Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotiin sidottujen vanhusten psykoterapeuttinen interventio (HEPPI)

perjantai 3. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Andreia Jesus, University of Coimbra

Kognitiivis-emotionaalisen interventioohjelman toteutettavuus, hyväksyttävyys ja alustava tehokkuustutkimus kotona oleville vanhemmille aikuisille, joilla on lievä kognitiivinen vamma

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää, toteuttaa ja arvioida 10 viikon strukturoidun ja yksilöllisen kognitiivis-emotionaalisen interventio-ohjelman toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta kotona oleville iäkkäille aikuisille, joilla on lievä kognitiivinen vamma (MCI) ja joilla on masennus- ja/tai ahdistuneisuusoireita. . Homebound Elderly People Psychotherapeutic Intervention (HEPPI) on suunniteltu ylläpitämään tai parantamaan muistin toimintaa, vähentämään masennus- ja/tai ahdistuneisuusoireita ja auttamaan osallistujia kompensoimaan heikentynyttä kognitiivista suorituskykyä tai sopeutumaan siihen, parantaen heidän elämänlaatuaan ja subjektiivista käsitystään muistista ja terveydestä. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kotona olevien ikääntyneiden määrä kasvaa tällä hetkellä merkittävästi useiden fyysisten, psyykkisten ja/tai sosiaalisten haavoittuvuuksien vuoksi, ja he tarvitsevat kodin sisäisiä tukipalveluja. Huomattavalla osalla näistä iäkkäistä ihmisistä on MCI - tarkemmin sanottuna amnesic MCI (aMCI) -, joka liittyy usein masennus- ja/tai ahdistuneisiin oireisiin. Vaikka yleinen kognitiivinen toiminta ja päivittäinen toimintakyky ovat suhteellisen säilyneet, on kognitiivisella heikkenemisellä ja tunnevaikeudella merkittävä negatiivinen vaikutus heidän elämänlaatuunsa.

MCI on patologinen riskitila dementian, tarkemmin sanottuna Alzheirmerin taudin kehittymiselle. Näin ollen merkittävä osa kotona olevista vanhemmista aikuisista on tämän taudin prodromaalivaiheessa, mikä on keskeinen hetki sen varhaisessa havaitsemisessa ja asianmukaisten toimenpiteiden soveltamisessa. Itse asiassa vanhemmat aikuiset pystyvät oppimaan uutta tietoa ja muististrategioita sekä mukauttamaan käyttäytymistään, jolloin he voivat hyötyä tällaisista interventioista.

Kognitioon ja MCI:hen liittyvään oireyhtymään keskittyvät interventio-ohjelmat ovat paljastaneet ylläpitävän tai parantavan iäkkäiden ihmisten muistikykyjä ja huomiokykyä sekä vähentävän masennus- ja/tai ahdistuneisuusoireita. Kasvavasta tutkimuksesta huolimatta on kuitenkin vain vähän tutkimuksia, jotka soveltavat ja arvioivat näiden ohjelmien tehokkuutta kotona oleville iäkkäille aikuisille. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia HEPPI-ohjelman toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta. Se on kognitiivis-emotionaalinen interventio-ohjelma kotimatkalla oleville iäkkäille aikuisille, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta ja joilla on masennus- ja/tai ahdistuneisuusoireita.

Otos kotona olevista yli 65-vuotiaista aikuisista, joilla on aMCI ja joilla on masennus- ja/tai ahdistuneisuusoireita, rekrytoidaan ottamalla yhteyttä kansallisiin tahoihin, jotka tunnistavat tämän väestön ja työskentelevät sen kanssa suoraan, sekä ottamalla yhteyttä heidän sosiaaliseen tukiverkostoonsa. Osallistujille, jotka osoittavat kiinnostusta, tiedotetaan tutkimuksen tavoitteista ja menettelyistä, ja heitä pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake ennen kelpoisuusarviointia. Tukikelpoiset osallistujat jaetaan satunnaisesti joko koeryhmään, joka saa interventiota, tai jonotuslistalla olevaan kontrolliryhmään, joka pääsee HEPPI-ohjelmaan tutkimuksen lopussa. Molemmat ryhmät suorittavat neuropsykologisen protokollan arvioidakseen kognition, psykologisen terveyden, subjektiivisten muistihäiriöiden, elämänlaadun, persoonallisuuden ja toimintakyvyn mittareita. Tätä protokollaa sovelletaan kahdella eri hetkellä: lähtötilanteessa (PRE) ja viikon kuluttua toimenpiteestä (POS1). Opiskelutoimenpiteet tapahtuvat osallistujien kotona.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Coimbra, Portugali, 3000
        • Center for Research in Neuropsychology and Cognitive Behavioral Intervention (CINEICC)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kotiin menevät yli 65-vuotiaat aikuiset;
  • aMCI:n läsnäolo;
  • Masennus- ja/tai ahdistuneisuusoireet;
  • Asuinpaikka Manner-Portugalissa;
  • Osallistujien kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • dementiadiagnoosin läsnäolo;
  • Muiden merkittävien neurologisten sairauksien olemassaolo tai historia;
  • Vakavien psykiatristen sairauksien esiintyminen;
  • Kognition heikkenemiseen liittyvien samanaikaisten sairauksien esiintyminen;
  • Psykotrooppisten lääkkeiden käyttö;
  • alkoholismin tai toksikomanian esiintyminen;
  • Huomattava näön, kuulon, kommunikoinnin tai kätevyyden heikkeneminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HEPPI-ohjelma
10 viikoittain yksittäistä istuntoa, kukin 90 minuuttia, osallistujien kotona. Tuntien sisältö sisältää psykoedukaatiota, kognitiivista koulutusta, psykoterapeuttista interventiota ja kompensoivaa strategiakoulutusta.
Muut nimet:
  • Kotiin sidottujen vanhusten psykoterapeuttinen interventio
Ei väliintuloa: Jonotuslistan ohjausryhmä
Saa pääsyn HEPPI-ohjelmaan tutkimuksen lopussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HEPPI-ohjelman toteutettavuus
Aikaikkuna: Perustaso
Rekrytointiasteella mitattuna
Perustaso
HEPPI-ohjelman toteutettavuus
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Pudotusosuudella mitattuna
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
HEPPI-ohjelman hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 1 viikko toimenpiteen jälkeen
Arvioidaan kyselylomakkeella, joka sisältää kysymyksiä osallistujien tyytyväisyydestä ohjelmaan, aikomuksesta käyttää ohjelmaa, ohjelman hyödyllisyyttä ja relevanssia sekä vaativuutta.
1 viikko toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset yleisessä kognitiivisessa toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen
Mitattu Addenbrooken kognitiivisella kokeella (ACE-R) - Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen
Muutokset sanallisessa muistissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen
Mitattu sanalistalla I ja II (WMS-III) - Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen
Muutokset episodisessa muistissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen
Mitattu loogisella muistilla I ja II (WMS-III) - Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen
Muutokset jatkuvassa huomioinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen
Mitattu koodausnumerosymbolilla (WAIS-III) - Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen
Muutokset masennusoireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen
Mitattu Geriatric Depression Scale-30:lla (GDS-30) - Pienemmät pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen
Muutokset ahdistuneessa oireistossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen
Mitattu Geriatric Anxiety Inventory (GAI) -tutkimuksella - Pienemmät pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen
Muutokset subjektiivisen muistin valituksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen
Subjektiivinen muistivalitusasteikko (QSM) mitattuna - Pienemmät pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen
Muutokset elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen
Mitattu Maailman terveysjärjestön elämänlaadun OLD-moduulilla (WHOQOL-OLD) - Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen
Muutokset toiminnallisessa kapasiteetissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen
Mitattu aikuisten ja ikääntyneiden aikuisten toiminnallisen arviointiin (IAFAI) - Pienemmät pisteet osoittavat parempaa lopputulosta
Lähtötilanne, 1 viikko toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 19. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 19. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa