집에만 있는 노인 심리 치료 중재 (HEPPI)
경도인지장애 노인을 위한 인지정서적 중재 프로그램의 타당성, 수용가능성 및 예비효용성 연구
연구 개요
상세 설명
현재 다양한 신체적, 심리적 및/또는 사회적 취약성으로 인해 재택 지원 서비스가 필요한 노인의 수가 크게 증가하고 있습니다. 이러한 노인의 상당 부분이 MCI, 특히 기억상실성 MCI(aMCI)를 가지고 있으며 종종 우울 및/또는 불안 증상과 관련이 있습니다. 일반적인 인지 기능과 일상적인 기능 능력은 상대적으로 유지되지만 인지 장애와 정서적 어려움은 삶의 질에 상당한 부정적인 영향을 미칩니다.
MCI는 치매, 보다 구체적으로 알츠하이머병을 발병시키는 병리학적 위험 상태입니다. 따라서 집에 있는 노인의 상당 부분이 이 질병의 전구 단계에 있으며, 이는 조기 발견과 적절한 개입의 적용을 위한 중요한 순간을 나타냅니다. 실제로, 노인들은 새로운 정보와 기억 전략을 배울 수 있을 뿐만 아니라 행동을 적응시켜 그러한 개입으로부터 혜택을 받을 수 있습니다.
인지 및 MCI 관련 증상에 초점을 맞춘 개입 프로그램은 노인의 기억력 및 주의력을 유지 또는 개선하고 우울 및/또는 불안 증상을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 증가하는 연구에도 불구하고 집에 있는 노인들에게 이러한 프로그램의 효과를 적용하고 평가하는 연구는 거의 없습니다. 따라서 본 연구의 목적은 경도인지장애 및 우울 및/또는 불안 증상이 있는 집에만 있는 노인을 위한 인지-정서 중재 프로그램인 HEPPI 프로그램의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효능을 조사하는 것이다.
aMCI가 있고 우울 및/또는 불안 증상이 있는 65세 이상의 집에 있는 노인 샘플은 이 인구를 식별하고 직접 작업하는 국가 기관과의 접촉 및 사회적 지원 네트워크와의 접촉을 통해 모집되고 있습니다. 관심을 보이는 참가자에게는 연구의 목적과 절차에 대한 정보를 제공하고 적격성 평가 전에 정보에 입각한 동의서에 서명하도록 요청합니다. 적격 참가자는 중재를 받는 실험 그룹이나 연구 종료 시 HEPPI 프로그램에 액세스할 수 있는 대기자 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다. 두 그룹 모두 인지, 심리적 건강, 주관적 기억 불만, 삶의 질, 성격 및 기능적 능력을 평가하기 위한 신경심리학적 프로토콜을 완성합니다. 이 프로토콜은 기준선(PRE)과 개입 후 1주일(POS1)의 두 가지 다른 순간에 적용됩니다. 연구 절차는 참가자의 집에서 진행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Coimbra, 포르투갈, 3000
- Center for Research in Neuropsychology and Cognitive Behavioral Intervention (CINEICC)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 65세 이상의 집에 있는 노인;
- aMCI의 존재;
- 우울 및/또는 불안 증상의 존재;
- 포르투갈 본토 거주;
- 참가자의 서면 동의서 제공.
제외 기준:
- 치매 진단의 유무;
- 다른 중요한 신경학적 상태의 존재 또는 병력;
- 심각한 정신 질환의 존재;
- 인지 저하와 관련된 동반 질환의 존재;
- 향정신성 약물 사용;
- 알코올 중독 또는 중독증의 존재;
- 시각, 청각, 의사소통 또는 손재주에 상당한 장애가 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HEPPI 프로그램
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매주 10회 개별 세션, 각 90분, 참가자의 집에서.
세션의 내용에는 심리 교육, 인지 훈련, 심리 치료 중재 및 보상 전략 훈련이 포함됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대기자 통제 그룹
연구가 끝나면 HEPPI 프로그램에 액세스할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HEPPI 프로그램의 타당성
기간: 기준선
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채용률로 측정
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기준선
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HEPPI 프로그램의 타당성
기간: 개입 직후
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이탈률로 측정
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개입 직후
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HEPPI 프로그램의 수용성
기간: 개입 후 1주일
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프로그램에 대한 참가자의 만족도, 프로그램 사용 의향, 프로그램의 유용성 및 관련성, 요구 사항에 대한 질문을 포함하는 설문으로 평가합니다.
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개입 후 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반적인 인지 기능의 변화
기간: 기준선, 중재 후 1주일
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Addenbrooke's Cognitive Examination-Revised(ACE-R)로 측정 - 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선, 중재 후 1주일
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언어 기억의 변화
기간: 기준선, 중재 후 1주일
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단어 목록 I 및 II(WMS-III)로 측정 - 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선, 중재 후 1주일
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삽화적 기억의 변화
기간: 기준선, 중재 후 1주일
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논리적 기억 I 및 II(WMS-III)로 측정 - 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선, 중재 후 1주일
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지속적인 관심의 변화
기간: 기준선, 중재 후 1주일
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코딩 숫자 기호(WAIS-III)로 측정 - 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선, 중재 후 1주일
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우울 증상의 변화
기간: 기준선, 중재 후 1주일
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Geriatric Depression Scale-30(GDS-30)으로 측정 - 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냄
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기준선, 중재 후 1주일
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불안 증상의 변화
기간: 기준선, 중재 후 1주일
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GAI(Geriatric Anxiety Inventory)로 측정 - 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선, 중재 후 1주일
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주관적 기억 불만의 변화
기간: 기준선, 중재 후 1주일
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주관적 기억 불만 척도(QSM)로 측정 - 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냄
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기준선, 중재 후 1주일
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삶의 질 변화
기간: 기준선, 중재 후 1주일
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세계보건기구 삶의 질-OLD 모듈(WHOQOL-OLD)로 측정 - 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선, 중재 후 1주일
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기능적 능력의 변화
기간: 기준선, 중재 후 1주일
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Adults and Older Adults Functional Assessment Inventory(IAFAI)로 측정 - 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냄
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기준선, 중재 후 1주일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HEPPI-CINEICC
- SFRH/BD/146170/2019 (기타 보조금/기금 번호: Foundation for Science and Technology (FCT))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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