Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk aktivitet hos transfusionsafhængige patienter med myelodysplastisk syndrom

28. april 2025 opdateret af: Thomas Jefferson University

Måling af fysisk aktivitet hos transfusionsafhængige patienter med myelodysplastisk syndrom (MDS)

Denne undersøgelse vurderer gennemførligheden og patientacceptabiliteten af ​​at bruge en Fitbit til at overvåge skridttælling og hjertefrekvens hos transfusionsafhængige patienter med myelodysplastisk syndrom. Oplysninger fra denne undersøgelse kan hjælpe forskere med at forstå, om der er nogen sammenhæng mellem aktivitetsniveau og anæmi.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vurderer gennemførligheden og patientacceptabiliteten af ​​at bruge en Fitbit til at overvåge skridtantal og hjertefrekvens hos transfusionsafhængige patienter med myelodysplastisk syndrom. Oplysninger fra denne undersøgelse kan hjælpe forskere med at forstå, om der er nogen sammenhæng mellem aktivitetsniveau og anæmi.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med myelodysplastisk syndrom (MDS) rekrutteret fra afdelingen for medicinsk onkologi - Jefferson Health

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet patologisk diagnose af MDS
  • Kræver >= 2 blodtransfusioner inden for den seneste måned, hvis tidligere diagnosticeret eller hæmoglobin =< 8 g/dL, hvis nydiagnosticeret
  • Alder >= 18
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 til 2
  • Ambulant (brug af et ganghjælpemiddel, såsom en stok eller rollator, er acceptabelt)
  • Kan give informeret samtykke
  • Villig til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelig i hele undersøgelsens varighed
  • Kan læse og/eller forstå engelsk
  • Har adgang til en iPhone 4S eller nyere, iPad 3 generation eller nyere, Android 5.0 eller nyere eller Windows 10-enhed
  • Har adgang til Bluetooth lavenergi (LE) og internetforbindelse til synkronisering

Ekskluderingskriterier:

• Ukontrolleret sygdom, herunder, men ikke begrænset til, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel (aktivitetsmonitor)
Patienter bærer en aktivitetsmonitor (Fitbit) i 90 dage. Patienterne gennemgår også indsamling af blodprøver og udfylder spørgeskemaer to gange om ugen i op til 90 dage.
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå indsamling af blodprøver
Andet: Spørgeskemaadministration
Udfyld spørgeskemaer
Andet: Livskvalitetsvurdering
Udfyld spørgeskemaer
Andet: Brug og evaluering af medicinsk udstyr
Bær aktivitetsmonitor (Fitbit)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet
Tidsramme: Op til 90 dage
Acceptabiliteten vil blive målt ved en kort undersøgelse
Op til 90 dage
overensstemmelse med enheden
Tidsramme: Op til 90 dage
overensstemmelse med enhed (80 % af 90-dages interventionstid)
Op til 90 dage
Acceptabilitet
Tidsramme: Op til 90 dage
Acceptabilitet vil blive målt ved et interview, der omhandler deltagertilfredshed
Op til 90 dage
Periodiseringsprocent
Tidsramme: Op til 90 dage
optjening vil blive målt ved at tælle emner
Op til 90 dage
fastholdelsesrate
Tidsramme: Op til 90 dage
retentionsraten for forsøgspersoner vil blive målt ved at tælle ved 90 dage
Op til 90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dagligt antal skridt
Tidsramme: Op til 90 dage
Dagligt antal skridt
Op til 90 dage
Gennemsnitlig daglig hvilepuls
Tidsramme: Op til 90 dage
gennemsnitlig daglig hvilepuls
Op til 90 dage
Fact-An score (vurderet to gange om ugen),
Tidsramme: Op til 90 dage
Fact-An score (vurderet to gange om ugen),
Op til 90 dage
Hæmoglobinniveau målt ved CBC to gange om ugen
Tidsramme: Op til 90 dage
Hæmoglobinniveau målt ved CBC to gange om ugen
Op til 90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

19. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

20. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21D.214
  • JT 16333 (Anden identifikator: JeffTrial Number)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myelodysplastiske syndromer

Kliniske forsøg med Bioprøvesamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner