Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ERAS w poradnictwie przedoperacyjnym w ginekologii dziecięcej i młodzieżowej

5 maja 2025 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

ERAS w ginekologii dziecięcej i młodzieżowej: jak ważne jest poradnictwo przedoperacyjne w wynikach pacjentów i czy poradnictwo rodzic kontra pacjent ma wpływ na sukces?

Badacz proponuje randomizowane badanie, które oceni, czy udział uczestnika w poradnictwie przedoperacyjnym dotyczącym ERAS poprawia ocenę bólu pooperacyjnego. Badacz oceni również przestrzeganie przez uczestnika zaleceń dotyczących leków przepisanych przez ERAS oraz funkcjonalność (powrót do szkoły). Każdy uczestnik włączony do badania zostanie przydzielony do 1) poradnictwa przedoperacyjnego z opiekunem uczestnika lub 2) poradnictwa tylko dla opiekuna.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykazano, że protokoły wzmocnionego powrotu do zdrowia po operacji (ERAS) są bezpieczne i skuteczne u uczestniczek ginekologii dziecięcej i młodzieżowej (PAG). Nie zidentyfikowano jednak poszczególnych elementów ERAS, które wiążą się z pozytywnymi wynikami. Doradztwo i edukacja przedoperacyjna to standardowy element programu ERAS. W ginekologii dziecięcej i młodzieżowej (PAG) poradnictwo przedoperacyjne jest zazwyczaj udzielane opiekunowi uczestnika, a nie bezpośrednio uczestnikowi. Możliwe, że bezpośrednie zaangażowanie uczestników w poradnictwo przedoperacyjne ERAS może być ważnym czynnikiem poprawy wyników pooperacyjnych. Zgodnie z wiedzą badacza żadne badania nie oceniały wpływu bezpośredniego zaangażowania uczestników w poradnictwo przedoperacyjne na wyniki ERAS w populacji PAG.

Badacz proponuje randomizowane badanie, które oceni, czy udział uczestnika w poradnictwie przedoperacyjnym dotyczącym ERAS poprawia ocenę bólu pooperacyjnego. Badacz oceni również przestrzeganie przez uczestnika zaleceń dotyczących leków przepisanych przez ERAS oraz funkcjonalność (powrót do szkoły). Każdy uczestnik włączony do badania zostanie przydzielony do 1) poradnictwa przedoperacyjnego z opiekunem uczestnika lub 2) poradnictwa tylko dla opiekuna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rekrutacyjny
        • Pediatric and Gynecology Clinic at Children's Hospital Colorado
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 9-17 lat
  • Pacjent przechodzi operację jamy brzusznej i jest leczony zgodnie z protokołem ERAS

Kryteria wyłączenia:

  • Opóźnienie rozwojowe (IQ < 70) stwierdzone na podstawie dokumentacji medycznej
  • Nagłe lub nieplanowe przypadki chirurgiczne
  • Pacjenci zgłaszający się na wizyty w przychodni niezależnie od opiekuna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: poradnictwo przedoperacyjne z opiekunem
Pacjenci zostaną poproszeni o wzięcie udziału w przedoperacyjnej sesji szkoleniowej z rodzicem dotyczącej standardu opieki.
Inny: Zwiększona rekonwalescencja po operacji (ERAS) Poradnictwo dla pacjentów
W ginekologii dziecięcej i młodzieżowej (PAG) poradnictwo przedoperacyjne jest zwykle udzielane opiekunowi pacjenta, a nie bezpośrednio pacjentce. Możliwe, że bezpośrednie zaangażowanie pacjentów w poradnictwo przedoperacyjne ERAS może być ważnym czynnikiem poprawy wyników pooperacyjnych.
Komparator placebo: poradnictwo wyłącznie dla opiekunów.
Tylko rodzice wezmą udział w przedoperacyjnej sesji szkoleniowej dotyczącej standardu opieki.
Inny: Zwiększona rekonwalescencja po operacji (ERAS) Poradnictwo dla opiekuna
W ginekologii dziecięcej i młodzieżowej (PAG) poradnictwo przedoperacyjne jest zwykle udzielane opiekunowi pacjenta, a nie bezpośrednio pacjentce. Możliwe, że bezpośrednie zaangażowanie pacjentów w poradnictwo przedoperacyjne ERAS może być ważnym czynnikiem poprawy wyników pooperacyjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna ocena bólu w dniach 1 i 7 po operacji
Ramy czasowe: 1-7 dni po zabiegu
Wartość minimalna = 0, wartość maksymalna = 10. 0 = brak bólu, 10 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić. Wyższy wynik na skali ocen wskazuje na gorszy wynik.
1-7 dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy wrócili do szkoły 7 dni po operacji
Ramy czasowe: 7 dni po zabiegu
Pytanie tak/nie z pytaniem, czy uczestnicy wrócili do szkoły
7 dni po zabiegu
Wskaźnik przestrzegania zaleceń lekarskich dotyczących leków przepisanych przez ERAS
Ramy czasowe: 1-7 dni po zabiegu
Uczestnicy zgłosili przestrzeganie zaleceń dotyczących leków ERAS w okresie pooperacyjnym mierzone poprzez pytanie pacjentów, jakie leki przyjmują.
1-7 dni po zabiegu
Wskaźnik recept na środki odurzające
Ramy czasowe: 1-7 dni po zabiegu
Dokumentacja narkotycznych leków przeciwbólowych stosowanych w okresie pooperacyjnym. Oceniane na podstawie przeglądu wykresów dokumentacji medycznej.
1-7 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Śledczy

  • Główny śledczy: Patricia Huguelet, MD, University of Colorado, Denver

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-3205

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwiększona rekonwalescencja po operacji (ERAS) Poradnictwo dla pacjentów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj