骨髄異形成症候群の輸血依存患者における身体活動
2025年4月28日 更新者：Thomas Jefferson University
骨髄異形成症候群（MDS）の輸血依存患者における身体活動の測定
この研究では、Fitbit を使用して輸血依存性骨髄異形成症候群患者の歩数と心拍数を監視することの実現可能性と患者の受容性を評価します。
この研究からの情報は、研究者が活動レベルと貧血の間に相関関係があるかどうかを理解するのに役立つかもしれません。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、輸血依存の骨髄異形成症候群患者の歩数と心拍数をモニタリングするために Fitbit を使用することの実現可能性と患者の受け入れ可能性を評価します。
この研究からの情報は、研究者が活動レベルと貧血の間に相関関係があるかどうかを理解するのに役立つ可能性があります。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
腫瘍内科 - Jefferson Health から募集された骨髄異形成症候群 (MDS) の患者
説明
包含基準:
- MDSの確定病理診断
- 以前に診断された場合は過去 1 か月間に >= 2 回の輸血が必要、または新たに診断された場合はヘモグロビン =< 8 g/dL
- 年齢 >= 18
- -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0〜2
- 歩行可能（杖や歩行器などの歩行補助具の使用は許容されます）
- インフォームドコンセントを与えることができる
- -すべての研究手順を喜んで遵守し、研究期間中利用可能
- 英語を読んだり、理解したりできる
- iPhone 4S 以降、iPad 3 世代以降、Android 5.0 以降、または Windows 10 デバイスにアクセスできること
- 同期のために Bluetooth Low Energy (LE) とインターネット接続にアクセスできること
除外基準:
•症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、心不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない制御されていない病気
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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観察（活動モニター）
患者は活動モニター (Fitbit) を 90 日間着用します。
患者はまた、最大 90 日間、週 2 回、血液サンプルの採取とアンケートへの回答を受けます。
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血液サンプルの採取を受ける
アンケートに記入する
アンケートに記入する
ウェアアクティビティモニター (Fitbit)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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受容性
時間枠：最大90日
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受容性は簡単なアンケートによって測定されます
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最大90日
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デバイスへの準拠
時間枠：最大90日
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デバイスの遵守 (90 日間の介入時間の 80%)
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最大90日
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受容性
時間枠：最大90日
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受容性は、参加者の満足度に関するインタビューによって測定されます
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最大90日
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発生率
時間枠：最長90日
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獲得率は被験者の数を数えることによって測定されます
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最長90日
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内部留保率
時間枠：最長90日
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被験者の定着率は90日でカウントして測定されます
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最長90日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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毎日の歩数
時間枠：最大90日
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毎日の歩数
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最大90日
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1 日平均安静時心拍数
時間枠：最大90日
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毎日の平均安静時心拍数
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最大90日
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Fact-Anスコア（週2回評価）、
時間枠：最大90日
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Fact-Anスコア（週2回評価）、
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最大90日
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血算で週2回測定されるヘモグロビンレベル
時間枠：最大90日
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血算で週2回測定されるヘモグロビンレベル
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最大90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月10日
一次修了 (実際)
2023年7月19日
研究の完了 (実際)
2023年7月19日
試験登録日
最初に提出
2021年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月19日
最初の投稿 (実際)
2021年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月28日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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