Atividade Física em Pacientes Dependentes de Transfusão com Síndrome Mielodisplásica
28 de abril de 2025 atualizado por: Thomas Jefferson University
Medindo a atividade física em pacientes dependentes de transfusão com síndrome mielodisplásica (SMD)
Este estudo avalia a viabilidade e aceitabilidade do paciente de usar um Fitbit para monitorar a contagem de passos e a frequência cardíaca em pacientes dependentes de transfusão com síndrome mielodisplásica.
As informações deste estudo podem ajudar os pesquisadores a entender se existe alguma correlação entre nível de atividade e anemia.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Descrição detalhada
Este estudo avalia a viabilidade e aceitabilidade do paciente de usar um Fitbit para monitorar a contagem de passos e a frequência cardíaca em pacientes dependentes de transfusão com síndrome mielodisplásica.
As informações deste estudo podem ajudar os pesquisadores a entender se existe alguma correlação entre nível de atividade e anemia.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com síndrome mielodisplásica (SMD) recrutados do Departamento de Oncologia Médica - Jefferson Health
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico patológico confirmado de SMD
- Exigindo >= 2 transfusões de sangue no último mês se diagnosticado anteriormente ou hemoglobina = < 8 g/dL se diagnosticado recentemente
- Idade >= 18
- Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 a 2
- Ambulatorial (o uso de um auxiliar de caminhada, como uma bengala ou andarilho, é aceitável)
- Capaz de dar consentimento informado
- Disposto a cumprir todos os procedimentos do estudo e disponível durante o estudo
- Capaz de ler e/ou entender inglês
- Ter acesso a um iPhone 4S ou posterior, iPad 3 geração ou posterior, Android 5.0 ou posterior ou dispositivo Windows 10
- Tenha acesso a Bluetooth de baixa energia (LE) e conexão com a Internet para sincronização
Critério de exclusão:
• Doença não controlada incluindo, mas não limitada a, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectoris instável, arritmia cardíaca ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Observacional (monitor de atividade)
Os pacientes usam um monitor de atividade (Fitbit) por 90 dias.
Os pacientes também passam por coleta de amostras de sangue e respondem a questionários duas vezes por semana por até 90 dias.
|
Submeta-se à coleta de amostras de sangue
Questionários completos
Questionários completos
Usar monitor de atividade (Fitbit)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade
Prazo: Até 90 dias
|
A aceitabilidade será medida por uma breve pesquisa
|
Até 90 dias
|
|
conformidade com o dispositivo
Prazo: Até 90 dias
|
adesão ao dispositivo (80% do tempo de intervenção de 90 dias)
|
Até 90 dias
|
|
Aceitabilidade
Prazo: Até 90 dias
|
A aceitabilidade será medida por uma entrevista abordando a satisfação do participante
|
Até 90 dias
|
|
Taxa de acumulação
Prazo: Até 90 dias
|
a taxa de acúmulo será medida pela contagem de assuntos
|
Até 90 dias
|
|
taxa de retenção
Prazo: Até 90 dias
|
a taxa de retenção de assuntos será medida pela contagem em 90 dias
|
Até 90 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Contagem diária de passos
Prazo: Até 90 dias
|
Contagem diária de passos
|
Até 90 dias
|
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Frequência cardíaca média diária em repouso
Prazo: Até 90 dias
|
frequência cardíaca média diária em repouso
|
Até 90 dias
|
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Pontuação Fact-An (avaliada duas vezes por semana),
Prazo: Até 90 dias
|
Pontuação Fact-An (avaliada duas vezes por semana),
|
Até 90 dias
|
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Nível de hemoglobina medido por hemograma duas vezes por semana
Prazo: Até 90 dias
|
Nível de hemoglobina medido por hemograma duas vezes por semana
|
Até 90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
19 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
19 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
20 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21D.214
- JT 16333 (Outro identificador: JeffTrial Number)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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