Lichamelijke activiteit bij transfusieafhankelijke patiënten met myelodysplastisch syndroom
28 april 2025 bijgewerkt door: Thomas Jefferson University
Fysieke activiteit meten bij transfusie-afhankelijke patiënten met myelodysplastisch syndroom (MDS)
Deze studie beoordeelt de haalbaarheid en acceptatie door de patiënt van het gebruik van een Fitbit om het aantal stappen en de hartslag te controleren bij transfusieafhankelijke patiënten met myelodysplastisch syndroom.
Informatie uit deze studie kan onderzoekers helpen te begrijpen of er een verband bestaat tussen activiteitsniveau en bloedarmoede.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie beoordeelt de haalbaarheid en acceptatie door de patiënt van het gebruik van een Fitbit om het aantal stappen en de hartslag te controleren bij transfusieafhankelijke patiënten met myelodysplastisch syndroom.
Informatie uit deze studie kan onderzoekers helpen te begrijpen of er een verband bestaat tussen activiteitsniveau en bloedarmoede.
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met myelodysplastisch syndroom (MDS) gerekruteerd van de afdeling Medische Oncologie - Jefferson Health
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bevestigde pathologische diagnose van MDS
- >= 2 bloedtransfusies nodig in de afgelopen maand indien eerder gediagnosticeerd of hemoglobine =< 8 g/dL indien nieuw gediagnosticeerd
- Leeftijd >= 18
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0 tot 2
- Ambulant (gebruik van een loophulpmiddel, zoals een wandelstok of rollator, is acceptabel)
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Bereid om te voldoen aan alle studieprocedures en beschikbaar voor de duur van de studie
- Engels kunnen lezen en/of begrijpen
- Toegang hebben tot een iPhone 4S of nieuwer, iPad 3 generatie of nieuwer, Android 5.0 of nieuwer, of Windows 10-apparaat
- Toegang hebben tot Bluetooth low energy (LE) en internetverbinding voor synchronisatie
Uitsluitingscriteria:
• Ongecontroleerde ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen of psychiatrische aandoeningen/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observationeel (activiteitenmonitor)
Patiënten dragen gedurende 90 dagen een activiteitenmonitor (Fitbit).
Patiënten ondergaan ook twee keer per week gedurende maximaal 90 dagen bloedmonsters en vullen vragenlijsten in.
|
Onderga het verzamelen van bloedmonsters
Vul vragenlijsten in
Vul vragenlijsten in
Draag activiteitenmonitor (Fitbit)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Tot 90 dagen
|
Aanvaardbaarheid zal worden gemeten door middel van een korte enquête
|
Tot 90 dagen
|
|
overeenstemming met het apparaat
Tijdsspanne: Tot 90 dagen
|
naleving van het apparaat (80% van de interventietijd van 90 dagen)
|
Tot 90 dagen
|
|
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Tot 90 dagen
|
Aanvaardbaarheid zal worden gemeten door middel van een interview over de tevredenheid van de deelnemers
|
Tot 90 dagen
|
|
Opbouwpercentage
Tijdsspanne: Tot 90 dagen
|
het opbouwpercentage wordt gemeten door proefpersonen te tellen
|
Tot 90 dagen
|
|
retentiegraad
Tijdsspanne: Tot 90 dagen
|
retentiegraad van proefpersonen zal worden gemeten door te tellen op 90 dagen
|
Tot 90 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dagelijks aantal stappen
Tijdsspanne: Tot 90 dagen
|
Dagelijks aantal stappen
|
Tot 90 dagen
|
|
Gemiddelde dagelijkse hartslag in rust
Tijdsspanne: Tot 90 dagen
|
gemiddelde dagelijkse hartslag in rust
|
Tot 90 dagen
|
|
Fact-An score (twee keer per week beoordeeld),
Tijdsspanne: Tot 90 dagen
|
Fact-An score (twee keer per week beoordeeld),
|
Tot 90 dagen
|
|
Hemoglobinegehalte gemeten door CBC tweemaal per week
Tijdsspanne: Tot 90 dagen
|
Hemoglobinegehalte gemeten door CBC tweemaal per week
|
Tot 90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21D.214
- JT 16333 (Andere identificatie: JeffTrial Number)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .