Fyysinen aktiivisuus verensiirrosta riippuvaisilla potilailla, joilla on myelodysplastinen oireyhtymä
maanantai 28. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Thomas Jefferson University
Fyysisen aktiivisuuden mittaaminen verensiirrosta riippuvaisilla potilailla, joilla on myelodysplastinen oireyhtymä (MDS)
Tässä tutkimuksessa arvioidaan mahdollisuutta ja potilaan hyväksyttävyyttä käyttää Fitbitiä askelmäärän ja sykkeen seuraamiseen verensiirrosta riippuvaisilla potilailla, joilla on myelodysplastinen oireyhtymä.
Tämän tutkimuksen tiedot voivat auttaa tutkijoita ymmärtämään, onko aktiivisuustason ja anemian välillä korrelaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan mahdollisuutta ja potilaan hyväksyttävyyttä käyttää Fitbitiä askelmäärän ja sykkeen seuraamiseen verensiirrosta riippuvaisilla potilailla, joilla on myelodysplastinen oireyhtymä.
Tämän tutkimuksen tiedot voivat auttaa tutkijoita ymmärtämään, onko aktiivisuustason ja anemian välillä korrelaatiota.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on myelodysplastinen oireyhtymä (MDS), rekrytoitu lääketieteellisen onkologian osastolta - Jefferson Health
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu MDS:n patologinen diagnoosi
- Vaatii >= 2 verensiirtoa viimeisen kuukauden aikana, jos se on diagnosoitu aiemmin, tai hemoglobiini = < 8 g/dl, jos uusi diagnoosi
- Ikä >= 18
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila 0–2
- Ambulatorinen (kävelyapuvälineen, kuten kepin tai rollaattorin käyttö on hyväksyttävää)
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
- Halukas noudattamaan kaikkia opintomenettelyjä ja käytettävissä opintojen ajan
- Pystyy lukemaan ja/tai ymmärtämään englantia
- Saat käyttöösi iPhone 4S:n tai uudemman, iPad 3 sukupolven tai uudemman, Android 5.0:n tai uudemman tai Windows 10 -laitteen
- Saat käyttöösi Bluetooth Low Energy (LE) ja Internet-yhteyden synkronointia varten
Poissulkemiskriteerit:
• Hallitsematon sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnointi (aktiivisuusmonitori)
Potilaat käyttävät aktiivisuusmittaria (Fitbit) 90 päivän ajan.
Potilailta otetaan myös verinäytteitä ja täytetään kyselylomakkeita kahdesti viikossa enintään 90 päivän ajan.
|
Käy läpi verinäytteiden otto
Täytä kyselylomakkeet
Täytä kyselylomakkeet
Käytä aktiivisuusmittaria (Fitbit)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää
|
Hyväksyttävyyttä mitataan lyhyellä kyselyllä
|
Jopa 90 päivää
|
|
laitteen noudattaminen
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää
|
laitteen noudattaminen (80 % 90 päivän interventioajasta)
|
Jopa 90 päivää
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää
|
Hyväksyttävyyttä mitataan osallistujien tyytyväisyyttä koskevalla haastattelulla
|
Jopa 90 päivää
|
|
Kertymäprosentti
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää
|
Kertymäaste mitataan laskemalla aiheita
|
Jopa 90 päivää
|
|
säilytysaste
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää
|
koehenkilöiden viipymäaste mitataan laskemalla 90 päivää
|
Jopa 90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäinen askelmäärä
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää
|
Päivittäinen askelmäärä
|
Jopa 90 päivää
|
|
Keskimääräinen päivittäinen leposyke
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää
|
keskimääräinen päivittäinen leposyke
|
Jopa 90 päivää
|
|
Fakta-pisteet (arvioidaan kahdesti viikossa),
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää
|
Fakta-pisteet (arvioidaan kahdesti viikossa),
|
Jopa 90 päivää
|
|
Hemoglobiinitaso mitataan CBC:llä kahdesti viikossa
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää
|
Hemoglobiinitaso mitataan CBC:llä kahdesti viikossa
|
Jopa 90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21D.214
- JT 16333 (Muu tunniste: JeffTrial Number)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Myelodysplastiset oireyhtymät
-
M.D. Anderson Cancer CenterPeruutettuMyeloproliferatiivinen kasvain | Myelodysplastinen kasvain | Pathway Mutant Myelodysplastic SyndromsYhdysvallat