Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av SFV av proximal kolon på ADR

8 juni 2022 uppdaterad av: Zhu Xiaojia

Inverkan av Second Forward View-undersökning av den proximala tjocktarmen på adenomdetektionsfrekvens

För att utvärdera effekten av en andra framåtblicksundersökning av den proximala tjocktarmen på adenomdetektionsfrekvens Inklusionskriterier: Patienter ≥18 år som genomgår screening, uppföljningsövervakning och diagnostisk koloskopi Exklusionskriterier:①Cecal intubation misslyckades. ②Har en historia av kolorektal kirurgi. ③Otillräcklig tarmförberedelse, otillräcklig tarmförberedelsekvalitet (Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) poäng < 2 i något segment av tjocktarmen). ④Inflammatorisk tarmsjukdom eller tarmtuberkulos. ⑤Familiärt polypsyndrom. ⑥polyphämtningsfel. ⑦Patienter med koagulationsstörning.

Patienter ≥ 18 år som kom till vårt sjukhus Digestive Endoscopy Center för screening, uppföljande övervakning och diagnos av koloskopi. Efter framgångsrikt införande av blindtarmen, tillbakadragande av koloskopet till mjältböjningen, resektionerades alla polyper som hittades under uttagsprocessen, sedan randomiserades de till standarduttagskoloskopi eller andra framåtvy enligt slumptalstabellen (1:1) att utföra.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

Koloskopi kan minska incidensen och dödligheten av kolorektal cancer, och minskningen av distal tjocktarmscancer är mer uttalad än proximal tjocktarmscancer. Jämfört med CRC som hittats vid screening är det mer sannolikt att interfas-CRC inträffar i den proximala tjocktarmen ovanför mjältböjningen. Adenomadetektionshastighet (ADR) är en viktig kvalitetsindikator för koloskopi. Jämfört med ADR>20%, är incidensen av interfas CRC 10 gånger högre för endoskopister med ADR <20%. För varje 1 % ökning av biverkningar kan risken för interfas-CRC minskas med 3 % och dödlig interfas-CRC kan minskas med 5 %. Det rapporteras i litteraturen att den andra framåtsiktsundersökningen av höger kolon (cecum, ascendens kolon, leverböjning) avsevärt kan förbättra den högra kolonbiverkningen, men det finns ingen rapport om effekten av second forward view-undersökning av den proximala tjocktarm ADR (cecum, kolon ascendens, leverböjning och tvärgående tjocktarm).

Mål:

För att utvärdera effekten av en andra framåtblicksundersökning av den proximala tjocktarmen på adenomdetektionsfrekvens Inklusionskriterier: Patienter ≥18 år som genomgår screening, uppföljningsövervakning och diagnostisk koloskopi Exklusionskriterier:

①Cecal intubation misslyckades. ②Har en historia av kolorektal kirurgi. ③Otillräcklig tarmförberedelse, otillräcklig tarmförberedelsekvalitet (Boston Bowel Preparation Scale (BBPS) poäng < 2 i något segment av tjocktarmen). ④Inflammatorisk tarmsjukdom eller tarmtuberkulos. ⑤Familiärt polypsyndrom. ⑥polyphämtningsfel. ⑦Patienter med koagulationsstörning.

Metoder:

Patienter ≥ 18 år som kom till vårt sjukhus Digestive Endoscopy Center för screening, uppföljande övervakning och diagnos av koloskopi. Efter framgångsrikt införande av blindtarmen, tillbakadragande av koloskopet till mjältböjningen, resektionerades alla polyper som hittades under uttagsprocessen, sedan randomiserades de till standarduttagskoloskopi eller andra framåtvy enligt slumptalstabellen (1:1) att utföra.

Primärt resultat:

detektionsfrekvens för proximalt tjocktarmsadenom:andel av patienter med proximalt tjocktarmsadenom som hittats hos alla koloskopipatienter Sekundärt utfall detektionsfrekvens för hel tjocktarmsadenom:andel patienter med tjocktarmsadenom som hittats hos alla koloskopipatienter Cecal insättningstid: tiden som förflutit från det att koloskopet introducerades anus fram till intubation av blindtarmen.

proximal kolonuttagstid: observationstid för proximal kolon i frånvaro av avlägsnande av polyper total utsättningstid: tiden som mäts från det att koloskopet når blindtarmen till den tidpunkt då skopet dras tillbaka från anus i frånvaro av polypborttagning BBPS:Boston tarm förberedelsepoäng detektionsfrekvens för hel tjocktarmspolyp:andel av patienter med kolonpolyp hittad i alla koloskopipatienter detekteringsfrekvens för proximal tjocktarmspolyp:andel patienter med proximal tjocktarmspolyp hittad vid all koloskopi

Forskningsdesign Patienter ≥ 18 år som kom till vårt sjukhus Digestive Endoscopy Center för screening, uppföljande övervakning och diagnos av koloskopi. Efter framgångsrikt införande av blindtarmen, tillbakadragande av koloskopet till mjältböjningen, resektionerades alla polyper som hittades under uttagsprocessen, sedan randomiserades de till standarduttagskoloskopi eller andra framåtvy enligt slumptalstabellen (1:1) att utföra. Patienter i den andra framåtvyn (SFV)-gruppen fördes in i blindtarmen igen, koloskopets tillbakadragande till mjältböjningen och de nyupptäckta polyperna i den andra framåtvyn resektionerades också. Patienter i standardabstinenskoloskopi drar tillbaka skopet från mjältböjningen tills de lämnar anus, observera, om polyper hittas, genomgå endoskopisk resektion.

Assistenten är ansvarig för att registrera tiden. Cecal insättningstid avser den tid som förflutit från det att koloskopet förs in i anus till intubation av blindtarmen. Proximal kolonavdragstid hänvisar till observationstiden för proximal kolon. Och den totala abstinenstiden hänvisar till den tid som mäts från det att koloskopet når blindtarmen tills det att skopet dras ut från anus i frånvaro av polypborttagning. Registrera BBPS, antal, plats, storlek, Paris-typ och postoperativ patologi för polyper.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

910

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Jiangxi
      • Jingdezhen, Jiangxi, Kina, 333000

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: Patienter ≥18 år som genomgår screening, uppföljningsövervakning och diagnostisk koloskopi -

Uteslutningskriterier:①Cecal intubation misslyckades. ②Har en historia av kolorektal kirurgi. ③Otillräcklig tarmförberedelse, Boston Bowel Preparation Score (BBPS) <6 poäng. ④Inflammatorisk tarmsjukdom eller tarmtuberkulos. ⑤Familiärt polypsyndrom. ⑥Återställning av polypprover misslyckades och inga histopatologiska data. ⑦Patienter med koagulationsstörning.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: standard abstinenskoloskopi
Observation av konventionell koloskopi
Experimentell: andra vyn framåt
andra framåtsiktsundersökning av den proximala tjocktarmen
andra framåtsiktsundersökning av den proximala tjocktarmen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
detektionshastighet för proximal kolonadenom
Tidsram: upp till 2 år
andel patienter med proximalt tjocktarmsadenom som finns hos alla koloskopipatienter
upp till 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
frekvens för upptäckt av hel tjocktarmsadenom
Tidsram: upp till 2 år
andel patienter med kolonadenom som hittats hos alla koloskopipatienter
upp till 2 år
Cecal insättningstid
Tidsram: upp till 2 år
tiden som förflutit från det att koloskopet fördes in i anus tills intubering av blindtarmen
upp till 2 år
proximal kolonuttagstid
Tidsram: upp till 2 år
observationstid för proximal kolon i frånvaro av avlägsnande av polyp
upp till 2 år
total uttagstid
Tidsram: upp till 2 år
den tid som mäts från det att koloskopet når blindtarmen tills det att skopet dras ut från anus i frånvaro av avlägsnande av polyp
upp till 2 år
BBPS
Tidsram: upp till 2 år
Boston tarmförberedelseresultat
upp till 2 år
frekvens för upptäckt av hel tjocktarmspolyper
Tidsram: upp till 2 år
andel patienter med kolonpolyp som hittats hos alla koloskopipatienter
upp till 2 år
detektionshastighet för proximal kolonpolyp
Tidsram: upp till 2 år
andel patienter med proximal kolonpolyp som hittats vid all koloskopi
upp till 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studierektor: Li Yang, Third People's Hospital of Jingdezhen City

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 juni 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

8 juni 2022

Avslutad studie (Förväntat)

8 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2021

Första postat (Faktisk)

15 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ThirdPeoplesHJingdezhenCity

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Dela data efter forskningen över

Tidsram för IPD-delning

Ett halvår efter forskningen över och varar i 2 år

Kriterier för IPD Sharing Access

Gastroenterolog

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Informerat samtycke (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera