Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ERAS i pediatrisk och ungdomsgynekologi Preoperativ rådgivning

10 augusti 2026 uppdaterad av: University of Colorado, Denver

ERAS i pediatrisk och ungdomsgynekologi: hur viktig är preoperativ rådgivning i patientresultat och påverkar förälder kontra patientrådgivning framgång?

Utredaren föreslår en randomiserad studie som kommer att bedöma om deltagarnas inblandning i preoperativ rådgivning för ERAS förbättrar postoperativa smärtpoäng. Utredaren kommer också att bedöma deltagarnas efterlevnad av ERAS-föreskrivna mediciner och funktionalitet (återgång till skolan). Varje deltagare som är inskriven i studien kommer att tilldelas 1) preoperativ rådgivning med deltagarens vårdgivare eller 2) rådgivning endast för vårdgivare.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Protokoll för Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) har visat sig vara säkra och effektiva för deltagare i pediatrisk och ungdomsgynekologi (PAG). De individuella delarna av ERAS som är förknippade med positiva resultat har dock inte identifierats. Preoperativ rådgivning och utbildning är en standardkomponent i ERAS. Inom pediatrisk och adolescent gynekologi (PAG) ges preoperativ rådgivning vanligtvis till deltagarens vårdgivare snarare än direkt till deltagaren. Det är möjligt att direkt deltagares inblandning i ERAS preoperativ rådgivning kan vara en viktig faktor för att förbättra postoperativa resultat. Såvitt utredaren vet har inga studier undersökt effekten av direkt deltagares inblandning i preoperativ rådgivning på ERAS-resultat i PAG-populationen.

Utredaren föreslår en randomiserad studie som kommer att bedöma om deltagarnas inblandning i preoperativ rådgivning för ERAS förbättrar postoperativa smärtpoäng. Utredaren kommer också att bedöma deltagarnas efterlevnad av ERAS-föreskrivna mediciner och funktionalitet (återgång till skolan). Varje deltagare som är inskriven i studien kommer att tilldelas 1) preoperativ rådgivning med deltagarens vårdgivare eller 2) rådgivning endast för vårdgivare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • Rekrytering
        • Pediatric and Gynecology Clinic at Children's Hospital Colorado
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

9 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 9-17 år
  • Patienten genomgår bukkirurgi och hanteras enligt ERAS-protokollet

Exklusions kriterier:

  • Utvecklingsförsening (IQ < 70) bestäms av dokumentation i journal
  • Akuta eller icke-elektiva kirurgiska fall
  • Patienter som kommer till klinikbesök oberoende av sin vårdgivare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: preoperativ rådgivning med sin vårdgivare
Patienter kommer att bli ombedda att delta i en standard-of-care preoperativ undervisningssession med sin förälder.
Övrig: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) rådgivning till patienter
Inom pediatrisk och adolescent gynekologi (PAG) ges preoperativ rådgivning vanligtvis till patientens vårdgivare snarare än direkt till patienten. Det är möjligt att direkt patientinblandning i ERAS preoperativ rådgivning kan vara en viktig faktor för att förbättra postoperativa resultat.
Placebo-jämförare: rådgivning endast för vårdgivare.
Endast föräldrar kommer att delta i en standard-of-care preoperativ undervisningssession.
Övrig: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) rådgivning till vårdgivare
Inom pediatrisk och adolescent gynekologi (PAG) ges preoperativ rådgivning vanligtvis till patientens vårdgivare snarare än direkt till patienten. Det är möjligt att direkt patientinblandning i ERAS preoperativ rådgivning kan vara en viktig faktor för att förbättra postoperativa resultat.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numeriska smärtbetyg på dag 1 och 7 efter operationen
Tidsram: 1-7 dagar efter operationen
Minsta värde = 0, maxvärde = 10. 0 = ingen smärta alls, 10 = värsta tänkbara smärta. Ett högre betyg på betygsskalan indikerar ett sämre resultat.
1-7 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som har återvänt till skolan 7 dagar efter operationen
Tidsram: 7 dagar efter operationen
Ja/nej fråga frågar om deltagarna har återvänt till skolan
7 dagar efter operationen
Grad av följsamhet av läkemedel till ERAS-förskrivna läkemedel
Tidsram: 1-7 dagar efter operationen
Deltagarna rapporterade följsamhet till ERAS-läkemedel under den postoperativa perioden mätt genom att fråga patienterna vilka mediciner de tar.
1-7 dagar efter operationen
Andelen narkotiska läkemedelsrecept
Tidsram: 1-7 dagar efter operationen
Dokumentation av narkotiska smärtstillande läkemedel som används under den postoperativa perioden. Bedöms via diagramgenomgång av journal.
1-7 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Utredare

  • Huvudutredare: Patricia Huguelet, MD, University of Colorado, Denver

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 september 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 januari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2021

Första postat (Faktisk)

15 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21-3205

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera