Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Intervenção psicoterapêutica em idosos confinados em casa (HEPPI)

3 de junho de 2022 atualizado por: Andreia Jesus, University of Coimbra

Estudo de viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar de um programa de intervenção cognitivo-emocional para idosos com comprometimento cognitivo leve confinados em casa

Este estudo tem como objetivo desenvolver, implementar e avaliar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar de um programa de intervenção cognitivo-emocional estruturado e individualizado de 10 semanas para idosos domiciliares com Comprometimento Cognitivo Leve (CCL) e com sintomas depressivos e/ou ansiosos . Intervenção psicoterapêutica para idosos em casa (HEPPI) é projetada para manter ou melhorar o funcionamento da memória, reduzir sintomas depressivos e/ou ansiosos e ajudar os participantes a compensar ou se adaptar ao desempenho cognitivo prejudicado, melhorando sua qualidade de vida e sua percepção subjetiva de memória e saúde .

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Atualmente, verifica-se um aumento significativo do número de idosos alojados em casa por múltiplas vulnerabilidades físicas, psicológicas e/ou sociais, que necessitam de serviços de apoio domiciliário. Uma proporção substancial destes idosos apresenta CCL - mais especificamente CCL amnésico (aMCI) - frequentemente associado a sintomatologia depressiva e/ou ansiosa. Embora o funcionamento cognitivo geral e a capacidade funcional diária estejam relativamente preservados, o comprometimento cognitivo e as dificuldades emocionais têm um impacto negativo significativo na sua qualidade de vida.

O CCL é uma condição patológica de risco para desenvolver demência, mais especificamente a doença de Alzheimer. Assim, uma parte significativa dos idosos domiciliários encontra-se na fase prodrómica desta doença, o que representa um momento chave para a sua deteção precoce e para a aplicação de intervenções adequadas. Com efeito, os idosos são capazes de aprender novas estratégias de informação e memória, bem como adaptar o seu comportamento, permitindo-lhes beneficiar de tais intervenções.

Os programas de intervenção centrados na cognição e na sintomatologia relacionada com o CCL têm revelado manter ou melhorar as capacidades mnésicas e atencionais nos idosos, bem como reduzir os sintomas depressivos e/ou ansiosos. No entanto, apesar da crescente pesquisa, existem poucos estudos aplicando e avaliando a eficácia desses programas em idosos domiciliares. Portanto, o objetivo deste estudo é examinar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar do programa HEPPI - um programa de intervenção cognitivo-emocional para idosos domiciliares com comprometimento cognitivo leve e com sintomas depressivos e/ou ansiosos.

Está a ser recrutada uma amostra de idosos com mais de 65 anos, alojados no domicílio, com DCL e com sintomas depressivos e/ou ansiosos, através do contacto com entidades nacionais que identificam e trabalham diretamente com esta população e do contacto com a sua rede de apoio social. Os participantes que demonstram interesse são informados sobre os objetivos e procedimentos do estudo e solicitados a assinar um termo de consentimento informado antes da avaliação de elegibilidade. Os participantes elegíveis são designados aleatoriamente para um grupo experimental, que recebe a intervenção, ou um grupo de controle em lista de espera, que receberá acesso ao programa HEPPI no final do estudo. Ambos os grupos completam um protocolo neuropsicológico para avaliar medidas de cognição, saúde psicológica, queixas subjetivas de memória, qualidade de vida, personalidade e capacidade funcional. Este protocolo é aplicado em dois momentos distintos: na linha de base (PRE) e uma semana após a intervenção (POS1). Os procedimentos do estudo ocorrem nas residências dos participantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

51

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Coimbra, Portugal, 3000
        • Center for Research in Neuropsychology and Cognitive Behavioral Intervention (CINEICC)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idosos com mais de 65 anos em regime de internamento domiciliar;
  • Presença de aMCI;
  • Presença de sintomas depressivos e/ou ansiosos;
  • Residência em Portugal Continental;
  • Fornecimento de consentimento informado por escrito pelos participantes.

Critério de exclusão:

  • Presença de diagnóstico de demência;
  • Presença ou história de outras condições neurológicas significativas;
  • Presença de doenças psiquiátricas graves;
  • Presença de condições médicas comórbidas associadas ao declínio da cognição;
  • Uso de medicação psicotrópica;
  • Presença de alcoolismo ou toxicomania;
  • Comprometimento significativo da visão, audição, comunicação ou destreza manual.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa HEPPI
10 sessões individuais semanais, de 90 minutos cada, nas residências dos participantes. O conteúdo das sessões inclui psicoeducação, treino cognitivo, intervenção psicoterapêutica e treino de estratégias compensatórias.
Outros nomes:
  • Intervenção psicoterapêutica em idosos confinados em casa
Sem intervenção: Grupo de controle de lista de espera
Recebe acesso ao programa HEPPI no final do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade do programa HEPPI
Prazo: Linha de base
Medido pela taxa de recrutamento
Linha de base
Viabilidade do programa HEPPI
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Medido pela taxa de abandono
Imediatamente após a intervenção
Aceitabilidade do programa HEPPI
Prazo: 1 semana após a intervenção
Avaliado com um questionário que inclui perguntas sobre a satisfação dos participantes com o programa, sua intenção de usar o programa, a utilidade e relevância do programa e sua exigência.
1 semana após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na Função Cognitiva Geral
Prazo: Linha de base, 1 semana após a intervenção
Medido pelo Exame Cognitivo Revisto de Addenbrooke (ACE-R) - Pontuações mais altas indicam um resultado melhor
Linha de base, 1 semana após a intervenção
Mudanças na Memória Verbal
Prazo: Linha de base, 1 semana após a intervenção
Medido pela Lista de palavras I e II (WMS-III) - pontuações mais altas indicam um melhor resultado
Linha de base, 1 semana após a intervenção
Mudanças na memória episódica
Prazo: Linha de base, 1 semana após a intervenção
Medido pela Memória Lógica I e II (WMS-III) - Pontuações mais altas indicam um melhor resultado
Linha de base, 1 semana após a intervenção
Mudanças na Atenção Sustentada
Prazo: Linha de base, 1 semana após a intervenção
Medido por Coding-Digit Symbol (WAIS-III) - Pontuações mais altas indicam um melhor resultado
Linha de base, 1 semana após a intervenção
Alterações na Sintomatologia Depressiva
Prazo: Linha de base, 1 semana após a intervenção
Medido pela Escala de Depressão Geriátrica-30 (GDS-30) - pontuações mais baixas indicam um melhor resultado
Linha de base, 1 semana após a intervenção
Alterações na sintomatologia ansiosa
Prazo: Linha de base, 1 semana após a intervenção
Medido pelo Inventário de Ansiedade Geriátrica (GAI) - pontuações mais baixas indicam um melhor resultado
Linha de base, 1 semana após a intervenção
Mudanças nas queixas subjetivas de memória
Prazo: Linha de base, 1 semana após a intervenção
Medido pela Escala de Reclamações de Memória Subjetiva (QSM) - pontuações mais baixas indicam um melhor resultado
Linha de base, 1 semana após a intervenção
Mudanças na Qualidade de Vida
Prazo: Linha de base, 1 semana após a intervenção
Medido pelo Módulo de Qualidade de Vida-OLD da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-OLD) - Pontuações mais altas indicam um melhor resultado
Linha de base, 1 semana após a intervenção
Mudanças na Capacidade Funcional
Prazo: Linha de base, 1 semana após a intervenção
Medido pelo Inventário de Avaliação Funcional de Adultos e Idosos (IAFAI) - Pontuações mais baixas indicam um resultado melhor
Linha de base, 1 semana após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

19 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HEPPI-CINEICC
  • SFRH/BD/146170/2019 (Número de outro subsídio/financiamento: Foundation for Science and Technology (FCT))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever