Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аутоиммунитет способствует тяжелому прогрессированию COVID-19

16 июля 2021 г. обновлено: Zhongnan Hospital
Хотя пожилой возраст и хронические сопутствующие заболевания, такие как гипертония, диабет, сердечно-сосудистые и респираторные заболевания, являются известными факторами риска тяжелого прогрессирования COVID-19, по-прежнему остается загадкой, почему более молодые пациенты без каких-либо сопутствующих Механизмы тяжелого прогрессирования COVID-19 еще предстоит выяснить. Основываясь на текущей картине COVID-19, похожего на SARS, помимо прямой вирусной токсичности важную роль в заболевании может также играть иммунно-опосредованная атака, возникающая либо в результате высвобождения провоспалительных цитокинов, либо в результате вторичного аутоиммунного ответа, индуцированного патогеном. прогрессирование и частично объясняют мультисистемные повреждения, связанные с COVID-19. Вирусная инфекция была вовлечена в инициирование аутоиммунитета, который может атаковать несколько систем. При знании особенностей ОРВИ было показано, что высокий уровень аутоиммунной активности вызывает тяжелые повреждения легких или других органов, что приводит к неблагоприятному исходу, включая полисистемную недостаточность9. COVID-19 также может вызывать аутоиммунитет, который явно проявляется в более молодом и женском населении в течение патогенеза, независимо от того, существовала ли она ранее или была вторичной по отношению к вирусной инфекции. Особенно сильный иммунный ответ на инфекцию SARS-CoV-2 может быть не защитным, а, возможно, вредным для хозяина, способствуя тяжелому прогрессированию заболевания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

162

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430000
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Ретроспективное исследование включает две группы взрослых стационарных пациентов из двух центров: больницы Чжуннань Уханьского университета и больницы Горы Бога Грома, Ухань, Китай. Все пациенты, у которых был диагностирован COVID-19 с помощью ПЦР в реальном времени (RT-PCR) анализа образцов мазка из зева18, были проверены, и те, у кого были протестированы аутоиммунологические обнаружения, включая либо ANA + ENA (антинуклеарное антитело + антитело к экстрагируемому ядерному антигену ), антитела к кардиолипину (ACA), ревматоидный фактор (RF) или антитела к стрептолизину O (ASO) были включены в наше исследование с 22 января 2020 г. по 24 июня 2020 г.

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые стационарные пациенты из двух центров: госпиталя Чжуннань Уханьского университета и горного госпиталя Бога Грома, Ухань, Китай.
  2. Экспериментально подтвержденные пациенты с COVID-19.
  3. Пациенты прошли тестирование с аутоиммунологическими обнаружениями, включая обнаружение ANA+ENA (антинуклеарное антитело + антитело к экстрагируемому ядерному антигену), антитело к кардиолипину (ACA), ревматоидный фактор (RF) или антитело к стрептолизину O (ASO).

Критерий исключения:

  1. Несовершеннолетние.
  2. Экспериментальные неподтвержденные пациенты с COVID-19.
  3. Пациенты без аутоиммунологических выявлений.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа "Суровые"
Каждый зарегистрированный пациент был распределен в контрольную группу «Нетяжелая» или группу случаев «Тяжелая» в соответствии с тяжестью заболевания, которая была определена в соответствии с китайским руководством по профилактике и контролю пневмонии, вызванной новым коронавирусом (версия 6.0), «тяжелая» и «критическая». типы были сгруппированы в группу случаев как «Тяжелые».
Поведенческий: аутоиммунитет
аутоиммунитет характеризуется как самовозбуждение со стороны собственной иммунной системы, что может привести к тяжелому прогрессированию COVID-19.
Группа «Нетяжелая»
Каждый зарегистрированный пациент был распределен в контрольную группу «Нетяжелая» или группу случаев «Тяжелая» в соответствии с тяжестью заболевания, которая была определена в соответствии с китайским руководством по профилактике и контролю новой коронавирусной пневмонии (версия 6.0), «легкая» и «умеренная». типы были сгруппированы в контрольную группу как «нетяжелые».

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие антинуклеарных аутоантител, обнаруженных тестом ANA+ENA
Временное ограничение: исходный уровень
Антинуклеарные антитела тесно связаны со многими аутоиммунными заболеваниями и участвуют в патогенезе многих видов вирусов. АНА+ЭНА подвергали испытаниям от поступления до выписки больных из стационара. Сообщалось как о положительных, так и об отрицательных результатах, а также сообщалось о подробных специфических аутоантителах, если они были положительными.
исходный уровень
Наличие антинуклеарных аутоантител, обнаруженных тестом ANA+ENA
Временное ограничение: от поступления до выписки больных из стационара, до 100 дней.
Антинуклеарные антитела тесно связаны со многими аутоиммунными заболеваниями и участвуют в патогенезе многих видов вирусов. АНА+ЭНА подвергали испытаниям от поступления до выписки больных из стационара. Сообщалось как о положительных, так и об отрицательных результатах, а также сообщалось о подробных специфических аутоантителах, если они были положительными.
от поступления до выписки больных из стационара, до 100 дней.
Наличие антистрептолизина О (АСО)
Временное ограничение: исходный уровень
Антистрептолизин О (АСО или АСЛО) представляет собой антитело, вырабатываемое против стрептолизина О, иммуногенного кислородлабильного гемолитического токсина, продуцируемого большинством штаммов группы А и многими штаммами групп С и G стрептококков. до выписки больных из стационара. Сообщалось как о положительных, так и об отрицательных результатах, а в случае положительного результата также приводились подробные сведения о конкретных типах иммуноглобулинов.
исходный уровень
Наличие антистрептолизина О (АСО)
Временное ограничение: от поступления до выписки больных из стационара, до 100 дней.
Антистрептолизин О (АСО или АСЛО) представляет собой антитело, вырабатываемое против стрептолизина О, иммуногенного кислородлабильного гемолитического токсина, продуцируемого большинством штаммов группы А и многими штаммами групп С и G стрептококков. до выписки больных из стационара. Сообщалось как о положительных, так и об отрицательных результатах, а в случае положительного результата также приводились подробные сведения о конкретных типах иммуноглобулинов.
от поступления до выписки больных из стационара, до 100 дней.
Наличие ревматоидных факторов (РФ)
Временное ограничение: исходный уровень
Факторы, используемые для диагностики ревматоидного артрита (РА). РФ подвергали тестированию с момента поступления до выписки больных из стационара. Сообщалось как о положительных, так и об отрицательных результатах, а в случае положительного результата также приводились подробные сведения о конкретных типах иммуноглобулинов.
исходный уровень
Наличие ревматоидных факторов (РФ)
Временное ограничение: От поступления до выписки больных из стационара до 100 дней.
Факторы, используемые для диагностики ревматоидного артрита (РА). РФ подвергали тестированию с момента поступления до выписки больных из стационара. Сообщалось как о положительных, так и об отрицательных результатах, а в случае положительного результата также приводились подробные сведения о конкретных типах иммуноглобулинов.
От поступления до выписки больных из стационара до 100 дней.
Наличие антител к кардиолипину (ACA)
Временное ограничение: исходный уровень
Антитело к кардиолипину (ACA) нацелено на анионные фосфолипиды и ингибирует эффект комплекса протромбин-активатор, вызывающий артериальный и/или венозный тромбоз, временно положительный результат во время острых инфекций и острого тромбоза. ACA подвергали тесту при поступлении. до выписки больных из стационара. Сообщалось как о положительных, так и об отрицательных результатах, а в случае положительного результата также приводились подробные сведения о конкретных типах иммуноглобулинов.
исходный уровень
Наличие антител к кардиолипину (ACA)
Временное ограничение: От поступления до выписки больных из стационара до 100 дней.
Антитело к кардиолипину (ACA) нацелено на анионные фосфолипиды и ингибирует эффект комплекса протромбин-активатор, вызывающий артериальный и/или венозный тромбоз, временно положительный результат во время острых инфекций и острого тромбоза. ACA подвергали тесту при поступлении. до выписки больных из стационара. Сообщалось как о положительных, так и об отрицательных результатах, а в случае положительного результата также приводились подробные сведения о конкретных типах иммуноглобулинов.
От поступления до выписки больных из стационара до 100 дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zhongnan Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AUTO001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

С разрешения соответствующего автора мы можем предоставить данные участников без имен и идентификаторов, но не протокол исследования, план статистического анализа или форму информированного согласия. Данные могут быть предоставлены после публикации статьи. Как только данные могут быть обнародованы, исследовательская группа предоставит адрес электронной почты для связи. Соответствующие авторы имеют право решать, делиться ли данными или нет, исходя из целей исследования и предоставленного плана.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Коронавирус заболевание 2019

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in New Zealand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться