Fizikai aktivitás mielodiszpláziás szindrómában szenvedő transzfúziófüggő betegeknél
2025. április 28. frissítette: Thomas Jefferson University
A fizikai aktivitás mérése mielodiszpláziás szindrómában (MDS) szenvedő transzfúziófüggő betegeknél
Ez a tanulmány értékeli a Fitbit alkalmazásának megvalósíthatóságát és a betegek általi elfogadhatóságát a lépésszám és a szívfrekvencia monitorozására mielodiszpláziás szindrómában szenvedő, transzfúziófüggő betegeknél.
A tanulmányból származó információk segíthetnek a kutatóknak megérteni, hogy van-e összefüggés az aktivitási szint és a vérszegénység között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány értékeli a Fitbit alkalmazásának megvalósíthatóságát és a betegek általi elfogadhatóságát a lépésszám és a szívfrekvencia monitorozására mielodiszpláziás szindrómában szenvedő, transzfúziófüggő betegeknél.
A tanulmányból származó információk segíthetnek a kutatóknak megérteni, hogy van-e összefüggés az aktivitási szint és a vérszegénység között.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Myelodysplasiás szindrómában (MDS) szenvedő betegek, akiket a Jefferson Health Orvosi Onkológiai Osztályáról vettek fel
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az MDS megerősített patológiás diagnózisa
- Több mint 2 vérátömlesztés szükséges az elmúlt hónapban, ha korábban diagnosztizálták, vagy hemoglobin = < 8 g/dl, ha újonnan diagnosztizálták
- Életkor >= 18
- Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménye 0 és 2 között van
- Ambuláns (járást segítő eszköz, például bot vagy rollátor használata elfogadható)
- Képes tájékozott beleegyezést adni
- Hajlandó betartani az összes vizsgálati eljárást, és rendelkezésre áll a tanulmány időtartama alatt
- Tud olvasni és/vagy megérteni angolul
- Hozzáférhet egy iPhone 4S vagy újabb, iPad 3 generációs vagy újabb, Android 5.0 vagy újabb vagy Windows 10 eszközhöz
- Hozzáférhet a Bluetooth alacsony energiaigényű (LE) és internetkapcsolathoz a szinkronizáláshoz
Kizárási kritériumok:
• Nem kontrollált betegség, beleértve, de nem kizárólagosan a tünetekkel járó pangásos szívelégtelenséget, instabil angina pectorist, szívritmuszavart vagy pszichiátriai betegségeket/társadalmi helyzeteket, amelyek korlátozzák a vizsgálati követelményeknek való megfelelést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Megfigyelési (aktivitásfigyelő)
A betegek 90 napig aktivitásmérőt (Fitbit) viselnek.
A betegek vérmintát vesznek, és hetente kétszer töltenek ki kérdőíveket, legfeljebb 90 napon keresztül.
|
Vérminták vétele
Kérdőívek kitöltése
Kérdőívek kitöltése
Viseljen aktivitásmérőt (Fitbit)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elfogadhatóság
Időkeret: Akár 90 napig
|
Az elfogadhatóságot egy rövid felméréssel mérik
|
Akár 90 napig
|
|
készüléknek való megfelelés
Időkeret: Akár 90 napig
|
készüléknek való megfelelés (a 90 napos beavatkozási idő 80%-a)
|
Akár 90 napig
|
|
Elfogadhatóság
Időkeret: Akár 90 napig
|
Az elfogadhatóságot a résztvevők elégedettségéről szóló interjúval mérik
|
Akár 90 napig
|
|
Felhalmozási arány
Időkeret: Akár 90 napig
|
felhalmozási arányt az alanyok számlálásával mérjük
|
Akár 90 napig
|
|
visszatartási mérték
Időkeret: Akár 90 napig
|
Az alanyok visszatartási arányát 90 napos számlálással mérjük
|
Akár 90 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Napi lépésszám
Időkeret: Akár 90 napig
|
Napi lépésszám
|
Akár 90 napig
|
|
Átlagos napi nyugalmi pulzusszám
Időkeret: Akár 90 napig
|
átlagos napi nyugalmi pulzusszám
|
Akár 90 napig
|
|
Tény-An pontszám (hetente kétszer értékelik),
Időkeret: Akár 90 napig
|
Tény-An pontszám (hetente kétszer értékelik),
|
Akár 90 napig
|
|
Hemoglobinszintet hetente kétszer mérnek CBC-vel
Időkeret: Akár 90 napig
|
Hemoglobinszintet hetente kétszer mérnek CBC-vel
|
Akár 90 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. július 19.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. július 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 19.
Első közzététel (Tényleges)
2021. július 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 28.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21D.214
- JT 16333 (Egyéb azonosító: JeffTrial Number)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .