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골수이형성증후군 수혈의존 환자의 신체활동

2025년 4월 28일 업데이트: Thomas Jefferson University

골수이형성 증후군(MDS) 수혈 의존 환자의 신체 활동 측정

이 연구는 Fitbit을 사용하여 골수이형성 증후군이 있는 수혈 의존 환자의 걸음 수와 심박수를 모니터링하는 것에 대한 타당성과 환자 수용 가능성을 평가합니다. 이 연구의 정보는 연구자들이 활동 수준과 빈혈 사이에 상관관계가 있는지 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 Fitbit을 사용하여 골수이형성 증후군이 있는 수혈 의존 환자의 걸음 수와 심박수를 모니터링하는 것에 대한 타당성과 환자 수용 가능성을 평가합니다. 이 연구의 정보는 연구자들이 활동 수준과 빈혈 사이에 상관관계가 있는지 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

의학 종양학과 Jefferson Health에서 모집한 골수이형성 증후군(MDS) 환자

설명

포함 기준:

  • MDS의 병리학적 진단 확인
  • 이전에 진단된 경우 지난달에 >= 2 수혈이 필요하거나 새로 진단된 경우 헤모글로빈 =< 8g/dL
  • 나이 >= 18
  • 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0~2
  • 보행(지팡이 또는 롤레이터와 같은 보행 보조기 사용은 허용됨)
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
  • 모든 연구 절차를 준수하고 연구 기간 동안 이용 가능
  • 영어 읽기 및/또는 이해 가능
  • iPhone 4S 이상, iPad 3세대 이상, Android 5.0 이상 또는 Windows 10 기기에 액세스할 수 있습니다.
  • 동기화를 위해 Bluetooth 저에너지(LE) 및 인터넷 연결에 액세스할 수 있습니다.

제외 기준:

• 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 조절되지 않는 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
관찰(활동 모니터)
환자는 90일 동안 활동 모니터(Fitbit)를 착용합니다. 환자는 또한 최대 90일 동안 매주 2회 혈액 샘플 수집 및 설문지를 작성합니다.
절차: 생물 표본 수집
혈액 샘플 채취
다른: 설문지 관리
설문지 작성
다른: 삶의 질 평가
설문지 작성
다른: 의료 기기 사용 및 평가
활동 모니터 착용(Fitbit)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수용성
기간: 최대 90일
짧은 설문조사를 통해 수용 가능성을 측정합니다.
최대 90일
장치 준수
기간: 최대 90일
장치 준수(90일 개입 시간의 80%)
최대 90일
수용성
기간: 최대 90일
수용 가능성은 참가자 만족도를 다루는 인터뷰를 통해 측정됩니다.
최대 90일
적립률
기간: 최대 90일
적립률은 과목 수를 세어 측정합니다.
최대 90일
보유율
기간: 최대 90일
피험자의 유지율은 90일을 세어 측정합니다.
최대 90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일일 걸음 수
기간: 최대 90일
일일 걸음 수
최대 90일
일일 평균 안정시 심박수
기간: 최대 90일
평균 일일 휴식 심박수
최대 90일
Fact-An 점수(주 2회 평가),
기간: 최대 90일
Fact-An 점수(주 2회 평가),
최대 90일
일주일에 두 번 CBC로 헤모글로빈 수치 측정
기간: 최대 90일
일주일에 두 번 CBC로 헤모글로빈 수치 측정
최대 90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Thomas Jefferson University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 10일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 19일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 19일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 21D.214
  • JT 16333 (기타 식별자: JeffTrial Number)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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