Intervention psychothérapeutique pour les personnes âgées confinées à domicile (HEPPI)
Étude de faisabilité, d'acceptabilité et d'efficacité préliminaire d'un programme d'intervention cognitivo-émotionnelle pour les personnes âgées confinées à la maison atteintes de troubles cognitifs légers
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il y a actuellement une augmentation significative du nombre de personnes âgées confinées à domicile en raison de multiples vulnérabilités physiques, psychologiques et/ou sociales, qui nécessitent des services de soutien à domicile. Une proportion importante de ces personnes âgées présente un MCI - plus spécifiquement un MCI amnésique (aMCI) - souvent associé à une symptomatologie dépressive et/ou anxieuse. Bien que le fonctionnement cognitif général et la capacité fonctionnelle quotidienne soient relativement préservés, les troubles cognitifs et les difficultés émotionnelles ont un impact négatif important sur leur qualité de vie.
Le MCI est une condition pathologique à risque de développer une démence, plus spécifiquement la maladie d'Alzheimer. Ainsi, une partie importante des personnes âgées confinées à domicile se trouve dans la phase prodromique de cette maladie, qui représente un moment clé pour sa détection précoce et pour la mise en place d'interventions appropriées. En effet, les personnes âgées sont capables d'apprendre de nouvelles stratégies d'information et de mémoire, ainsi que d'adapter leur comportement, ce qui leur permet de bénéficier de telles interventions.
Les programmes d'intervention axés sur la cognition et la symptomatologie liée au MCI se sont révélés maintenir ou améliorer les capacités mnésiques et la capacité d'attention chez les personnes âgées, ainsi que réduire les symptômes dépressifs et/ou anxieux. Cependant, malgré la recherche croissante, il existe peu d'études appliquant et évaluant l'efficacité de ces programmes chez les personnes âgées confinées à la maison. Par conséquent, le but de cette étude est d'examiner la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire du programme HEPPI - un programme d'intervention cognitivo-émotionnel pour les personnes âgées confinées à domicile atteintes de troubles cognitifs légers et présentant des symptômes dépressifs et/ou anxieux.
Un échantillon d'adultes âgés confinés à domicile de plus de 65 ans atteints d'aMCI et présentant des symptômes dépressifs et/ou anxieux est en cours de recrutement par contact avec des entités nationales qui identifient et travaillent directement avec cette population, et par contact avec leur réseau de soutien social. Les participants qui manifestent leur intérêt sont informés des objectifs et des procédures de l'étude et invités à signer un formulaire de consentement éclairé avant l'évaluation de l'éligibilité. Les participants éligibles sont assignés au hasard soit à un groupe expérimental, qui reçoit l'intervention, soit à un groupe témoin sur liste d'attente, qui aura accès au programme HEPPI à la fin de l'étude. Les deux groupes complètent un protocole neuropsychologique pour évaluer les mesures de la cognition, de la santé psychologique, des plaintes de mémoire subjective, de la qualité de vie, de la personnalité et de la capacité fonctionnelle. Ce protocole est appliqué à deux moments différents : au départ (PRE) et une semaine après l'intervention (POS1). Les procédures d'étude se déroulent au domicile des participants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Coimbra, Le Portugal, 3000
- Center for Research in Neuropsychology and Cognitive Behavioral Intervention (CINEICC)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Personnes âgées confinées à la maison de plus de 65 ans ;
- Présence d'aMCI ;
- Présence de symptômes dépressifs et/ou anxieux ;
- Résidence au Portugal continental ;
- Fourniture d'un consentement éclairé écrit par les participants.
Critère d'exclusion:
- Présence d'un diagnostic de démence ;
- Présence ou antécédents d'autres affections neurologiques importantes ;
- Présence de maladies psychiatriques graves ;
- Présence de conditions médicales comorbides associées au déclin cognitif ;
- Utilisation de médicaments psychotropes ;
- Présence d'alcoolisme ou de toxicomanie ;
- Déficience importante de la vision, de l'ouïe, de la communication ou de la dextérité manuelle.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme HEPPI
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10 séances individuelles hebdomadaires de 90 minutes chacune, au domicile des participants.
Le contenu des séances comprend la psychoéducation, l'entraînement cognitif, l'intervention psychothérapeutique et l'entraînement à la stratégie compensatoire.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Reçoit l'accès au programme HEPPI à la fin de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité du programme HEPPI
Délai: Ligne de base
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Mesuré par le taux de recrutement
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Ligne de base
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Faisabilité du programme HEPPI
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Mesuré par le taux d'abandon
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Immédiatement après l'intervention
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Acceptabilité du programme HEPPI
Délai: 1 semaine après l'intervention
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Évalué avec un questionnaire qui comprend des questions concernant la satisfaction des participants avec le programme, leur intention d'utiliser le programme, l'utilité et la pertinence du programme, et son exigence.
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1 semaine après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la fonction cognitive générale
Délai: Baseline, 1 semaine après l'intervention
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Mesuré par l'examen cognitif révisé d'Addenbrooke (ACE-R) - Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat
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Baseline, 1 semaine après l'intervention
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Changements dans la mémoire verbale
Délai: Baseline, 1 semaine après l'intervention
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Mesuré par les listes de mots I et II (WMS-III) - Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat
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Baseline, 1 semaine après l'intervention
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Changements dans la mémoire épisodique
Délai: Baseline, 1 semaine après l'intervention
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Mesuré par la mémoire logique I et II (WMS-III) - Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat
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Baseline, 1 semaine après l'intervention
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Changements dans l'attention soutenue
Délai: Baseline, 1 semaine après l'intervention
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Mesuré par Coding-Digit Symbol (WAIS-III) - Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat
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Baseline, 1 semaine après l'intervention
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Changements dans la symptomatologie dépressive
Délai: Baseline, 1 semaine après l'intervention
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Mesuré par l'échelle de dépression gériatrique-30 (GDS-30) - Des scores inférieurs indiquent un meilleur résultat
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Baseline, 1 semaine après l'intervention
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Changements dans la symptomatologie anxieuse
Délai: Baseline, 1 semaine après l'intervention
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Mesuré par l'inventaire de l'anxiété gériatrique (GAI) - Des scores plus faibles indiquent un meilleur résultat
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Baseline, 1 semaine après l'intervention
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Changements dans les plaintes de mémoire subjective
Délai: Baseline, 1 semaine après l'intervention
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Mesuré par l'échelle subjective des plaintes de mémoire (QSM) - Des scores inférieurs indiquent un meilleur résultat
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Baseline, 1 semaine après l'intervention
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Changements dans la qualité de vie
Délai: Baseline, 1 semaine après l'intervention
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Mesuré par le module Qualité de vie-OLD de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-OLD) - Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat
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Baseline, 1 semaine après l'intervention
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Changements dans la capacité fonctionnelle
Délai: Baseline, 1 semaine après l'intervention
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Mesuré par l'inventaire d'évaluation fonctionnelle des adultes et des adultes plus âgés (IAFAI) - Des scores plus faibles indiquent un meilleur résultat
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Baseline, 1 semaine après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HEPPI-CINEICC
- SFRH/BD/146170/2019 (Autre subvention/numéro de financement: Foundation for Science and Technology (FCT))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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