Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ERAS gyermek- és serdülőnőgyógyászati ​​preoperatív tanácsadás

2026. augusztus 10. frissítette: University of Colorado, Denver

ERAS a gyermek- és serdülőnőgyógyászatban: Mennyire fontos a műtét előtti tanácsadás a betegek kimenetelében, és befolyásolja-e a szülő kontra beteg tanácsadás a sikert?

A vizsgáló egy randomizált vizsgálatot javasol, amely felméri, hogy a résztvevők részvétele az ERAS műtét előtti tanácsadásában javítja-e a műtét utáni fájdalom pontszámát. A vizsgáló azt is felméri, hogy a résztvevők betartják-e az ERAS által felírt gyógyszereket, és a funkcionalitást (iskolába való visszatérés). Minden résztvevő, aki részt vesz a vizsgálatban, 1) preoperatív tanácsadásra kerül a résztvevő gondozójával vagy 2) csak gondozói tanácsadásra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokollok biztonságosnak és hatékonynak bizonyultak a gyermek- és serdülőnőgyógyászati ​​(PAG) résztvevők körében. Az ERAS azon egyes elemeit azonban, amelyek pozitív eredményekhez kapcsolódnak, nem azonosították. A műtét előtti tanácsadás és oktatás az ERAS standard része. A gyermek- és serdülőnőgyógyászatban (PAG) a műtét előtti tanácsadást jellemzően a résztvevő gondozójának adják, nem pedig közvetlenül a résztvevőnek. Lehetséges, hogy az ERAS műtét előtti tanácsadásban való közvetlen részvétel fontos tényező lehet a műtét utáni eredmények javításában. A kutatók tudomása szerint egyetlen tanulmány sem vizsgálta a résztvevők preoperatív tanácsadásban való közvetlen részvételének hatását az ERAS kimenetelére a PAG populációban.

A vizsgáló egy randomizált vizsgálatot javasol, amely felméri, hogy a résztvevők részvétele az ERAS műtét előtti tanácsadásában javítja-e a műtét utáni fájdalom pontszámát. A vizsgáló azt is felméri, hogy a résztvevők betartják-e az ERAS által felírt gyógyszereket, és a funkcionalitást (iskolába való visszatérés). Minden résztvevő, aki részt vesz a vizsgálatban, 1) preoperatív tanácsadásra kerül a résztvevő gondozójával vagy 2) csak gondozói tanácsadásra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Toborzás
        • Pediatric and Gynecology Clinic at Children's Hospital Colorado
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

9 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 9-17 éves korig
  • A beteg hasi műtéten esik át, és az ERAS protokoll szerint kezelik

Kizárási kritériumok:

  • Fejlődési késés (IQ < 70) az orvosi nyilvántartásban szereplő dokumentáció alapján
  • Sürgősségi vagy nem elektív sebészeti esetek
  • Azok a betegek, akik gondozójuktól függetlenül vesznek részt a klinikán

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: műtét előtti tanácsadás gondozójukkal
A betegeket felkérik, hogy vegyenek részt a szokásos ellátást megelőző, műtét előtti oktatáson a szüleikkel.
Egyéb: Megerősített műtét utáni felépülési (ERAS) tanácsadás a betegeknek
A gyermek- és serdülőnőgyógyászatban (PAG) a műtét előtti tanácsadást jellemzően a beteg gondozójának adják, nem pedig közvetlenül a betegnek. Lehetséges, hogy a betegek közvetlen bevonása az ERAS preoperatív tanácsadásba fontos tényező lehet a műtét utáni eredmények javításában.
Placebo Comparator: csak gondozói tanácsadás.
Csak a szülők vehetnek részt a standard ellátást megelőző, műtét előtti oktatáson.
Egyéb: Fokozott helyreállítási műtét utáni (ERAS) tanácsadás a gondozónak
A gyermek- és serdülőnőgyógyászatban (PAG) a műtét előtti tanácsadást jellemzően a beteg gondozójának adják, nem pedig közvetlenül a betegnek. Lehetséges, hogy a betegek közvetlen bevonása az ERAS preoperatív tanácsadásba fontos tényező lehet a műtét utáni eredmények javításában.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Numerikus fájdalom értékelési pontszámok a műtét utáni 1. és 7. napon
Időkeret: 1-7 nappal a műtét után
Minimális érték = 0, maximális érték = 10. 0 = egyáltalán nincs fájdalom, 10 = az elképzelhető legrosszabb fájdalom. A magasabb pontszám az értékelési skálán rosszabb eredményt jelez.
1-7 nappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők száma, akik a műtét utáni 7 napon belül visszatértek az iskolába
Időkeret: 7 nappal a műtét után
Igen/nem kérdés, hogy a résztvevők visszatértek-e az iskolába
7 nappal a műtét után
A gyógyszerek betartásának aránya az ERAS által felírt gyógyszerekhez
Időkeret: 1-7 nappal a műtét után
A résztvevők arról számoltak be, hogy a posztoperatív időszakban betartották az ERAS-gyógyszereket, és megkérdezték a betegektől, hogy milyen gyógyszereket szednek.
1-7 nappal a műtét után
A kábítószer-felírások aránya
Időkeret: 1-7 nappal a műtét után
A posztoperatív időszakban használt narkotikus fájdalomcsillapítók dokumentációja. Az orvosi feljegyzés diagramos áttekintésével értékelték.
1-7 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Colorado, Denver

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Patricia Huguelet, MD, University of Colorado, Denver

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 8.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. január 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 12.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 10.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21-3205

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel