervåking og diagnostisk koloskopi -

Eksklusjonskriterier:①Cecal intubasjon mislyktes. ②Har en historie med kolorektal kirurgi. ③Utilstrekkelig tarmforberedelse, Boston Bowel Preparation Score (BBPS) <6 poeng. ④Inflammatorisk tarmsykdom eller intestinal tuberkulose. ⑤Familiært polyppsyndrom. ⑥ Gjenoppretting av polyppprøver mislyktes, og ingen histopatologiske data. ⑦ Pasienter med koagulasjonsdysfunksjon.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: standard abstinenskoloskopi
Observasjon av konvensjonell koloskopi
Eksperimentell: andre visning fremover
andre undersøkelse fremover av den proksimale tykktarmen
andre undersøkelse fremover av den proksimale tykktarmen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
påvisningshastighet for proksimalt tykktarmsadenom
Tidsramme: opptil 2 år
andel pasienter med proksimalt kolonadenom funnet hos alle koloskopipasienter
opptil 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
deteksjonshastighet for hel tykktarmsadenom
Tidsramme: opptil 2 år
andel pasienter med tykktarmsadenom funnet hos alle koloskopipasienter
opptil 2 år
Cecal innsettingstid
Tidsramme: opptil 2 år
tiden som gikk fra innføring av koloskopet i anus til intubering av blindtarmen
opptil 2 år
proksimal kolon tilbaketrekningstid
Tidsramme: opptil 2 år
observasjonstid for proksimal kolon i fravær av fjerning av polypper
opptil 2 år
total uttakstid
Tidsramme: opptil 2 år
tiden målt fra når koloskopet når blindtarmen til det tidspunktet hvor skopet trekkes ut av anus i fravær av polyppfjerning
opptil 2 år
BBPS
Tidsramme: opptil 2 år
Boston tarmforberedelsespoeng
opptil 2 år
deteksjonshastighet for hel tykktarmspolypper
Tidsramme: opptil 2 år
andel pasienter med tykktarmspolypp funnet hos alle koloskopipasienter
opptil 2 år
proksimal kolon polypp deteksjonshastighet
Tidsramme: opptil 2 år
andel pasienter med proksimal kolonpolypp funnet ved all koloskopi
opptil 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Li Yang, Third People's Hospital of Jingdezhen City

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2021

Primær fullføring (Forventet)

8. juni 2022

Studiet fullført (Forventet)

8. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ThirdPeoplesHJingdezhenCity

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Dele data etter at forskningen er over

IPD-delingstidsramme

Et halvt år etter forskningen over og varer i 2 år

Tilgangskriterier for IPD-deling

Gastroenterolog

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere