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自身免疫导致 COVID-19 的严重进展

2021年7月16日 更新者：Zhongnan Hospital
尽管高龄和高血压、糖尿病、心血管疾病和呼吸系统疾病等慢性合并症是 COVID-19 严重进展的已知危险因素，但仍然令人费解的是，为什么没有任何合并症的年轻患者会进展到严重程度甚至更快，潜在的COVID-19 严重进展的机制仍需阐明。 根据目前对 COVID-19 的了解，与 SARS 类似，除了直接病毒毒性外，源自促炎细胞因子永久级联释放或继发性病原体诱导的自身免疫反应的免疫介导攻击也可能在疾病发生中发挥重要作用进展并部分解释了与 COVID-19 相关的多系统损伤。 病毒感染与自身免疫的启动有关，它可以攻击多个系统。 随着对 SARS 特征的了解，高水平的自身免疫活动被证明会对肺部或其他器官造成严重伤害，导致包括多系统衰竭在内的不良后果 9。 COVID-19也可能涉及自身免疫，无论是病毒感染前存在还是继发感染，在发病过程中明显以年轻女性人群为主。 对 SARS-CoV-2 感染的特别强烈的免疫反应可能没有保护作用，但可能对宿主有害，导致疾病严重进展。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

162

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430000
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

回顾性研究包括来自武汉大学中南医院和中国武汉雷神山医院这两个中心的两组成年住院患者。 所有诊断为 COVID-19 的患者均通过咽拭子标本的实时 PCR（RT-PCR）检测 18 确认结果进行筛选，并通过自身免疫检测进行检测，包括 ANA+ENA（抗核抗体 + 抗可提取核抗原抗体） )、抗心磷脂抗体(ACA)、类风湿因子(RF)或抗链球菌溶血素O抗体(ASO)检测，于2020年1月22日至2020年6月24日期间参加了我们的研究。

描述

纳入标准：

  1. 来自武汉大学中南医院和中国武汉雷神山医院这两个中心的成人住院患者。
  2. 实验证实的 COVID-19 患者。
  3. 接受自身免疫检测的患者，包括 ANA+ENA（抗核抗体 + 抗可提取核抗原抗体）、抗心磷脂抗体 (ACA)、类风湿因子 (RF) 或抗链球菌溶血素 O 抗体 (ASO) 检测。

排除标准：

  1. 未成年人。
  2. 实验性未确诊的 COVID-19 患者。
  3. 无自身免疫检测的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
“严重”组
根据中国新型冠状病毒肺炎防控指南（6.0版）定义的疾病严重程度、“重症”和“危重症”，将每位入组患者分为“非重症”对照组或“重症”病例组类型被分组为“严重”案例组。
行为的：自身免疫
自身免疫的特点是来自自身免疫系统的自我攻击，这可能与 COVID-19 的严重进展有关。
“非严重”组
根据中国新型冠状病毒肺炎防控指南（6.0版）定义的疾病严重程度、“轻度”和“中度”，将每位入组患者分为“非重症”对照组或“重症”病例组类型被分组为“非严重”的对照组。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
ANA+ENA 试验检测到抗核自身抗体的存在
大体时间：基线
抗核抗体与多种自身免疫性疾病密切相关，参与多种病毒的发病。从患者入院至出院均进行ANA+ENA检测。 报告了阳性和阴性结果，如果呈阳性，还报告了详细的特异性自身抗体。
基线
ANA+ENA 试验检测到抗核自身抗体的存在
大体时间：从入院到出院，最长100天。
抗核抗体与多种自身免疫性疾病密切相关，参与多种病毒的发病。从患者入院至出院均进行ANA+ENA检测。 报告了阳性和阴性结果，如果呈阳性，还报告了详细的特异性自身抗体。
从入院到出院，最长100天。
存在抗链球菌溶血素 O (ASO)
大体时间：基线
抗链球菌溶血素 O（ASO 或 ASLO）是针对链球菌溶血素 O 制成的抗体，链球菌溶血素 O 是一种免疫原性、氧不稳定的溶血毒素，由大多数 A 组链球菌菌株和许多 C 组和 G 组链球菌菌株产生。ASO 从入院时就接受了测试直至患者出院。 报告了阳性和阴性结果，如果呈阳性，还报告了详细的特异性免疫球蛋白类型。
基线
存在抗链球菌溶血素 O (ASO)
大体时间：从入院到出院，最长100天。
抗链球菌溶血素 O（ASO 或 ASLO）是针对链球菌溶血素 O 制成的抗体，链球菌溶血素 O 是一种免疫原性、氧不稳定的溶血毒素，由大多数 A 组链球菌菌株和许多 C 组和 G 组链球菌菌株产生。ASO 从入院时就接受了测试直至患者出院。 报告了阳性和阴性结果，如果呈阳性，还报告了详细的特异性免疫球蛋白类型。
从入院到出院，最长100天。
类风湿因子 (RF) 的存在
大体时间：基线
用于诊断类风湿性关节炎 (RA) 的因素。从患者入院到出院，RF 都经过测试。 报告了阳性和阴性结果，如果呈阳性，还报告了详细的特异性免疫球蛋白类型。
基线
类风湿因子 (RF) 的存在
大体时间：从入院到患者出院，最长100天。
用于诊断类风湿性关节炎 (RA) 的因素。从患者入院到出院，RF 都经过测试。 报告了阳性和阴性结果，如果呈阳性，还报告了详细的特异性免疫球蛋白类型。
从入院到患者出院，最长100天。
存在抗心磷脂抗体 (ACA)
大体时间：基线
抗心磷脂抗体 (ACA) 以阴离子磷脂为靶点，抑制凝血酶原-活化剂复合物引起动脉和/或静脉血栓形成的作用，在急性感染和急性血栓形成前后短暂呈阳性。ACA 从入院起接受检测直至患者出院。 报告了阳性和阴性结果，如果呈阳性，还报告了详细的特异性免疫球蛋白类型。
基线
存在抗心磷脂抗体 (ACA)
大体时间：从入院到患者出院，最长100天。
抗心磷脂抗体 (ACA) 以阴离子磷脂为靶点，抑制凝血酶原-活化剂复合物引起动脉和/或静脉血栓形成的作用，在急性感染和急性血栓形成前后短暂呈阳性。ACA 从入院起接受检测直至患者出院。 报告了阳性和阴性结果，如果呈阳性，还报告了详细的特异性免疫球蛋白类型。
从入院到患者出院，最长100天。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Zhongnan Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月10日

初级完成 (实际的)

2021年5月27日

研究完成 (实际的)

2021年5月27日

研究注册日期

首次提交

2021年7月13日

首先提交符合 QC 标准的

2021年7月16日

首次发布 (实际的)

2021年7月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月16日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AUTO001

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计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

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经通讯作者许可，我们可以提供没有姓名和标识符的参与者数据，但不能提供研究方案、统计分析计划或知情同意书。 文章发表后可提供数据。 一旦数据可以公开，研究团队将提供一个电子邮件地址用于沟通。 通讯作者有权根据所提供的研究目标和计划决定是否共享数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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