Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysisk aktivitet hos transfusjonsavhengige pasienter med myelodysplastisk syndrom

14. august 2023 oppdatert av: Thomas Jefferson University

Måling av fysisk aktivitet hos transfusjonsavhengige pasienter med myelodysplastisk syndrom (MDS)

Denne studien vurderer gjennomførbarhet og pasientakseptabilitet av å bruke en Fitbit for å overvåke antall skritt og hjertefrekvens hos transfusjonsavhengige pasienter med myelodysplastisk syndrom. Informasjon fra denne studien kan hjelpe forskere til å forstå om det er noen sammenheng mellom aktivitetsnivå og anemi.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vurderer gjennomførbarhet og pasientakseptabilitet av å bruke en Fitbit for å overvåke antall skritt og hjertefrekvens hos transfusjonsavhengige pasienter med myelodysplastisk syndrom. Informasjon fra denne studien kan hjelpe forskere til å forstå om det er noen sammenheng mellom aktivitetsnivå og anemi.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med myelodysplastisk syndrom (MDS) rekruttert fra Institutt for medisinsk onkologi - Jefferson Health

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bekreftet patologisk diagnose av MDS
  • Krever >= 2 blodoverføringer den siste måneden hvis tidligere diagnostisert eller hemoglobin =< 8 g/dL hvis nylig diagnostisert
  • Alder >= 18
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0 til 2
  • Ambulant (bruk av et ganghjelpemiddel, for eksempel en stokk eller rullator, er akseptabelt)
  • Kunne gi informert samtykke
  • Villig til å overholde alle studieprosedyrer og tilgjengelig i løpet av studiet
  • Kunne lese og/eller forstå engelsk
  • Ha tilgang til en iPhone 4S eller nyere, iPad 3 generasjon eller nyere, Android 5.0 eller nyere, eller Windows 10-enhet
  • Ha tilgang til Bluetooth lavenergi (LE) og internettforbindelse for synkronisering

Ekskluderingskriterier:

• Ukontrollert sykdom inkludert, men ikke begrenset til, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense overholdelse av studiekrav

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjon (aktivitetsmonitor)
Pasienter har på seg en aktivitetsmonitor (Fitbit) i 90 dager. Pasienter gjennomgår også innsamling av blodprøver og fyller ut spørreskjemaer to ganger ukentlig i opptil 90 dager.
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå innsamling av blodprøver
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Fyll ut spørreskjemaer
Annen: Livskvalitetsvurdering
Fyll ut spørreskjemaer
Annen: Bruk og evaluering av medisinsk utstyr
Bruk aktivitetsmonitor (Fitbit)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet
Tidsramme: Opptil 90 dager
Akseptabilitet vil bli målt ved en kort undersøkelse
Opptil 90 dager
samsvar med enheten
Tidsramme: Opptil 90 dager
samsvar med enheten (80 % av intervensjonstiden på 90 dager)
Opptil 90 dager
Akseptabilitet
Tidsramme: Opptil 90 dager
Akseptabilitet vil bli målt ved et intervju som tar for seg deltakertilfredshet
Opptil 90 dager
Opptjeningsprosent
Tidsramme: Opptil 90 dager
opptjening vil bli målt ved å telle fag
Opptil 90 dager
oppbevaringsgrad
Tidsramme: Opptil 90 dager
retensjonsraten for forsøkspersoner vil bli målt ved å telle ved 90 dager
Opptil 90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Daglig skritttelling
Tidsramme: Opptil 90 dager
Daglig skritttelling
Opptil 90 dager
Gjennomsnittlig daglig hvilepuls
Tidsramme: Opptil 90 dager
gjennomsnittlig daglig hvilepuls
Opptil 90 dager
Fact-An score (vurdert to ganger i uken),
Tidsramme: Opptil 90 dager
Fact-An score (vurdert to ganger i uken),
Opptil 90 dager
Hemoglobinnivå målt ved CBC to ganger i uken
Tidsramme: Opptil 90 dager
Hemoglobinnivå målt ved CBC to ganger i uken
Opptil 90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

19. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

19. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21D.214

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Myelodysplastiske syndromer

Kliniske studier på Bioprøvesamling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere