骨髓增生异常综合征输血依赖患者的体力活动
2025年4月28日 更新者：Thomas Jefferson University
测量骨髓增生异常综合征 (MDS) 输血依赖患者的身体活动
本研究评估了使用 Fitbit 监测输血依赖性骨髓增生异常综合征患者的步数和心率的可行性和患者可接受性。
来自这项研究的信息可能有助于研究人员了解活动水平与贫血之间是否存在任何相关性。
研究概览
详细说明
本研究评估了使用 Fitbit 监测骨髓增生异常综合征输血依赖患者的步数和心率的可行性和患者可接受性。
这项研究的信息可以帮助研究人员了解活动水平和贫血之间是否存在任何相关性。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
从肿瘤内科 - Jefferson Health 招募的骨髓增生异常综合征 (MDS) 患者
描述
纳入标准：
- MDS的病理学确诊
- 如果先前被诊断，则在过去一个月内需要 >= 2 次输血，或者如果新诊断，则血红蛋白 =< 8 g/dL
- 年龄 >= 18
- 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0 至 2
- 门诊（可以使用助行器，例如拐杖或助行车）
- 能够给予知情同意
- 愿意遵守所有研究程序并在研究期间可用
- 能够阅读和/或理解英语
- 可以访问 iPhone 4S 或更高版本、iPad 3 代或更高版本、Android 5.0 或更高版本或 Windows 10 设备
- 可以访问低功耗蓝牙 (LE) 和互联网连接以进行同步
排除标准：
• 不受控制的疾病，包括但不限于有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社交情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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观察（活动监视器）
患者佩戴活动监测器 (Fitbit) 90 天。
患者还每周两次采集血样并完成问卷调查，持续时间长达 90 天。
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进行血样采集
完成问卷
完成问卷
佩戴活动监视器（Fitbit）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可接受性
大体时间：长达 90 天
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可接受性将通过一个简短的调查来衡量
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长达 90 天
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符合设备
大体时间：长达 90 天
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设备依从性（90 天干预时间的 80%）
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长达 90 天
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可接受性
大体时间：长达 90 天
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可接受性将通过解决参与者满意度的访谈来衡量
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长达 90 天
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应计率
大体时间：最长 90 天
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应计率将通过计数科目来衡量
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最长 90 天
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保留率
大体时间：最长 90 天
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科目保留率以90天计算
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最长 90 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每日步数
大体时间：长达 90 天
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每日步数
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长达 90 天
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平均每日静息心率
大体时间：长达 90 天
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平均每日静息心率
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长达 90 天
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Fact-An 分数（每周评估两次），
大体时间：长达 90 天
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Fact-An 分数（每周评估两次），
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长达 90 天
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每周两次通过 CBC 测量血红蛋白水平
大体时间：长达 90 天
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每周两次通过 CBC 测量血红蛋白水平
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长达 90 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月10日
初级完成 (实际的)
2023年7月19日
研究完成 (实际的)
2023年7月19日
研究注册日期
首次提交
2021年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月19日
首次发布 (实际的)
2021年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月28日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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