Actividad física en pacientes dependientes de transfusiones con síndrome mielodisplásico
28 de abril de 2025 actualizado por: Thomas Jefferson University
Medición de la actividad física en pacientes dependientes de transfusiones con síndrome mielodisplásico (SMD)
Este estudio evalúa la viabilidad y la aceptabilidad del paciente de usar un Fitbit para monitorear el conteo de pasos y la frecuencia cardíaca en pacientes dependientes de transfusiones con síndrome mielodisplásico.
La información de este estudio puede ayudar a los investigadores a comprender si existe alguna correlación entre el nivel de actividad y la anemia.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio evalúa la viabilidad y la aceptabilidad del paciente de usar un Fitbit para monitorear el conteo de pasos y la frecuencia cardíaca en pacientes dependientes de transfusiones con síndrome mielodisplásico.
La información de este estudio puede ayudar a los investigadores a comprender si existe alguna correlación entre el nivel de actividad y la anemia.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con síndrome mielodisplásico (SMD) reclutados del Departamento de Oncología Médica - Jefferson Health
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico anatomopatológico confirmado de SMD
- Requerir >= 2 transfusiones de sangre en el último mes si se diagnosticó previamente o hemoglobina =< 8 g/dL si se diagnosticó recientemente
- Edad >= 18
- Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 a 2
- Ambulatorio (se acepta el uso de una ayuda para caminar, como un bastón o un andador)
- Capaz de dar consentimiento informado
- Dispuesto a cumplir con todos los procedimientos del estudio y disponible durante la duración del estudio.
- Capaz de leer y/o entender inglés
- Tener acceso a un iPhone 4S o posterior, iPad 3 generación o posterior, Android 5.0 o posterior, o dispositivo con Windows 10
- Tener acceso a Bluetooth de baja energía (LE) y conexión a Internet para sincronizar
Criterio de exclusión:
• Enfermedad no controlada que incluye, entre otras, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Observacional (monitor de actividad)
Los pacientes llevan un monitor de actividad (Fitbit) durante 90 días.
Los pacientes también se someten a la recolección de muestras de sangre y completan cuestionarios dos veces por semana durante un máximo de 90 días.
|
Someterse a la recolección de muestras de sangre.
Cuestionarios completos
Cuestionarios completos
Usar monitor de actividad (Fitbit)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: Hasta 90 días
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La aceptabilidad se medirá mediante una breve encuesta.
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Hasta 90 días
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conformidad con el dispositivo
Periodo de tiempo: Hasta 90 días
|
conformidad con el dispositivo (80% del tiempo de intervención de 90 días)
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Hasta 90 días
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: Hasta 90 días
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La aceptabilidad se medirá mediante una entrevista que aborde la satisfacción del participante.
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Hasta 90 días
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Tasa de acumulación
Periodo de tiempo: Hasta 90 días
|
la tasa de acumulación se medirá contando sujetos
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Hasta 90 días
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tasa de retención
Periodo de tiempo: Hasta 90 días
|
la tasa de retención de los sujetos se medirá contando a los 90 días
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Hasta 90 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conteo diario de pasos
Periodo de tiempo: Hasta 90 días
|
Conteo diario de pasos
|
Hasta 90 días
|
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Frecuencia cardíaca media diaria en reposo
Periodo de tiempo: Hasta 90 días
|
frecuencia cardíaca promedio diaria en reposo
|
Hasta 90 días
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Puntaje Fact-An (evaluado dos veces por semana),
Periodo de tiempo: Hasta 90 días
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Puntaje Fact-An (evaluado dos veces por semana),
|
Hasta 90 días
|
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Nivel de hemoglobina medido por CBC dos veces por semana
Periodo de tiempo: Hasta 90 días
|
Nivel de hemoglobina medido por CBC dos veces por semana
|
Hasta 90 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
19 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
19 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
20 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21D.214
- JT 16333 (Otro identificador: JeffTrial Number)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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