Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywność fizyczna u pacjentów transfuzyjnych z zespołem mielodysplastycznym

28 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Thomas Jefferson University

Pomiar aktywności fizycznej u pacjentów zależnych od transfuzji z zespołem mielodysplastycznym (MDS)

To badanie ocenia wykonalność i akceptację pacjentów za pomocą Fitbit do monitorowania liczby kroków i tętna u pacjentów zależnych od transfuzji z zespołem mielodysplastycznym. Informacje z tego badania mogą pomóc naukowcom zrozumieć, czy istnieje jakakolwiek korelacja między poziomem aktywności a anemią.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie ocenia wykonalność i akceptację pacjentów za pomocą Fitbit do monitorowania liczby kroków i tętna u pacjentów zależnych od transfuzji z zespołem mielodysplastycznym. Informacje z tego badania mogą pomóc naukowcom zrozumieć, czy istnieje jakakolwiek korelacja między poziomem aktywności a anemią.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zespołem mielodysplastycznym (MDS) rekrutowani z Kliniki Onkologii Medycznej Jefferson Health

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzona patologiczna diagnoza MDS
  • Wymagające >= 2 transfuzji krwi w ciągu ostatniego miesiąca, jeśli wcześniej zdiagnozowano lub hemoglobiny = < 8 g/dl, jeśli nowo zdiagnozowano
  • Wiek >= 18 lat
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) od 0 do 2
  • Ambulatoryjne (dopuszczalne jest użycie pomocy do chodzenia, takiej jak laska lub rolka)
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  • Chętny do przestrzegania wszystkich procedur badawczych i dostępny przez cały czas trwania badania
  • Potrafi czytać i/lub rozumieć język angielski
  • Mieć dostęp do iPhone'a 4S lub nowszego, iPada 3 generacji lub nowszego, Androida 5.0 lub nowszego albo urządzenia z systemem Windows 10
  • Mieć dostęp do Bluetooth Low Energy (LE) i połączenia internetowego do synchronizacji

Kryteria wyłączenia:

• Niekontrolowana choroba, w tym między innymi objawowa zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna, zaburzenia rytmu serca lub choroba psychiczna/sytuacje społeczne, które ograniczają zgodność z wymogami badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacyjny (monitor aktywności)
Pacjenci noszą monitor aktywności (Fitbit) przez 90 dni. Pacjenci poddawani są również pobieraniu próbek krwi i wypełnianiu kwestionariuszy dwa razy w tygodniu przez okres do 90 dni.
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobieraniu próbek krwi
Inny: Administracja kwestionariuszami
Wypełnij kwestionariusze
Inny: Ocena jakości życia
Wypełnij kwestionariusze
Inny: Użycie i ocena urządzeń medycznych
Monitor aktywności noszenia (Fitbit)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dopuszczalność
Ramy czasowe: Do 90 dni
Akceptowalność zostanie zmierzona za pomocą krótkiej ankiety
Do 90 dni
zgodność z urządzeniem
Ramy czasowe: Do 90 dni
zgodność z urządzeniem (80% 90-dniowego czasu interwencji)
Do 90 dni
Dopuszczalność
Ramy czasowe: Do 90 dni
Akceptowalność będzie mierzona na podstawie wywiadu dotyczącego satysfakcji uczestników
Do 90 dni
Stopa procentowa
Ramy czasowe: Do 90 dni
stopa memoriałowa będzie mierzona poprzez liczenie przedmiotów
Do 90 dni
wskaźnik retencji
Ramy czasowe: Do 90 dni
wskaźnik retencji osobników będzie mierzony przez liczenie po 90 dniach
Do 90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dzienna liczba kroków
Ramy czasowe: Do 90 dni
Dzienna liczba kroków
Do 90 dni
Średnie dzienne tętno spoczynkowe
Ramy czasowe: Do 90 dni
średnie dzienne tętno spoczynkowe
Do 90 dni
Wynik Fact-An (oceniany dwa razy w tygodniu),
Ramy czasowe: Do 90 dni
Wynik Fact-An (oceniany dwa razy w tygodniu),
Do 90 dni
Poziom hemoglobiny mierzony za pomocą CBC dwa razy w tygodniu
Ramy czasowe: Do 90 dni
Poziom hemoglobiny mierzony za pomocą CBC dwa razy w tygodniu
Do 90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21D.214
  • JT 16333 (Inny identyfikator: JeffTrial Number)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kolekcja próbek biologicznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj