Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ERAS в детской и подростковой гинекологии Предоперационное консультирование

5 мая 2025 г. обновлено: University of Colorado, Denver

ERAS в детской и подростковой гинекологии: насколько важно предоперационное консультирование для исходов лечения пациентов и влияет ли консультирование родителей и пациентов на успех?

Исследователь предлагает рандомизированное исследование, в котором будет оцениваться, улучшает ли участие участников в предоперационном консультировании по поводу ERAS показатели послеоперационной боли. Исследователь также оценит соответствие участников назначенным ERAS лекарствам и функциональность (возвращение в школу). Каждому участнику, включенному в исследование, будет назначено 1) предоперационное консультирование с лицом, осуществляющим уход за участником, или 2) консультирование только для лица, осуществляющего уход.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Было показано, что протоколы ускоренного восстановления после операции (ERAS) безопасны и эффективны для участников педиатрической и подростковой гинекологии (PAG). Однако отдельные элементы ERAS, связанные с положительными результатами, не выявлены. Предоперационное консультирование и обучение являются стандартным компонентом ERAS. В детской и подростковой гинекологии (PAG) предоперационное консультирование обычно проводится лицом, осуществляющим уход за пациентом, а не непосредственно участником. Возможно, что непосредственное участие участников в предоперационном консультировании ERAS может быть важным фактором для улучшения послеоперационных результатов. Насколько известно исследователю, ни в одном исследовании не изучалось влияние прямого участия участников в предоперационном консультировании на исходы ERAS в популяции PAG.

Исследователь предлагает рандомизированное исследование, в котором будет оцениваться, улучшает ли участие участников в предоперационном консультировании по поводу ERAS показатели послеоперационной боли. Исследователь также оценит соответствие участников назначенным ERAS лекарствам и функциональность (возвращение в школу). Каждому участнику, включенному в исследование, будет назначено 1) предоперационное консультирование с лицом, осуществляющим уход за участником, или 2) консультирование только для лица, осуществляющего уход.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Рекрутинг
        • Pediatric and Gynecology Clinic at Children's Hospital Colorado
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 9 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 9-17 лет
  • Пациент подвергается абдоминальной операции и находится под наблюдением по протоколу ERAS.

Критерий исключения:

  • Задержка развития (IQ < 70), определенная документально в медицинской карте
  • Экстренные или необязательные хирургические случаи
  • Пациенты, посещающие клинику независимо от лица, осуществляющего уход

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: предоперационная консультация с опекуном
Пациентов попросят посетить предоперационное занятие по стандартному медицинскому обслуживанию вместе с их родителями.
Другой: Консультирование пациентов по ускоренному восстановлению после операции (ERAS)
В детской и подростковой гинекологии (ПАГ) предоперационное консультирование обычно проводится лицом, осуществляющим уход за пациентом, а не непосредственно пациентом. Возможно, что прямое участие пациента в предоперационном консультировании ERAS может быть важным фактором для улучшения послеоперационных результатов.
Плацебо Компаратор: консультации только для сиделки.
Только родители будут посещать предоперационное учебное занятие по стандарту ухода.
Другой: Ускоренное восстановление после операции (ERAS) Консультирование лица, осуществляющего уход
В детской и подростковой гинекологии (ПАГ) предоперационное консультирование обычно проводится лицом, осуществляющим уход за пациентом, а не непосредственно пациентом. Возможно, что прямое участие пациента в предоперационном консультировании ERAS может быть важным фактором для улучшения послеоперационных результатов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовые оценки боли в послеоперационные дни 1 и 7
Временное ограничение: 1-7 дней после операции
Минимальное значение = 0, максимальное значение = 10. 0 = совсем нет боли, 10 = сильная боль, какую только можно вообразить. Более высокий балл по оценочной шкале указывает на худший результат.
1-7 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, вернувшихся в школу через 7 дней после операции
Временное ограничение: 7 дней после операции
Да/нет вопрос о том, вернулись ли участники в школу
7 дней после операции
Уровень приверженности к назначенным ERAS препаратам
Временное ограничение: 1-7 дней после операции
Участники сообщали о соблюдении режима приема препаратов ERAS в послеоперационный период, измеряя их, спрашивая пациентов, какие лекарства они принимают.
1-7 дней после операции
Уровень выписанных рецептов на наркотические препараты
Временное ограничение: 1-7 дней после операции
Документация по применению наркотических обезболивающих препаратов в послеоперационном периоде. Оценивается с помощью обзора медицинской карты.
1-7 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Denver

Следователи

  • Главный следователь: Patricia Huguelet, MD, University of Colorado, Denver

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21-3205

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Консультирование пациентов по ускоренному восстановлению после операции (ERAS)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ghana

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться