Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ERAS lasten ja nuorten gynekologian preoperatiivisessa neuvonnassa

maanantai 5. toukokuuta 2025 päivittänyt: University of Colorado, Denver

ERAS lasten ja nuorten gynekologiassa: Kuinka tärkeää on ennen leikkausta annettava neuvonta potilaiden tuloksista ja vaikuttaako vanhempien ja potilasneuvonta menestymiseen?

Tutkija ehdottaa satunnaistettua koetta, jossa arvioidaan, parantaako osallistujien osallistuminen leikkausta edeltävään ERAS-neuvontaan leikkauksen jälkeisiä kipupisteitä. Tutkija arvioi myös osallistujien noudattamista ERAS:n määräämien lääkkeiden suhteen ja toimivuuden (paluu kouluun). Jokainen osallistuja, joka on ilmoittautunut tutkimukseen, määrätään 1) leikkausta edeltävään neuvontaan osallistujan omaishoitajan kanssa tai 2) vain omaishoitajan neuvontaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollat ​​on osoitettu turvallisiksi ja tehokkaiksi lasten ja nuorten gynekologian (PAG) osallistujilla. Myönteisiin tuloksiin liittyviä yksittäisiä ERAS-elementtejä ei kuitenkaan ole tunnistettu. Leikkausta edeltävä neuvonta ja koulutus ovat ERASin vakiokomponentti. Lasten ja nuorten gynekologiassa (PAG) ennen leikkausta annettava neuvonta annetaan tyypillisesti osallistujan hoitajalle eikä suoraan osallistujalle. On mahdollista, että suora osallistuminen ERAS-preoperatiiviseen neuvontaan voi olla tärkeä tekijä leikkauksen jälkeisten tulosten parantamisessa. Tutkijoiden tietojen mukaan missään tutkimuksessa ei ole tutkittu suoran osallistumisen vaikutusta preoperatiiviseen neuvontaan ERAS-tuloksiin PAG-populaatiossa.

Tutkija ehdottaa satunnaistettua koetta, jossa arvioidaan, parantaako osallistujien osallistuminen leikkausta edeltävään ERAS-neuvontaan leikkauksen jälkeisiä kipupisteitä. Tutkija arvioi myös osallistujien noudattamista ERAS:n määräämien lääkkeiden suhteen ja toimivuuden (paluu kouluun). Jokainen osallistuja, joka on ilmoittautunut tutkimukseen, määrätään 1) leikkausta edeltävään neuvontaan osallistujan omaishoitajan kanssa tai 2) vain omaishoitajan neuvontaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rekrytointi
        • Pediatric and Gynecology Clinic at Children's Hospital Colorado
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 9-17 vuoden iässä
  • Potilaalle tehdään vatsaleikkaus, ja häntä hoidetaan ERAS-protokollan mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Kehitysviive (IQ < 70) määritetty sairauskertomusdokumenttien perusteella
  • Kiireelliset tai ei-elektiiviset kirurgiset tapaukset
  • Potilaat, jotka osallistuvat klinikan vastaanotolle omaishoitajastaan ​​riippumatta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: leikkausta edeltävä neuvonta hoitajansa kanssa
Potilaita pyydetään osallistumaan normaalin hoidon esiopetukseen vanhempiensa kanssa.
Muut: Potilaiden tehostettu toipuminen leikkauksen jälkeen (ERAS).
Lasten- ja nuorten gynekologiassa (PAG) preoperatiivista neuvontaa annetaan tyypillisesti potilaan hoitajalle eikä suoraan potilaalle. On mahdollista, että potilaan suora osallistuminen ERAS-preoperatiiviseen neuvontaan voi olla tärkeä tekijä leikkauksen jälkeisten tulosten parantamisessa.
Placebo Comparator: vain omaishoitajan neuvonta.
Vain vanhemmat osallistuvat normaalin hoidon esiopetukseen.
Muut: Tehostettu toipuminen leikkauksen jälkeen (ERAS) -neuvonta hoitajalle
Lasten- ja nuorten gynekologiassa (PAG) preoperatiivista neuvontaa annetaan tyypillisesti potilaan hoitajalle eikä suoraan potilaalle. On mahdollista, että potilaan suora osallistuminen ERAS-preoperatiiviseen neuvontaan voi olla tärkeä tekijä leikkauksen jälkeisten tulosten parantamisessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeeriset kipupisteet leikkauksen jälkeisinä päivinä 1 ja 7
Aikaikkuna: 1-7 päivää leikkauksen jälkeen
Minimiarvo = 0, maksimiarvo = 10. 0 = ei kipua ollenkaan, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu. Korkeampi pistemäärä luokitusasteikolla tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
1-7 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, jotka ovat palanneet kouluun 7 päivää leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
Kyllä/ei-kysymys, jossa kysytään, ovatko osallistujat palanneet kouluun
7 päivää leikkauksen jälkeen
Lääkkeiden sitoutumisaste ERAS:n määräämiin lääkkeisiin
Aikaikkuna: 1-7 päivää leikkauksen jälkeen
Osallistujat ilmoittivat sitoutuneensa ERAS-lääkkeisiin leikkauksen jälkeisenä aikana mitattuna kysymällä potilailta, mitä lääkkeitä he käyttävät.
1-7 päivää leikkauksen jälkeen
Huumausainereseptien määrä
Aikaikkuna: 1-7 päivää leikkauksen jälkeen
Dokumentaatio leikkauksen jälkeisenä aikana käytetyistä huumausainekipulääkkeistä. Arvioitu sairauskertomuksen kaaviotarkistuksen avulla.
1-7 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Tutkijat

  • Päätutkija: Patricia Huguelet, MD, University of Colorado, Denver

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-3205

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Parempi palautuminen leikkauksen jälkeen

Kliiniset tutkimukset Potilaiden tehostettu toipuminen leikkauksen jälkeen (ERAS).

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa