Activité physique chez les patients dépendants des transfusions atteints du syndrome myélodysplasique
14 août 2023 mis à jour par: Thomas Jefferson University
Mesure de l'activité physique chez les patients dépendants des transfusions atteints du syndrome myélodysplasique (SMD)
Cette étude évalue la faisabilité et l'acceptabilité par les patients de l'utilisation d'un Fitbit pour surveiller le nombre de pas et la fréquence cardiaque chez les patients dépendants des transfusions atteints du syndrome myélodysplasique.
Les informations de cette étude peuvent aider les chercheurs à comprendre s'il existe une corrélation entre le niveau d'activité et l'anémie.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Description détaillée
Cette étude évalue la faisabilité et l'acceptabilité par les patients de l'utilisation d'un Fitbit pour surveiller le nombre de pas et la fréquence cardiaque chez les patients dépendants des transfusions atteints du syndrome myélodysplasique.
Les informations de cette étude peuvent aider les chercheurs à comprendre s'il existe une corrélation entre le niveau d'activité et l'anémie.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints du syndrome myélodysplasique (MDS) recrutés au sein du Département d'oncologie médicale - Jefferson Health
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic pathologique confirmé de SMD
- Nécessitant >= 2 transfusions sanguines au cours du dernier mois si diagnostiqué précédemment ou hémoglobine =< 8 g/dL si nouvellement diagnostiqué
- Âge >= 18
- Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 à 2
- Ambulatoire (l'utilisation d'une aide à la marche, telle qu'une canne ou un déambulateur, est acceptable)
- Capable de donner un consentement éclairé
- Disposé à se conformer à toutes les procédures d'étude et disponible pendant toute la durée de l'étude
- Capable de lire et/ou de comprendre l'anglais
- Avoir accès à un iPhone 4S ou ultérieur, un iPad 3 génération ou ultérieur, Android 5.0 ou ultérieur ou un appareil Windows 10
- Avoir accès au Bluetooth Low Energy (LE) et à la connexion Internet pour la synchronisation
Critère d'exclusion:
• Maladie non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique/des situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Observationnel (moniteur d'activité)
Les patients portent un moniteur d'activité (Fitbit) pendant 90 jours.
Les patients subissent également des prélèvements sanguins et remplissent des questionnaires deux fois par semaine pendant 90 jours maximum.
|
Subir une collecte d'échantillons de sang
Remplir des questionnaires
Remplir des questionnaires
Porter un moniteur d'activité (Fitbit)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acceptabilité
Délai: Jusqu'à 90 jours
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L'acceptabilité sera mesurée par une courte enquête
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Jusqu'à 90 jours
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conformité avec l'appareil
Délai: Jusqu'à 90 jours
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conformité au dispositif (80% du temps d'intervention de 90 jours)
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Jusqu'à 90 jours
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Acceptabilité
Délai: Jusqu'à 90 jours
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L'acceptabilité sera mesurée par un entretien portant sur la satisfaction des participants
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Jusqu'à 90 jours
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Taux d'accumulation
Délai: Jusqu'à 90 jours
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le taux d'accumulation sera mesuré en comptant les sujets
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Jusqu'à 90 jours
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taux de rétention
Délai: Jusqu'à 90 jours
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le taux de rétention des sujets sera mesuré en comptant à 90 jours
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Jusqu'à 90 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de pas quotidien
Délai: Jusqu'à 90 jours
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Nombre de pas quotidien
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Jusqu'à 90 jours
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Fréquence cardiaque quotidienne moyenne au repos
Délai: Jusqu'à 90 jours
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fréquence cardiaque quotidienne moyenne au repos
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Jusqu'à 90 jours
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Score Fact-An (évalué deux fois par semaine),
Délai: Jusqu'à 90 jours
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Score Fact-An (évalué deux fois par semaine),
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Jusqu'à 90 jours
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Taux d'hémoglobine mesuré par CBC deux fois par semaine
Délai: Jusqu'à 90 jours
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Taux d'hémoglobine mesuré par CBC deux fois par semaine
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Jusqu'à 90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
19 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
19 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2021
Première publication (Réel)
20 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21D.214
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .