Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychoterapeutická intervence pro seniory v domácím prostředí (HEPPI)

3. června 2022 aktualizováno: Andreia Jesus, University of Coimbra

Studie proveditelnosti, přijatelnosti a předběžné účinnosti kognitivně-emocionálního intervenčního programu pro starší dospělé s mírným kognitivním postižením v domácnosti

Tato studie si klade za cíl vyvinout, implementovat a posoudit proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost 10týdenního strukturovaného a individualizovaného kognitivně-emocionálního intervenčního programu pro starší dospělé osoby s mírnou kognitivní poruchou (MCI) a depresivními a/nebo úzkostnými symptomy. . Psychoterapeutická intervence pro seniory v domácím prostředí (HEPPI) je navržena tak, aby udržela nebo zlepšila fungování paměti, zmírnila příznaky deprese a/nebo úzkosti a pomohla účastníkům kompenzovat nebo adaptovat se na zhoršenou kognitivní výkonnost, zlepšit kvalitu jejich života a jejich subjektivní vnímání paměti a zdraví. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

V současné době dochází k výraznému nárůstu počtu starších dospělých, kteří jsou upoutáni domů kvůli četným fyzickým, psychickým a/nebo sociálním zranitelnostem, kteří vyžadují domácí podpůrné služby. Podstatná část těchto starších lidí má MCI – konkrétněji amnesickou MCI (aMCI) – často spojenou s depresivní a/nebo úzkostnou symptomatologií. Přestože je celkové kognitivní fungování a denní funkční kapacita relativně zachována, kognitivní poruchy a emocionální potíže mají významný negativní dopad na kvalitu jejich života.

MCI je patologický rizikový stav pro rozvoj demence, konkrétněji Alzheirmerovy choroby. Významná část domácích starších dospělých je tedy v prodromální fázi tohoto onemocnění, což představuje klíčový moment pro jeho včasné odhalení a aplikaci vhodných intervencí. Starší dospělí jsou skutečně schopni učit se novým informačním a paměťovým strategiím a také přizpůsobovat své chování, což jim umožňuje těžit z takových intervencí.

Intervenční programy zaměřené na kognici a symptomatologii související s MCI odhalily, že udržují nebo zlepšují mnesické schopnosti a kapacitu pozornosti u starších lidí a také snižují depresivní a/nebo úzkostné symptomy. Navzdory rostoucímu výzkumu však existuje jen málo studií, které uplatňují a hodnotí účinnost těchto programů u starších dospělých, kteří jsou doma. Účelem této studie je proto prozkoumat proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost programu HEPPI - kognitivně-emocionálního intervenčního programu pro starší dospělé osoby s mírnou kognitivní poruchou a s depresivními a/nebo úzkostnými symptomy.

Vzorek starších dospělých ve věku nad 65 let s aMCI a depresivních a/nebo úzkostných příznaků, kteří se vrátili domů, je získáván prostřednictvím kontaktu s národními subjekty, které se identifikují a pracují přímo s touto populací, a prostřednictvím kontaktu s jejich sítí sociální podpory. Účastníci, kteří projeví zájem, jsou informováni o cílech a postupech studie a požádáni o podpis informovaného souhlasu před posouzením způsobilosti. Způsobilí účastníci jsou náhodně přiřazeni buď do experimentální skupiny, která obdrží intervenci, nebo do kontrolní skupiny na pořadníku, která na konci studie získá přístup k programu HEPPI. Obě skupiny dokončují neuropsychologický protokol k posouzení míry kognice, psychického zdraví, stížností na subjektivní paměť, kvality života, osobnosti a funkční kapacity. Tento protokol se aplikuje ve dvou různých okamžicích: na začátku (PRE) a jeden týden po intervenci (POS1). Studijní procedury probíhají u účastníků doma.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Coimbra, Portugalsko, 3000
        • Center for Research in Neuropsychology and Cognitive Behavioral Intervention (CINEICC)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V domácím prostředí starší dospělí starší 65 let;
  • Přítomnost aMCI;
  • Přítomnost symptomů deprese a/nebo úzkosti;
  • Bydliště v pevninském Portugalsku;
  • Poskytnutí písemného informovaného souhlasu účastníky.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost diagnózy demence;
  • přítomnost nebo historie jiných významných neurologických stavů;
  • Přítomnost závažných psychiatrických onemocnění;
  • Přítomnost komorbidních zdravotních stavů spojených s poklesem kognice;
  • Užívání psychotropních léků;
  • Přítomnost alkoholismu nebo toxikomanie;
  • Výrazné zhoršení zraku, sluchu, komunikace nebo manuální zručnosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program HEPPI
10 individuálních sezení týdně, každé po 90 minutách, u účastníků doma. Obsahem sezení je psychoedukace, kognitivní výcvik, psychoterapeutická intervence a nácvik kompenzační strategie.
Ostatní jména:
  • Psychoterapeutická intervence pro seniory v domácím prostředí
Žádný zásah: Kontrolní skupina čekací listiny
Na konci studie získává přístup k programu HEPPI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost programu HEPPI
Časové okno: Základní linie
Měřeno mírou náboru
Základní linie
Proveditelnost programu HEPPI
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Měřeno mírou opuštění
Bezprostředně po zásahu
Přijatelnost programu HEPPI
Časové okno: 1 týden po zákroku
Hodnoceno dotazníkem, který obsahuje otázky týkající se spokojenosti účastníků s programem, jejich záměru program využít, užitečnosti a relevance programu a jeho náročnosti.
1 týden po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v obecné kognitivní funkci
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden po intervenci
Měřeno Addenbrooke's Cognitive Examination-Revised (ACE-R) – Vyšší skóre značí lepší výsledek
Výchozí stav, 1 týden po intervenci
Změny ve verbální paměti
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden po intervenci
Měřeno seznamem slov I a II (WMS-III) – Vyšší skóre značí lepší výsledek
Výchozí stav, 1 týden po intervenci
Změny v epizodické paměti
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden po intervenci
Měřeno logickou pamětí I a II (WMS-III) – Vyšší skóre značí lepší výsledek
Výchozí stav, 1 týden po intervenci
Změny v trvalé pozornosti
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden po intervenci
Měřeno symbolem kódovací číslice (WAIS-III) – Vyšší skóre znamená lepší výsledek
Výchozí stav, 1 týden po intervenci
Změny v symptomatologii deprese
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden po intervenci
Měřeno stupnicí geriatrické deprese-30 (GDS-30) – Nižší skóre znamená lepší výsledek
Výchozí stav, 1 týden po intervenci
Změny v úzkostné symptomatologii
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden po intervenci
Měřeno inventářem geriatrické úzkosti (GAI) – Nižší skóre značí lepší výsledek
Výchozí stav, 1 týden po intervenci
Změny v subjektivních stížnostech na paměť
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden po intervenci
Měřeno škálou subjektivních stížností na paměť (QSM) – Nižší skóre značí lepší výsledek
Výchozí stav, 1 týden po intervenci
Změny v kvalitě života
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden po intervenci
Měřeno modulem kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-OLD) – Vyšší skóre znamená lepší výsledek
Výchozí stav, 1 týden po intervenci
Změny ve funkční kapacitě
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden po intervenci
Měřeno u dospělých a starších dospělých Funkční inventář hodnocení (IAFAI) – Nižší skóre značí lepší výsledek
Výchozí stav, 1 týden po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HEPPI-CINEICC
  • SFRH/BD/146170/2019 (Jiné číslo grantu/financování: Foundation for Science and Technology (FCT))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Příznaky deprese

Předplatit