Intervención Psicoterapéutica para Ancianos Domiciliarios (HEPPI)
Estudio de Viabilidad, Aceptabilidad y Eficacia Preliminar de un Programa de Intervención Cognitivo-Emocional para Adultos Mayores Domiciliarios con Deterioro Cognitivo Leve
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Actualmente existe un aumento significativo en el número de adultos mayores confinados en sus hogares por múltiples vulnerabilidades físicas, psicológicas y/o sociales, quienes requieren de servicios de apoyo domiciliario. Una proporción sustancial de estas personas mayores tiene DCL, más específicamente DCL amnésico (DCL-a), a menudo asociado con sintomatología depresiva y/o ansiosa. Aunque el funcionamiento cognitivo general y la capacidad funcional diaria están relativamente preservados, el deterioro cognitivo y las dificultades emocionales tienen un impacto negativo significativo en su calidad de vida.
El DCL es una condición patológica de riesgo para desarrollar demencia, más concretamente la enfermedad de Alzheimer. Así, una parte importante de los adultos mayores confinados en su domicilio se encuentra en la fase prodrómica de esta enfermedad, lo que representa un momento clave para su detección precoz y para la aplicación de las intervenciones adecuadas. De hecho, los adultos mayores pueden aprender nuevas estrategias de información y memoria, así como adaptar su comportamiento, lo que les permite beneficiarse de tales intervenciones.
Los programas de intervención centrados en la cognición y la sintomatología relacionada con el DCL han demostrado mantener o mejorar las habilidades mnésicas y la capacidad de atención en las personas mayores, así como reducir los síntomas depresivos y/o ansiosos. Sin embargo, a pesar de la creciente investigación, existen pocos estudios que apliquen y evalúen la efectividad de estos programas en adultos mayores confinados en sus hogares. Por lo tanto, el propósito de este estudio es examinar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar del programa HEPPI, un programa de intervención cognitivo-emocional para adultos mayores confinados en el hogar con deterioro cognitivo leve y síntomas depresivos y/o de ansiedad.
Se está reclutando una muestra de adultos mayores de 65 años confinados en su hogar con DCLa y con síntomas depresivos y/o ansiosos a través del contacto con entidades nacionales que identifican y trabajan directamente con esta población, y a través del contacto con su red social de apoyo. A los participantes que demuestren interés se les informa sobre los objetivos y procedimientos del estudio y se les pide que firmen un formulario de consentimiento informado antes de la evaluación de elegibilidad. Los participantes elegibles se asignan aleatoriamente a un grupo experimental, que recibe la intervención, oa un grupo de control en lista de espera, que recibirá acceso al programa HEPPI al final del estudio. Ambos grupos completan un protocolo neuropsicológico para evaluar medidas de cognición, salud psicológica, quejas subjetivas de memoria, calidad de vida, personalidad y capacidad funcional. Este protocolo se aplica en dos momentos diferentes: al inicio (PRE) ya la semana de la intervención (POS1). Los procedimientos del estudio tienen lugar en los domicilios de los participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Coimbra, Portugal, 3000
- Center for Research in Neuropsychology and Cognitive Behavioral Intervention (CINEICC)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores mayores de 65 años confinados en su hogar;
- Presencia de aMCI;
- Presencia de síntomas depresivos y/o de ansiedad;
- Residencia en Portugal continental;
- Provisión de consentimiento informado por escrito por parte de los participantes.
Criterio de exclusión:
- Presencia de un diagnóstico de demencia;
- Presencia o antecedentes de otras afecciones neurológicas significativas;
- Presencia de enfermedades psiquiátricas graves;
- Presencia de condiciones médicas comórbidas asociadas con la disminución de la cognición;
- Uso de medicación psicotrópica;
- Presencia de alcoholismo o toxicomanía;
- Deterioro significativo de la visión, el oído, la comunicación o la destreza manual.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa HEPPI
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10 sesiones individuales semanales, de 90 minutos cada una, en los domicilios de los participantes.
El contenido de las sesiones incluye psicoeducación, entrenamiento cognitivo, intervención psicoterapéutica y entrenamiento en estrategias compensatorias.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control de lista de espera
Recibe acceso al programa HEPPI al final del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad del programa HEPPI
Periodo de tiempo: Base
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Medido por tasa de reclutamiento
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Base
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Viabilidad del programa HEPPI
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Medido por la tasa de abandono
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Inmediatamente después de la intervención
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Aceptabilidad del programa HEPPI
Periodo de tiempo: 1 semana después de la intervención
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Evaluado con un cuestionario que incluye preguntas sobre la satisfacción de los participantes con el programa, su intención de utilizar el programa, la utilidad y relevancia del programa, y su exigencia.
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1 semana después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la función cognitiva general
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana después de la intervención
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Medido por el Examen Cognitivo-Revisado de Addenbrooke (ACE-R) - Las puntuaciones más altas indican un mejor resultado
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Línea de base, 1 semana después de la intervención
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Cambios en la memoria verbal
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana después de la intervención
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Medido por la Lista de palabras I y II (WMS-III): las puntuaciones más altas indican un mejor resultado
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Línea de base, 1 semana después de la intervención
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Cambios en la memoria episódica
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana después de la intervención
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Medido por memoria lógica I y II (WMS-III): las puntuaciones más altas indican un mejor resultado
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Línea de base, 1 semana después de la intervención
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Cambios en la Atención Sostenida
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana después de la intervención
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Medido por el símbolo de dígito de codificación (WAIS-III): las puntuaciones más altas indican un mejor resultado
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Línea de base, 1 semana después de la intervención
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Cambios en la sintomatología depresiva
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana después de la intervención
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Medido por la Escala de Depresión Geriátrica-30 (GDS-30) - Las puntuaciones más bajas indican un mejor resultado
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Línea de base, 1 semana después de la intervención
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Cambios en la sintomatología ansiosa
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana después de la intervención
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Medido por el Inventario de Ansiedad Geriátrica (GAI) - Las puntuaciones más bajas indican un mejor resultado
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Línea de base, 1 semana después de la intervención
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Cambios en las quejas subjetivas de memoria
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana después de la intervención
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Medido por la Escala de quejas de memoria subjetiva (QSM): las puntuaciones más bajas indican un mejor resultado
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Línea de base, 1 semana después de la intervención
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Cambios en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana después de la intervención
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Medido por el módulo Quality of Life-OLD de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-OLD): las puntuaciones más altas indican un mejor resultado
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Línea de base, 1 semana después de la intervención
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Cambios en la capacidad funcional
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana después de la intervención
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Medido por el Inventario de Evaluación Funcional de Adultos y Adultos Mayores (IAFAI) - Las puntuaciones más bajas indican un mejor resultado
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Línea de base, 1 semana después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HEPPI-CINEICC
- SFRH/BD/146170/2019 (Otro número de subvención/financiamiento: Foundation for Science and Technology (FCT))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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