Fysisk aktivitet hos transfusionsberoende patienter med myelodysplastiskt syndrom
28 april 2025 uppdaterad av: Thomas Jefferson University
Mätning av fysisk aktivitet hos transfusionsberoende patienter med myelodysplastiskt syndrom (MDS)
Denna studie bedömer genomförbarheten och patientacceptansen av att använda en Fitbit för att övervaka antal steg och hjärtfrekvens hos transfusionsberoende patienter med myelodysplastiskt syndrom.
Information från denna studie kan hjälpa forskare att förstå om det finns någon korrelation mellan aktivitetsnivå och anemi.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie bedömer genomförbarheten och patientacceptansen av att använda en Fitbit för att övervaka antal steg och hjärtfrekvens hos transfusionsberoende patienter med myelodysplastiskt syndrom.
Information från denna studie kan hjälpa forskare att förstå om det finns någon korrelation mellan aktivitetsnivå och anemi.
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med myelodysplastiskt syndrom (MDS) rekryterade från Institutionen för medicinsk onkologi - Jefferson Health
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bekräftad patologisk diagnos av MDS
- Kräver >= 2 blodtransfusioner under den senaste månaden om tidigare diagnostiserats eller hemoglobin =< 8 g/dL om nydiagnostiserats
- Ålder >= 18
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus på 0 till 2
- Ambulant (användning av ett gånghjälpmedel, såsom käpp eller rollator, är acceptabelt)
- Kan ge informerat samtycke
- Villig att följa alla studieprocedurer och tillgänglig under hela studietiden
- Kunna läsa och/eller förstå engelska
- Ha tillgång till en iPhone 4S eller senare, iPad 3 generation eller senare, Android 5.0 eller senare eller Windows 10-enhet
- Ha tillgång till Bluetooth lågenergi (LE) och internetanslutning för synkronisering
Exklusions kriterier:
• Okontrollerad sjukdom inklusive, men inte begränsat till, symtomatisk kongestiv hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtarytmi eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observation (aktivitetsmonitor)
Patienter bär en aktivitetsmonitor (Fitbit) i 90 dagar.
Patienterna genomgår också insamling av blodprover och fyller i frågeformulär två gånger i veckan i upp till 90 dagar.
|
Genomgå insamling av blodprover
Fyll i frågeformulär
Fyll i frågeformulär
Bär aktivitetsmonitor (Fitbit)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Godtagbarhet
Tidsram: Upp till 90 dagar
|
Acceptansen kommer att mätas genom en kort undersökning
|
Upp till 90 dagar
|
|
överensstämmelse med enheten
Tidsram: Upp till 90 dagar
|
överensstämmelse med enheten (80 % av 90-dagars interventionstiden)
|
Upp till 90 dagar
|
|
Godtagbarhet
Tidsram: Upp till 90 dagar
|
Acceptansen kommer att mätas genom en intervju om deltagarnas tillfredsställelse
|
Upp till 90 dagar
|
|
Periodiseringsgrad
Tidsram: Upp till 90 dagar
|
intjäningsgraden kommer att mätas genom att räkna ämnen
|
Upp till 90 dagar
|
|
retentionsgrad
Tidsram: Upp till 90 dagar
|
retentionsfrekvensen för försökspersoner kommer att mätas genom att räkna efter 90 dagar
|
Upp till 90 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dagligt antal steg
Tidsram: Upp till 90 dagar
|
Dagligt antal steg
|
Upp till 90 dagar
|
|
Genomsnittlig daglig vilopuls
Tidsram: Upp till 90 dagar
|
genomsnittlig daglig vilopuls
|
Upp till 90 dagar
|
|
Fakta-En poäng (bedöms två gånger i veckan),
Tidsram: Upp till 90 dagar
|
Fakta-En poäng (bedöms två gånger i veckan),
|
Upp till 90 dagar
|
|
Hemoglobinnivå mätt med CBC två gånger i veckan
Tidsram: Upp till 90 dagar
|
Hemoglobinnivå mätt med CBC två gånger i veckan
|
Upp till 90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
19 juli 2023
Avslutad studie (Faktisk)
19 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2021
Första postat (Faktisk)
20 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21D.214
- JT 16333 (Annan identifierare: JeffTrial Number)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .