Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Auto-immuniteit draagt ​​bij aan de ernstige progressie van COVID-19

16 juli 2021 bijgewerkt door: Zhongnan Hospital
Hoewel ouderen en chronische comorbiditeit zoals hypertensie, diabetes, hart- en vaatziekten en aandoeningen van de luchtwegen bekende risicofactoren zijn voor ernstige progressie van COVID-19, blijft het een raadsel waarom jongere patiënten zonder enige comorbiditeit ernstiger worden en zelfs sneller, de onderliggende mechanismen voor ernstige progressie van COVID-19 moeten nog worden opgehelderd. Gebaseerd op de huidige beelden van de COVID-19, vergelijkbaar met SARS, kan naast directe virale toxiciteit, immuungemedieerde aanval afgeleid van ofwel de afgifte van pro-inflammatoire cytokine eeuwigdurende cascade, of secundaire door pathogenen geïnduceerde auto-immuniteitsrespons ook een belangrijke rol spelen bij ziekte progressie en gedeeltelijk verantwoordelijk voor de multisysteemblessures die verband houden met COVID-19. Virusinfectie is betrokken bij het initiëren van auto-immuniteit, die meerdere systemen kan aanvallen. Met de kennis van de kenmerken van SARS bleek een hoge mate van auto-immuunactiviteit ernstige verwondingen aan longen of andere organen te veroorzaken, wat leidde tot slechte resultaten, waaronder multisysteemfalen9. COVID-19 kan ook auto-immuniteit in het spel brengen, die tijdens de pathogenese duidelijk jonger is en de vrouwelijke bevolking domineert, ongeacht de reeds bestaande of secundaire virale infectie. Een bijzonder sterke immuunrespons op SARS-CoV-2-infectie is misschien niet beschermend, maar misschien wel schadelijk voor de gastheer, wat bijdraagt ​​aan ernstige progressie van de ziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

162

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De retrospectieve studie omvat twee groepen volwassen intramurale patiënten uit twee centra, het Zhongnan Hospital van de Universiteit van Wuhan en het Thunder God Mountain Hospital, Wuhan, China. Alle patiënten bij wie de diagnose COVID-19 werd gesteld met een real-time PCR (RT-PCR)-assay van faryngeale uitstrijkjes18 bevestigde resultaten werden gescreend en degenen die werden getest met auto-immunologische detecties, waaronder ofwel ANA+ENA (Antinucleair antilichaam + Anti-extraheerbaar nucleair antigeen antilichaam ), anti-cardiolipine-antilichaam (ACA), reumafactor (RF) of anti-streptolysine O-antilichaam (ASO) detectie, werden van 22 januari 2020 tot 24 juni 2020 in onze studie opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassen intramurale patiënten uit twee centra, het Zhongnan-ziekenhuis van de universiteit van Wuhan en het Thunder God Mountain-ziekenhuis, Wuhan, China.
  2. Experimenteel bevestigde COVID-19-patiënten.
  3. Patiënten die zijn getest met auto-immunologische detecties, waaronder ANA+ENA (antinucleair antilichaam + anti-extraheerbaar nucleair antigeen antilichaam), anticardiolipine-antilichaam (ACA), reumafactor (RF) of anti-streptolysine O-antilichaam (ASO) detectie.

Uitsluitingscriteria:

  1. minderjarigen.
  2. Experimentele niet-bevestigde COVID-19-patiënten.
  3. Patiënten zonder auto-immunologische detecties.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep "Ernstig"
Elke geregistreerde patiënt werd toegewezen aan de controlegroep "Niet-ernstig" of de casusgroep "Ernstig" volgens de ernst van de ziekte die was gedefinieerd volgens de Chinese nieuwe richtlijnen voor de preventie en bestrijding van longontsteking door het coronavirus (versie 6.0), "ernstig" en "kritiek" typen werden gegroepeerd in casusgroep als "ernstig".
Gedragsmatig: auto-immuniteit
auto-immuniteit wordt gekenmerkt als zelfaanval van het eigen immuunsysteem, wat kan leiden tot de ernstige progressie van COVID-19.
Groep "Niet-ernstig"
Elke ingeschreven patiënt werd toegewezen aan de controlegroep "Niet-ernstig" of de casusgroep "Ernstig" volgens de ernst van de ziekte die was gedefinieerd volgens de Chinese nieuwe richtlijnen voor de preventie en bestrijding van longontsteking door het coronavirus (versie 6.0), "mild" en "matig" typen werden gegroepeerd in controlegroep als "Niet-ernstig".

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid van antinucleaire auto-antilichamen gedetecteerd door ANA + ENA-test
Tijdsspanne: basislijn
Antinucleaire antilichamen zijn nauw verwant aan veel auto-immuunziekten en zijn betrokken bij de pathogenese van vele soorten virussen. ANA+ENA werd getest vanaf de opname tot het ontslag van de ziekenhuisopname van de patiënt. Er werden zowel positieve als negatieve resultaten gerapporteerd en indien positief werden ook gedetailleerde specifieke auto-antilichamen gerapporteerd.
basislijn
Aanwezigheid van antinucleaire auto-antilichamen gedetecteerd door ANA + ENA-test
Tijdsspanne: vanaf de opname tot het ontslag van de ziekenhuisopname van de patiënt, tot 100 dagen.
Antinucleaire antilichamen zijn nauw verwant aan veel auto-immuunziekten en zijn betrokken bij de pathogenese van vele soorten virussen. ANA+ENA werd getest vanaf de opname tot het ontslag van de ziekenhuisopname van de patiënt. Er werden zowel positieve als negatieve resultaten gerapporteerd en indien positief werden ook gedetailleerde specifieke auto-antilichamen gerapporteerd.
vanaf de opname tot het ontslag van de ziekenhuisopname van de patiënt, tot 100 dagen.
Aanwezigheid van anti-streptolysine O (ASO)
Tijdsspanne: basislijn
Anti-streptolysine O (ASO of ASLO) is het antilichaam gemaakt tegen streptolysine O, een immunogeen, zuurstoflabiel hemolytisch toxine geproduceerd door de meeste stammen van groep A en vele stammen van groep C en G streptokokken. ASO werd getest vanaf de opname tot het ontslag van de ziekenhuisopname van de patiënt. Er werden zowel positieve als negatieve resultaten gerapporteerd, en indien positief werden ook gedetailleerde specifieke immuunglobulinetypes gerapporteerd.
basislijn
Aanwezigheid van anti-streptolysine O (ASO)
Tijdsspanne: vanaf de opname tot het ontslag van de ziekenhuisopname van de patiënt, tot 100 dagen.
Anti-streptolysine O (ASO of ASLO) is het antilichaam gemaakt tegen streptolysine O, een immunogeen, zuurstoflabiel hemolytisch toxine geproduceerd door de meeste stammen van groep A en vele stammen van groep C en G streptokokken. ASO werd getest vanaf de opname tot het ontslag van de ziekenhuisopname van de patiënt. Er werden zowel positieve als negatieve resultaten gerapporteerd, en indien positief werden ook gedetailleerde specifieke immuunglobulinetypes gerapporteerd.
vanaf de opname tot het ontslag van de ziekenhuisopname van de patiënt, tot 100 dagen.
Aanwezigheid van reumafactoren (RF)
Tijdsspanne: basislijn
factoren die werden gebruikt voor de diagnose van reumatoïde artritis (RA).RF werd getest vanaf de opname tot het ontslag van de ziekenhuisopname van de patiënt. Er werden zowel positieve als negatieve resultaten gerapporteerd, en indien positief werden ook gedetailleerde specifieke immuunglobulinetypes gerapporteerd.
basislijn
Aanwezigheid van reumafactoren (RF)
Tijdsspanne: Van de opname tot het ontslag van de ziekenhuisopname van de patiënt, tot 100 dagen.
factoren die werden gebruikt voor de diagnose van reumatoïde artritis (RA).RF werd getest vanaf de opname tot het ontslag van de ziekenhuisopname van de patiënt. Er werden zowel positieve als negatieve resultaten gerapporteerd, en indien positief werden ook gedetailleerde specifieke immuunglobulinetypes gerapporteerd.
Van de opname tot het ontslag van de ziekenhuisopname van de patiënt, tot 100 dagen.
Aanwezigheid van anticardiolipine-antilichaam (ACA)
Tijdsspanne: basislijn
Anti-cardiolipine-antilichaam (ACA) richt zich op anionische fosfolipiden en remt het effect van het protrombine-activatorcomplex om arteriële en/of veneuze trombose te veroorzaken, lijkt tijdelijk positief rond tijden van acute infecties en acute trombose.ACA werd getest vanaf de opname tot het ontslag van de ziekenhuisopname van de patiënt. Er werden zowel positieve als negatieve resultaten gerapporteerd, en indien positief werden ook gedetailleerde specifieke immuunglobulinetypes gerapporteerd.
basislijn
Aanwezigheid van anticardiolipine-antilichaam (ACA)
Tijdsspanne: Van de opname tot het ontslag van de ziekenhuisopname van de patiënt, tot 100 dagen.
Anti-cardiolipine-antilichaam (ACA) richt zich op anionische fosfolipiden en remt het effect van het protrombine-activatorcomplex om arteriële en/of veneuze trombose te veroorzaken, lijkt tijdelijk positief rond tijden van acute infecties en acute trombose.ACA werd getest vanaf de opname tot het ontslag van de ziekenhuisopname van de patiënt. Er werden zowel positieve als negatieve resultaten gerapporteerd, en indien positief werden ook gedetailleerde specifieke immuunglobulinetypes gerapporteerd.
Van de opname tot het ontslag van de ziekenhuisopname van de patiënt, tot 100 dagen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhongnan Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AUTO001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Met toestemming van de overeenkomstige auteur kunnen we deelnemersgegevens verstrekken zonder namen en identificatiegegevens, maar niet het onderzoeksprotocol, het statistische analyseplan of het formulier voor geïnformeerde toestemming. Gegevens kunnen worden verstrekt nadat het artikel is gepubliceerd. Zodra de gegevens openbaar kunnen worden gemaakt, zal het onderzoeksteam een ​​e-mailadres verstrekken voor communicatie. De overeenkomstige auteurs hebben het recht om te beslissen of ze de gegevens al dan niet delen op basis van de verstrekte onderzoeksdoelstellingen en het verstrekte plan.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronavirusziekte 2019

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren