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居家老人心理治疗干预 (HEPPI)

2022年6月3日 更新者:Andreia Jesus、University of Coimbra

针对有轻度认知障碍的居家老年人的认知情绪干预计划的可行性、可接受性和初步效果研究

本研究旨在为患有轻度认知障碍 (MCI) 和抑郁和/或焦虑症状的居家老年人制定、实施和评估为期 10 周的结构化和个性化认知情绪干预计划的可行性、可接受性和初步疗效. 居家老人心理治疗干预 (HEPPI) 旨在维持或改善记忆功能,减轻抑郁和/或焦虑症状,并帮助参与者补偿或适应认知能力受损,改善他们的生活质量以及他们对记忆和健康的主观看法.

研究概览

详细说明

由于身体、心理和/或社会方面的多重脆弱性,需要家庭支持服务的老年人数量目前显着增加。 这些老年人中有很大一部分患有 MCI——更具体地说是遗忘性 MCI (aMCI)——通常与抑郁和/或焦虑症状有关。 虽然一般认知功能和日常功能能力相对保留,但认知障碍和情绪困难对其生活质量有显着的负面影响。

MCI 是一种发展为痴呆症,更具体地说是阿尔茨海默氏病的病理学风险状况。 因此,很大一部分居家的老年人处于这种疾病的前驱期,这是早期发现和应用适当干预措施的关键时刻。 事实上,老年人能够学习新的信息和记忆策略,并调整他们的行为,从而使他们能够从这些干预措施中受益。

以认知和 MCI 相关症状学为重点的干预计划表明,可以维持或提高老年人的记忆力和注意力,并减轻抑郁和/或焦虑症状。 然而,尽管研究越来越多,但很少有研究将这些计划应用于和评估这些计划在居家老人中的有效性。 因此,本研究的目的是检验 HEPPI 计划的可行性、可接受性和初步疗效——这是一项针对有轻度认知障碍和抑郁和/或焦虑症状的居家老年人的认知情绪干预计划。

正在招募 65 岁以上患有 aMCI 且有抑郁和/或焦虑症状的居家老年人样本,方法是与识别并直接与该人群打交道的国家实体联系,并联系他们的社会支持网络。 表现出兴趣的参与者被告知研究的目的和程序,并被要求在资格评估之前签署知情同意书。 符合条件的参与者被随机分配到接受干预的实验组或等候名单控制组,他们将在研究结束时获得 HEPPI 计划的访问权。 两组都完成了神经心理学协议,以评估认知、心理健康、主观记忆投诉、生活质量、个性和功能能力的措施。 该协议适用于两个不同的时刻:基线 (PRE) 和干预后一周 (POS1)。 研究程序在参与者家中进行。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

51

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Coimbra、葡萄牙、3000
        • Center for Research in Neuropsychology and Cognitive Behavioral Intervention (CINEICC)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 65岁以上居家老人;
  • aMCI 的存在;
  • 存在抑郁和/或焦虑症状;
  • 在葡萄牙大陆居住;
  • 参与者提供书面知情同意书。

排除标准:

  • 存在痴呆症诊断;
  • 其他重要神经系统疾病的存在或病史;
  • 存在严重的精神疾病;
  • 存在与认知能力下降相关的合并症;
  • 使用精神药物;
  • 存在酒精中毒或毒瘾症;
  • 视力、听力、沟通或手部灵巧性严重受损。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:HEPPI计划
每周 10 次个人课程,每次 90 分钟,在参与者家中。 课程内容包括心理教育、认知训练、心理治疗干预、补偿策略训练等。
其他名称:
  • 居家老人心理治疗干预
无干预:候补名单控制组
在研究结束时获得对 HEPPI 计划的访问权限。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
HEPPI项目的可行性
大体时间:基线
以招聘率衡量
基线
HEPPI项目的可行性
大体时间:干预后立即
以辍学率衡量
干预后立即
HEPPI 计划的可接受性
大体时间:干预后1周
通过问卷进行评估,其中包括有关参与者对该程序的满意度、他们使用该程序的意图、该程序的实用性和相关性及其要求的问题。
干预后1周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
一般认知功能的变化
大体时间:基线,干预后 1 周
由 Addenbrooke 的认知检查修订版 (ACE-R) 测量 - 分数越高表示结果越好
基线,干预后 1 周
言语记忆的变化
大体时间:基线,干预后 1 周
由单词列表 I 和 II (WMS-III) 衡量 - 分数越高表示结果越好
基线,干预后 1 周
情景记忆的变化
大体时间:基线,干预后 1 周
通过逻辑记忆 I 和 II (WMS-III) 衡量 - 分数越高表示结果越好
基线,干预后 1 周
持续注意力的变化
大体时间:基线,干预后 1 周
通过编码数字符号 (WAIS-III) 测量 - 分数越高表示结果越好
基线,干预后 1 周
抑郁症状的变化
大体时间:基线,干预后 1 周
由老年抑郁量表 30 (GDS-30) 衡量 - 分数越低表示结果越好
基线,干预后 1 周
焦虑症状的变化
大体时间:基线,干预后 1 周
通过老年焦虑量表 (GAI) 衡量 - 分数越低表示结果越好
基线,干预后 1 周
主观记忆主诉的变化
大体时间:基线,干预后 1 周
通过主观记忆投诉量表 (QSM) 衡量 - 分数越低表示结果越好
基线,干预后 1 周
生活质量的变化
大体时间:基线,干预后 1 周
由世界卫生组织 - 老年生活质量模块 (WHOQOL-OLD) 衡量 - 分数越高表明结果越好
基线,干预后 1 周
功能容量的变化
大体时间:基线,干预后 1 周
由成人和老年人功能评估量表 (IAFAI) 测量 - 分数越低表示结果越好
基线,干预后 1 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月1日

初级完成 (实际的)

2021年8月31日

研究完成 (实际的)

2021年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年6月19日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月8日

首次发布 (实际的)

2021年7月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月3日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HEPPI-CINEICC
  • SFRH/BD/146170/2019 (其他赠款/资助编号:Foundation for Science and Technology (FCT))

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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