Физическая активность у трансфузионно-зависимых пациентов с миелодиспластическим синдромом
28 апреля 2025 г. обновлено: Thomas Jefferson University
Измерение физической активности у зависимых от переливания крови пациентов с миелодиспластическим синдромом (МДС)
В этом исследовании оценивается возможность и приемлемость для пациентов использования Fitbit для контроля количества шагов и частоты сердечных сокращений у пациентов с миелодиспластическим синдромом, зависящих от переливания крови.
Информация из этого исследования может помочь исследователям понять, существует ли какая-либо корреляция между уровнем активности и анемией.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Подробное описание
В этом исследовании оценивается возможность и приемлемость для пациентов использования Fitbit для контроля количества шагов и частоты сердечных сокращений у пациентов с миелодиспластическим синдромом, зависящих от переливания крови.
Информация из этого исследования может помочь исследователям понять, существует ли какая-либо корреляция между уровнем активности и анемией.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с миелодиспластическим синдромом (МДС), набранные из отделения медицинской онкологии Jefferson Health.
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный патологоанатомический диагноз МДС
- Требование >= 2 переливаний крови за последний месяц, если диагноз был поставлен ранее, или уровень гемоглобина = < 8 г/дл, если диагноз впервые поставлен
- Возраст >= 18
- Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) от 0 до 2
- Амбулаторный (допустимо использование вспомогательных средств для ходьбы, таких как трость или ходунки)
- Возможность дать информированное согласие
- Готов соблюдать все процедуры исследования и доступен в течение всего периода исследования
- Умение читать и/или понимать по-английски
- Иметь доступ к iPhone 4S или более поздней версии, iPad 3 поколения или более поздней версии, Android 5.0 или более поздней версии или устройству с Windows 10.
- Иметь доступ к Bluetooth с низким энергопотреблением (LE) и подключение к Интернету для синхронизации
Критерий исключения:
• Неконтролируемое заболевание, включая, помимо прочего, симптоматическую застойную сердечную недостаточность, нестабильную стенокардию, сердечную аритмию или психическое заболевание/социальные ситуации, которые ограничивают соблюдение требований исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдательный (монитор активности)
Пациенты носят монитор активности (Fitbit) в течение 90 дней.
Пациенты также проходят сбор образцов крови и заполняют анкеты два раза в неделю на срок до 90 дней.
|
Пройти забор образцов крови
Заполните анкеты
Заполните анкеты
Носите монитор активности (Fitbit)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость
Временное ограничение: До 90 дней
|
Приемлемость будет измеряться коротким опросом
|
До 90 дней
|
|
соответствие устройству
Временное ограничение: До 90 дней
|
соответствие устройству (80% 90-дневного времени вмешательства)
|
До 90 дней
|
|
Приемлемость
Временное ограничение: До 90 дней
|
Приемлемость будет измеряться в ходе интервью, посвященного удовлетворенности участников.
|
До 90 дней
|
|
Скорость начисления
Временное ограничение: До 90 дней
|
скорость начисления будет измеряться путем подсчета предметов
|
До 90 дней
|
|
коэффициент удержания
Временное ограничение: До 90 дней
|
уровень удержания субъектов будет измеряться путем подсчета на 90 дней
|
До 90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ежедневный подсчет шагов
Временное ограничение: До 90 дней
|
Ежедневный подсчет шагов
|
До 90 дней
|
|
Среднесуточная частота сердечных сокращений в покое
Временное ограничение: До 90 дней
|
среднесуточная частота сердечных сокращений в покое
|
До 90 дней
|
|
Оценка Fact-An (оценивается два раза в неделю),
Временное ограничение: До 90 дней
|
Оценка Fact-An (оценивается два раза в неделю),
|
До 90 дней
|
|
Уровень гемоглобина измеряют с помощью общего анализа крови два раза в неделю.
Временное ограничение: До 90 дней
|
Уровень гемоглобина измеряют с помощью общего анализа крови два раза в неделю.
|
До 90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21D.214
- JT 16333 (Другой идентификатор: JeffTrial Number)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .