Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af SFV af proksimal colon på ADR

8. juni 2022 opdateret af: Zhu Xiaojia

Indvirkning af Second Forward View-undersøgelse af den proksimale colon på adenomdetektionsfrekvens

For at evaluere virkningen af ​​en anden fremadrettet undersøgelse af den proksimale colon på adenomdetektionshastighed Inklusionskriterier: Patienter ≥18 år, der gennemgår screening, opfølgningsovervågning og diagnostisk koloskopi Eksklusionskriterier:①Cecal intubation mislykkedes. ②Har en historie med kolorektal kirurgi. ③Utilstrækkelig tarmforberedelse, utilstrækkelig tarmforberedelseskvalitet (Boston Bowel Preparation Scale (BBPS)score < 2 i ethvert segment af tyktarmen). ④Inflammatorisk tarmsygdom eller tarmtuberkulose. ⑤Familiært polypsyndrom. ⑥polyphentningsfejl. ⑦Patienter med koagulationsdysfunktion.

Patienter ≥ 18 år, der kom til vores hospitals Fordøjelsesendoskopi Center for screening, opfølgende monitorering og diagnosticering af koloskopi. Efter succesfuld indsættelse af blindtarmen, tilbagetrækning fra koloskopet til miltbøjningen, blev alle polypper fundet under tilbagetrækningsprocessen resektion, hvorefter de blev randomiseret til standard abstinenskoloskopi eller anden fremadvisning i henhold til tabellen med tilfældige tal (1:1) for at udføre.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Koloskopi kan reducere forekomsten og dødeligheden af ​​tyktarmskræft, og reduktionen i distal tyktarmskræft er mere udtalt end proksimal tyktarmskræft. Sammenlignet med CRC fundet ved screening, er interfase-CRC mere tilbøjelige til at forekomme i den proksimale colon over miltbøjningen. Adenoma detektionsrate (ADR) er en vigtig kvalitetsindikator for koloskopi. Sammenlignet med ADR>20%, er forekomsten af ​​interfase-CRC 10 gange højere for endoskopister med ADR <20%. For hver 1 % stigning i ADR kan risikoen for interfase-CRC reduceres med 3 %, og fatal interfase-CRC kan reduceres med 5 %. Det er rapporteret i litteraturen, at den anden fremadrettede undersøgelse af højre tyktarm (cecum, ascendens tyktarm, leverbøjning) signifikant kan forbedre den højre tyktarmsbivirkning, men der er ingen rapport om virkningen af ​​en anden fremadrettet undersøgelse af den proksimale colon ADR (cecum, ascendens colon, leverbøjning og tværgående colon).

Objektiv:

For at evaluere virkningen af ​​en anden fremadrettet undersøgelse af den proksimale tyktarm på adenomdetektionshastighed Inklusionskriterier: Patienter ≥18 år, der gennemgår screening, opfølgningsovervågning og diagnostisk koloskopi Eksklusionskriterier:

①Cecal intubation mislykkedes. ②Har en historie med kolorektal kirurgi. ③Utilstrækkelig tarmforberedelse, utilstrækkelig tarmforberedelseskvalitet (Boston Bowel Preparation Scale (BBPS)score < 2 i ethvert segment af tyktarmen). ④Inflammatorisk tarmsygdom eller tarmtuberkulose. ⑤Familiært polypsyndrom. ⑥polyphentningsfejl. ⑦Patienter med koagulationsdysfunktion.

Metoder:

Patienter ≥ 18 år, der kom til vores hospitals Fordøjelsesendoskopi Center for screening, opfølgende monitorering og diagnosticering af koloskopi. Efter succesfuld indsættelse af blindtarmen, tilbagetrækning fra koloskopet til miltbøjningen, blev alle polypper fundet under tilbagetrækningsprocessen resektion, hvorefter de blev randomiseret til standard abstinenskoloskopi eller anden fremadvisning i henhold til tabellen med tilfældige tal (1:1) for at udføre.

Primært resultat:

detektionsrate for proksimalt tyktarmsadenom:andel af patienter med proksimalt tyktarmsadenom fundet hos alle koloskopipatienter Sekundært resultat detektionsrate for hel tyktarmsadenom:andel af patienter med tyktarmsadenom fundet hos alle koloskopipatienter Cecal-indsættelsestid: den tid, der er gået fra introduktion af koloskopet anus indtil intubation af blindtarmen.

proksimal colon tilbagetrækningstid: observationstid for proksimal colon i fravær af polypper fjernelse total tilbagetrækningstid: tiden målt fra når koloskopet når blindtarmen til det tidspunkt hvor skopet trækkes tilbage fra anus i fravær af polyp fjernelse BBPS:Boston tarm forberedelsesscore påvisningshastighed for hel tyktarmspolyp:andel af patienter med colonpolyp fundet i alle koloskopipatienter Proksimal tyktarmspolyppåvisningsrate:andel af patienter med proksimal tyktarmspolyp fundet i alle koloskopi

Forskningsdesign Patienter ≥ 18 år, der kom til vores hospitals Fordøjelsesendoskopi Center for screening, opfølgende monitorering og diagnosticering af koloskopi. Efter succesfuld indsættelse af blindtarmen, tilbagetrækning fra koloskopet til miltbøjningen, blev alle polypper fundet under tilbagetrækningsprocessen resektion, hvorefter de blev randomiseret til standard abstinenskoloskopi eller anden fremadvisning i henhold til tabellen med tilfældige tal (1:1) for at udføre. Patienter i den anden fremadvendte gruppe (SFV) blev indsat i blindtarmen igen, koloskopudtrækning til miltbøjningen, og de nyopdagede polypper i den anden fremadvisning blev også resektioneret. Patienter i standard abstinenskoloskopi trækker skopet tilbage fra miltbøjningen, indtil de forlader anus, observer, hvis der findes polypper, gennemgå endoskopisk resektion.

Assistenten er ansvarlig for at registrere tiden. Cecal indsættelsestid refererer til den tid, der er gået fra indføring af koloskopet i anus, indtil intubation af blindtarmen. Proksimal colon-tilbagetrækningstid refererer til observationstiden for proksimal colon. Og den samlede tilbagetrækningstid refererer til den tid, der måles fra koloskopet når blindtarmen til det tidspunkt, hvor skopet trækkes tilbage fra anus i mangel af polypfjernelse. Registrer BBPS, antal, placering, størrelse, Paris-type og postoperativ patologi af polypper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

910

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Jiangxi
      • Jingdezhen, Jiangxi, Kina, 333000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Patienter ≥18 år, der gennemgår screening, opfølgningsovervågning og diagnostisk koloskopi -

Eksklusionskriterier:①Cecal intubation mislykkedes. ②Har en historie med kolorektal kirurgi. ③Utilstrækkelig tarmforberedelse, Boston Bowel Preparation Score (BBPS) <6 point. ④Inflammatorisk tarmsygdom eller tarmtuberkulose. ⑤Familiært polypsyndrom. ⑥Genvinding af polypprøver mislykkedes, og ingen histopatologiske data. ⑦Patienter med koagulationsdysfunktion.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: standard abstinenskoloskopi
Observation af konventionel koloskopi
Eksperimentel: anden udsigt fremad
second forward view undersøgelse af den proksimale colon
second forward view undersøgelse af den proksimale colon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
påvisningshastighed for proksimalt tyktarmsadenom
Tidsramme: op til 2 år
andel af patienter med proksimalt tyktarmsadenom fundet hos alle koloskopipatienter
op til 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
detektionshastighed for hel tyktarmsadenom
Tidsramme: op til 2 år
andel af patienter med colonadenom fundet hos alle koloskopipatienter
op til 2 år
Cecal indsættelsestid
Tidsramme: op til 2 år
den tid, der gik fra indføring af koloskopet i anus til intubation af blindtarmen
op til 2 år
proksimal colon tilbagetrækningstid
Tidsramme: op til 2 år
observationstid for proksimal colon i fravær af fjernelse af polypper
op til 2 år
samlet tilbagetrækningstid
Tidsramme: op til 2 år
tiden målt fra koloskopet når blindtarmen til det tidspunkt hvor skopet trækkes tilbage fra anus i fravær af fjernelse af polypper
op til 2 år
BBPS
Tidsramme: op til 2 år
Boston tarmforberedelse score
op til 2 år
påvisningshastighed for hel tyktarmspolypper
Tidsramme: op til 2 år
andel af patienter med colonpolyp fundet hos alle koloskopipatienter
op til 2 år
proksimal colon polyp detektionshastighed
Tidsramme: op til 2 år
andel af patienter med proksimal colon polyp fundet ved al koloskopi
op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Li Yang, Third People's Hospital of Jingdezhen City

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

8. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

8. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ThirdPeoplesHJingdezhenCity

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Deling af data efter undersøgelsen

IPD-delingstidsramme

Et halvt år efter forskningen over og varer i 2 år

IPD-delingsadgangskriterier

Gastroenterolog

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adenomdetektionshastighed

Kliniske forsøg med anden udsigt fremad

Abonner