Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Домашние пожилые люди Психотерапевтическое вмешательство (HEPPI)

3 июня 2022 г. обновлено: Andreia Jesus, University of Coimbra

Выполнимость, приемлемость и предварительное исследование эффективности программы когнитивно-эмоционального вмешательства для пожилых людей, находящихся дома, с легкими когнитивными нарушениями

Это исследование направлено на разработку, внедрение и оценку осуществимости, приемлемости и предварительной эффективности 10-недельной структурированной и индивидуальной программы когнитивно-эмоционального вмешательства для пожилых людей, находящихся дома, с легкими когнитивными нарушениями (MCI) и с симптомами депрессии и/или тревоги. . Психотерапевтическое вмешательство для пожилых людей, находящихся дома (HEPPI), предназначено для поддержания или улучшения работы памяти, уменьшения симптомов депрессии и/или тревоги, а также для помощи участникам в компенсации или адаптации к нарушенным когнитивным функциям, улучшении их качества жизни и их субъективного восприятия памяти и здоровья. .

Обзор исследования

Подробное описание

В настоящее время наблюдается значительное увеличение числа пожилых людей, вынужденных оставаться дома из-за множества физических, психологических и/или социальных факторов уязвимости, которым требуются услуги поддержки на дому. Значительная часть этих пожилых людей имеет ЛКН, точнее, амнестический ЛКН (аМКН), часто связанный с депрессивной и/или тревожной симптоматикой. Хотя общее когнитивное функционирование и повседневная функциональная способность относительно сохранены, когнитивные нарушения и эмоциональные трудности оказывают существенное негативное влияние на качество их жизни.

MCI является патологическим состоянием риска развития слабоумия, в частности болезни Альцгейрмера. Таким образом, значительная часть пожилых людей, находящихся дома, находится в продромальной фазе этого заболевания, что представляет собой ключевой момент для его раннего выявления и применения соответствующих вмешательств. Действительно, пожилые люди способны усваивать новую информацию и стратегии запоминания, а также адаптировать свое поведение, что позволяет им получать пользу от таких вмешательств.

Программы вмешательства, направленные на когнитивные функции и симптоматику, связанную с MCI, показали, что они поддерживают или улучшают мнесические способности и способность внимания у пожилых людей, а также уменьшают симптомы депрессии и / или тревоги. Однако, несмотря на растущее количество исследований, исследований по применению и оценке эффективности этих программ у пожилых людей, находящихся дома, немного. Таким образом, целью данного исследования является изучение осуществимости, приемлемости и предварительной эффективности программы HEPPI — программы когнитивно-эмоционального вмешательства для пожилых людей, находящихся дома, с легкими когнитивными нарушениями и симптомами депрессии и/или тревоги.

Выборка пожилых людей старше 65 лет, находящихся дома, с аМКН и симптомами депрессии и/или тревоги набирается посредством контактов с национальными организациями, которые выявляют и работают непосредственно с этой группой населения, а также посредством контактов с их сетью социальной поддержки. Участников, которые проявляют интерес, информируют о целях и процедурах исследования и просят подписать форму информированного согласия перед оценкой приемлемости. Приемлемые участники случайным образом распределяются либо в экспериментальную группу, которая получает вмешательство, либо в контрольную группу списка ожидания, которая получит доступ к программе HEPPI в конце исследования. Обе группы заполняют нейропсихологический протокол для оценки показателей когнитивных функций, психологического здоровья, субъективных жалоб на память, качества жизни, личности и функциональных возможностей. Этот протокол применяется в два разных момента: на исходном уровне (PRE) и через неделю после вмешательства (POS1). Учебные процедуры проходят на дому у участников.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

51

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Coimbra, Португалия, 3000
        • Center for Research in Neuropsychology and Cognitive Behavioral Intervention (CINEICC)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пожилые люди старше 65 лет, находящиеся дома;
  • Наличие аМСI;
  • Наличие депрессивных и/или тревожных симптомов;
  • Резиденция в материковой части Португалии;
  • Предоставление письменного информированного согласия участников.

Критерий исключения:

  • Наличие диагноза деменция;
  • Наличие или история других значительных неврологических состояний;
  • Наличие тяжелых психических заболеваний;
  • Наличие сопутствующих заболеваний, связанных со снижением когнитивных функций;
  • Применение психотропных препаратов;
  • Наличие алкоголизма или токсикомании;
  • Значительное ухудшение зрения, слуха, общения или ловкости рук.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа ХЕППИ
10 еженедельных индивидуальных занятий по 90 минут каждое на дому у участников. Содержание занятий включает психообразование, когнитивный тренинг, психотерапевтическое вмешательство и тренинг компенсаторной стратегии.
Другие имена:
  • Домашние пожилые люди Психотерапевтическое вмешательство
Без вмешательства: Контрольная группа листа ожидания
По окончании обучения получает доступ к программе HEPPI.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость программы HEPPI
Временное ограничение: Базовый уровень
Измеряется по коэффициенту найма
Базовый уровень
Осуществимость программы HEPPI
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Измеряется по показателю отсева
Сразу после вмешательства
Приемлемость программы HEPPI
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства
Оценивается с помощью анкеты, которая включает вопросы об удовлетворенности участников программой, их намерении использовать программу, полезности и актуальности программы, а также ее требовательности.
1 неделя после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения общей когнитивной функции
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1 неделю после вмешательства
Измерено с помощью пересмотренного когнитивного экзамена Адденбрука (ACE-R) — более высокие баллы указывают на лучший результат
Исходный уровень, через 1 неделю после вмешательства
Изменения в вербальной памяти
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1 неделю после вмешательства
Измеряется по списку слов I и II (WMS-III) — более высокие баллы указывают на лучший результат
Исходный уровень, через 1 неделю после вмешательства
Изменения в эпизодической памяти
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1 неделю после вмешательства
Измерено логической памятью I и II (WMS-III) — более высокие баллы указывают на лучший результат
Исходный уровень, через 1 неделю после вмешательства
Изменения в устойчивом внимании
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1 неделю после вмешательства
Измеряется кодовым символом (WAIS-III) — более высокие баллы указывают на лучший результат
Исходный уровень, через 1 неделю после вмешательства
Изменения в депрессивной симптоматике
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1 неделю после вмешательства
Измеряется по шкале гериатрической депрессии-30 (GDS-30) — более низкие баллы указывают на лучший результат
Исходный уровень, через 1 неделю после вмешательства
Изменения тревожной симптоматики
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1 неделю после вмешательства
Измеряется с помощью опросника гериатрической тревожности (GAI) — более низкие баллы указывают на лучший результат
Исходный уровень, через 1 неделю после вмешательства
Изменения субъективных жалоб на память
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1 неделю после вмешательства
Измеряется по шкале субъективных жалоб на память (QSM) — более низкие баллы указывают на лучший результат
Исходный уровень, через 1 неделю после вмешательства
Изменения в качестве жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1 неделю после вмешательства
Измеряется модулем качества жизни Всемирной организации здравоохранения OLD (WHOQOL-OLD) — более высокие баллы указывают на лучший результат
Исходный уровень, через 1 неделю после вмешательства
Изменения функциональных возможностей
Временное ограничение: Исходный уровень, через 1 неделю после вмешательства
Измеряется с помощью опросника функциональной оценки взрослых и пожилых людей (IAFAI) — более низкие баллы указывают на лучший результат
Исходный уровень, через 1 неделю после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться