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儿科和青少年妇科术前咨询中的 ERAS

2026年8月10日 更新者:University of Colorado, Denver

儿科和青少年妇科中的 ERAS:术前咨询对患者预后有多重要,父母与患者的咨询是否会影响成功?

研究者提出了一项随机试验,该试验将评估参与者参与 ERAS 术前咨询是否会改善术后疼痛评分。 调查员还将评估参与者对 ERAS 规定的药物和功能(返回学校)的依从性。 每个参加研究的参与者将被分配到 1) 与参与者的护理人员进行术前咨询或 2) 仅护理人员咨询。

研究概览

详细说明

加速康复外科 (ERAS) 方案已被证明对儿科和青少年妇科 (PAG) 参与者安全有效。 然而,尚未确定与积极结果相关的 ERAS 的各个要素。 术前咨询和教育是 ERAS 的标准组成部分。 在儿科和青少年妇科 (PAG) 中,术前咨询通常是针对参与者的护理人员而不是直接针对参与者进行的。 直接参与者参与 ERAS 术前咨询可能是改善术后结果的重要因素。 据研究者所知,没有研究检查直接参与者参与术前咨询对 PAG 人群中 ERAS 结果的影响。

研究者提出了一项随机试验,该试验将评估参与者参与 ERAS 术前咨询是否会改善术后疼痛评分。 调查员还将评估参与者对 ERAS 规定的药物和功能(返回学校)的依从性。 每个参加研究的参与者将被分配到 1) 与参与者的护理人员进行术前咨询或 2) 仅护理人员咨询。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • 招聘中
        • Pediatric and Gynecology Clinic at Children's Hospital Colorado
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

9年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 9- 17 岁
  • 患者正在接受腹部手术并根据 ERAS 协议进行管理

排除标准:

  • 发育迟缓 (IQ < 70) 由医疗记录文件确定
  • 急诊或非择期手术病例
  • 独立于看护者而参加诊所预约的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:与他们的护理人员进行术前咨询
患者将被要求与父母一起参加标准护理术前教学课程。
在儿科和青少年妇科 (PAG) 中,术前咨询通常是针对患者的护理人员而不是直接针对患者进行的。 患者直接参与 ERAS 术前咨询可能是改善术后结果的重要因素。
安慰剂比较:仅限照顾者的咨询。
仅限家长参加标准护理术前教学课程。
在儿科和青少年妇科 (PAG) 中,术前咨询通常是针对患者的护理人员而不是直接针对患者进行的。 患者直接参与 ERAS 术前咨询可能是改善术后结果的重要因素。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后第 1 天和第 7 天的数值疼痛评分
大体时间:手术后1-7天
最小值 = 0,最大值 = 10。 0 = 完全没有疼痛,10 = 可以想象到的最严重的疼痛。 评分量表得分越高表示结果越差。
手术后1-7天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后 7 天返回学校的参与者人数
大体时间:术后7天
是/否问题询问参与者是否已返回学校
术后7天
对 ERAS 处方药的服药依从率
大体时间:手术后1-7天
参与者通过询问患者正在服用哪些药物来报告术后期间对 ERAS 药物的依从性。
手术后1-7天
麻醉药品处方率
大体时间:手术后1-7天
术后期间使用的麻醉止痛药的记录。 通过医疗记录的图表审查进行评估。
手术后1-7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Patricia Huguelet, MD、University of Colorado, Denver

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月8日

初级完成 (估计的)

2028年1月31日

研究完成 (估计的)

2028年6月30日

研究注册日期

首次提交

2021年7月12日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月12日

首次发布 (实际的)

2021年7月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月10日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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