Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Homebound Ouderen Psychotherapeutische Interventie (HEPPI)

3 juni 2022 bijgewerkt door: Andreia Jesus, University of Coimbra

Haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorbereidend onderzoek naar de werkzaamheid van een cognitief-emotioneel interventieprogramma voor aan huis gebonden ouderen met een lichte cognitieve beperking

Deze studie is gericht op het ontwikkelen, implementeren en beoordelen van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige werkzaamheid van een 10 weken durend gestructureerd en geïndividualiseerd cognitief-emotioneel interventieprogramma voor aan huis gebonden oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen (MCI) en met depressieve en/of angstsymptomen. . Homebound Ouderen Psychotherapeutische Interventie (HEPPI) is ontworpen om het functioneren van het geheugen te behouden of te verbeteren, depressieve en/of angstsymptomen te verminderen en deelnemers te helpen bij het compenseren of aanpassen aan verminderde cognitieve prestaties, waardoor hun kwaliteit van leven en hun subjectieve perceptie van geheugen en gezondheid worden verbeterd .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is momenteel een aanzienlijke toename van het aantal aan huis gebonden ouderen als gevolg van meerdere fysieke, psychologische en/of sociale kwetsbaarheden, die thuishulp nodig hebben. Een substantieel deel van deze ouderen heeft MCI - meer specifiek amnesische MCI (aMCI) - vaak geassocieerd met depressieve en/of angstige symptomen. Hoewel het algemeen cognitief functioneren en de dagelijkse functionele capaciteit relatief behouden blijven, hebben de cognitieve stoornissen en de emotionele problemen een significante negatieve invloed op hun kwaliteit van leven.

MCI is een pathologische risicoconditie om dementie te ontwikkelen, meer bepaald de ziekte van Alzheimer. Een aanzienlijk deel van de aan huis gebonden ouderen bevindt zich dus in de prodromale fase van deze ziekte, wat een sleutelmoment is voor de vroege opsporing en voor de toepassing van passende interventies. Oudere volwassenen zijn inderdaad in staat om nieuwe informatie- en geheugenstrategieën aan te leren en hun gedrag aan te passen, waardoor ze kunnen profiteren van dergelijke interventies.

De interventieprogramma's gericht op cognitie en MCI-gerelateerde symptomatologie hebben aangetoond dat ze de mnesische vermogens en het aandachtsvermogen bij ouderen behouden of verbeteren, evenals depressieve en/of angstsymptomen verminderen. Ondanks het groeiende onderzoek zijn er echter weinig onderzoeken die de effectiviteit van deze programma's bij aan huis gebonden oudere volwassenen toepassen en beoordelen. Daarom is het doel van deze studie om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige werkzaamheid van het HEPPI-programma te onderzoeken - een cognitief-emotioneel interventieprogramma voor aan huis gebonden oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen en met depressieve en/of angstsymptomen.

Een steekproef van aan huis gebonden oudere volwassenen ouder dan 65 jaar met aMCI en met depressieve en/of angstsymptomen wordt gerekruteerd via contact met nationale entiteiten die zich identificeren met en rechtstreeks werken met deze populatie, en via contact met hun sociale ondersteuningsnetwerk. Deelnemers die interesse tonen, worden geïnformeerd over de doelstellingen en procedures van het onderzoek, en gevraagd om een ​​formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen alvorens te beoordelen of ze in aanmerking komen. In aanmerking komende deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een experimentele groep, die de interventie krijgt, of een wachtlijstcontrolegroep, die aan het einde van het onderzoek toegang krijgt tot het HEPPI-programma. Beide groepen voltooien een neuropsychologisch protocol om metingen van cognitie, psychologische gezondheid, subjectieve geheugenklachten, kwaliteit van leven, persoonlijkheid en functionele capaciteit te beoordelen. Dit protocol wordt op twee verschillende momenten toegepast: bij baseline (PRE) en één week na de interventie (POS1). De studieprocedures vinden plaats bij de deelnemers thuis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

51

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Coimbra, Portugal, 3000
        • Center for Research in Neuropsychology and Cognitive Behavioral Intervention (CINEICC)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Thuisgebonden oudere volwassenen ouder dan 65 jaar;
  • Aanwezigheid van aMCI;
  • Aanwezigheid van depressieve en/of angstsymptomen;
  • Woonplaats op het vasteland van Portugal;
  • Verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming door deelnemers.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van een diagnose dementie;
  • Aanwezigheid of geschiedenis van andere significante neurologische aandoeningen;
  • Aanwezigheid van ernstige psychiatrische aandoeningen;
  • Aanwezigheid van comorbide medische aandoeningen geassocieerd met achteruitgang van de cognitie;
  • Gebruik van psychotrope medicatie;
  • Aanwezigheid van alcoholisme of toxicomanie;
  • Aanzienlijke verslechtering van gezichtsvermogen, gehoor, communicatie of handvaardigheid.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HEPPI-programma
10 wekelijkse individuele sessies van elk 90 minuten bij de deelnemers thuis. De inhoud van de sessies omvat psycho-educatie, cognitieve training, psychotherapeutische interventie en compenserende strategietraining.
Andere namen:
  • Homebound Ouderen Psychotherapeutische Interventie
Geen tussenkomst: Wachtlijst controlegroep
Krijgt aan het einde van de studie toegang tot het HEPPI-programma.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van het HEPPI-programma
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten aan de hand van het wervingspercentage
Basislijn
Haalbaarheid van het HEPPI-programma
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
Gemeten aan de hand van het uitvalpercentage
Meteen na de ingreep
Aanvaardbaarheid van het HEPPI-programma
Tijdsspanne: 1 week na de ingreep
Beoordeeld met een vragenlijst met vragen over de tevredenheid van de deelnemers over het programma, hun intentie om het programma te gebruiken, het nut en de relevantie van het programma en de veeleisendheid ervan.
1 week na de ingreep

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de algemene cognitieve functie
Tijdsspanne: Baseline, 1 week na de interventie
Gemeten door Addenbrooke's Cognitive Examination-Revised (ACE-R) - Hogere scores duiden op een beter resultaat
Baseline, 1 week na de interventie
Veranderingen in verbaal geheugen
Tijdsspanne: Baseline, 1 week na de interventie
Gemeten aan de hand van Woordenlijst I en II (WMS-III) - Hogere scores duiden op een beter resultaat
Baseline, 1 week na de interventie
Veranderingen in episodisch geheugen
Tijdsspanne: Baseline, 1 week na de interventie
Gemeten door Logical Memory I en II (WMS-III) - Hogere scores duiden op een beter resultaat
Baseline, 1 week na de interventie
Veranderingen in volgehouden aandacht
Tijdsspanne: Baseline, 1 week na de interventie
Gemeten door Coding-Digit Symbol (WAIS-III) - Hogere scores duiden op een beter resultaat
Baseline, 1 week na de interventie
Veranderingen in depressieve symptomatologie
Tijdsspanne: Baseline, 1 week na de interventie
Gemeten door Geriatric Depression Scale-30 (GDS-30) - Lagere scores wijzen op een beter resultaat
Baseline, 1 week na de interventie
Veranderingen in angstsymptomatologie
Tijdsspanne: Baseline, 1 week na de interventie
Gemeten door Geriatric Anxiety Inventory (GAI) - Lagere scores duiden op een beter resultaat
Baseline, 1 week na de interventie
Veranderingen in subjectieve geheugenklachten
Tijdsspanne: Baseline, 1 week na de interventie
Gemeten door Subjective Memory Complaints Scale (QSM) - Lagere scores duiden op een beter resultaat
Baseline, 1 week na de interventie
Veranderingen in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline, 1 week na de interventie
Gemeten door de World Health Organization Quality of Life-OLD Module (WHOQOL-OLD) - Hogere scores duiden op een beter resultaat
Baseline, 1 week na de interventie
Veranderingen in functionele capaciteit
Tijdsspanne: Baseline, 1 week na de interventie
Gemeten door volwassenen en oudere volwassenen Functional Assessment Inventory (IAFAI) - Lagere scores duiden op een beter resultaat
Baseline, 1 week na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HEPPI-CINEICC
  • SFRH/BD/146170/2019 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Foundation for Science and Technology (FCT))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren