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Körperliche Aktivität bei transfusionsabhängigen Patienten mit myelodysplastischem Syndrom

28. April 2025 aktualisiert von: Thomas Jefferson University

Messung der körperlichen Aktivität bei transfusionsabhängigen Patienten mit myelodysplastischem Syndrom (MDS)

Diese Studie bewertet die Durchführbarkeit und Patientenakzeptanz der Verwendung eines Fitbit zur Überwachung der Schrittzahl und der Herzfrequenz bei transfusionsabhängigen Patienten mit myelodysplastischem Syndrom. Informationen aus dieser Studie können Forschern helfen zu verstehen, ob es einen Zusammenhang zwischen Aktivitätsniveau und Anämie gibt.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie bewertet die Machbarkeit und Patientenakzeptanz der Verwendung eines Fitbit zur Überwachung der Schrittzahl und der Herzfrequenz bei transfusionsabhängigen Patienten mit myelodysplastischem Syndrom. Informationen aus dieser Studie können Forschern helfen zu verstehen, ob ein Zusammenhang zwischen Aktivitätsniveau und Anämie besteht.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit myelodysplastischem Syndrom (MDS), rekrutiert von der Abteilung für medizinische Onkologie – Jefferson Health

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigte pathologische Diagnose von MDS
  • Bedarf von >= 2 Bluttransfusionen im letzten Monat, wenn zuvor diagnostiziert, oder Hämoglobin = < 8 g/dl, wenn neu diagnostiziert
  • Alter >= 18
  • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 bis 2
  • Ambulant (die Verwendung einer Gehhilfe wie Gehstock oder Rollator ist akzeptabel)
  • In der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben
  • Bereit, alle Studienverfahren einzuhalten und für die Dauer des Studiums verfügbar
  • Englisch lesen und/oder verstehen können
  • Zugriff auf ein iPhone 4S oder höher, ein iPad der 3. Generation oder höher, ein Android 5.0 oder höher oder ein Windows 10-Gerät haben
  • Zugriff auf Bluetooth Low Energy (LE) und Internetverbindung für die Synchronisierung

Ausschlusskriterien:

• Unkontrollierte Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf symptomatische dekompensierte Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen oder psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtung (Aktivitätsmonitor)
Die Patienten tragen 90 Tage lang einen Aktivitätsmonitor (Fitbit). Den Patienten werden außerdem bis zu 90 Tage lang zweimal wöchentlich Blutproben entnommen und Fragebögen ausgefüllt.
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Entnahme von Blutproben durchführen
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Fragebögen ausfüllen
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Fragebögen ausfüllen
Sonstiges: Verwendung und Bewertung von Medizinprodukten
Aktivitätsmonitor tragen (Fitbit)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Annehmbarkeit
Zeitfenster: Bis zu 90 Tage
Die Akzeptanz wird durch eine kurze Umfrage gemessen
Bis zu 90 Tage
Übereinstimmung mit dem Gerät
Zeitfenster: Bis zu 90 Tage
Compliance mit dem Gerät (80 % der 90-tägigen Interventionszeit)
Bis zu 90 Tage
Annehmbarkeit
Zeitfenster: Bis zu 90 Tage
Die Akzeptanz wird durch ein Interview gemessen, in dem es um die Zufriedenheit der Teilnehmer geht
Bis zu 90 Tage
Abgrenzungsrate
Zeitfenster: Bis zu 90 Tage
Die Abgrenzungsrate wird durch Zählen der Probanden gemessen
Bis zu 90 Tage
Retentionsrate
Zeitfenster: Bis zu 90 Tage
Die Retentionsrate der Probanden wird durch Zählen nach 90 Tagen gemessen
Bis zu 90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tägliche Schrittzahl
Zeitfenster: Bis zu 90 Tage
Tägliche Schrittzahl
Bis zu 90 Tage
Durchschnittliche tägliche Ruheherzfrequenz
Zeitfenster: Bis zu 90 Tage
durchschnittliche tägliche Ruheherzfrequenz
Bis zu 90 Tage
Fact-An Score (zweimal pro Woche bewertet),
Zeitfenster: Bis zu 90 Tage
Fact-An Score (zweimal pro Woche bewertet),
Bis zu 90 Tage
Der Hämoglobinspiegel wird zweimal pro Woche durch CBC gemessen
Zeitfenster: Bis zu 90 Tage
Der Hämoglobinspiegel wird zweimal pro Woche durch CBC gemessen
Bis zu 90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21D.214
  • JT 16333 (Andere Kennung: JeffTrial Number)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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