Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzická aktivita u pacientů s myelodysplastickým syndromem závislých na transfuzi

28. dubna 2025 aktualizováno: Thomas Jefferson University

Měření fyzické aktivity u pacientů závislých na transfuzi s myelodysplastickým syndromem (MDS)

Tato studie posuzuje proveditelnost a přijatelnost pacientem při použití Fitbitu ke sledování počtu kroků a srdeční frekvence u pacientů závislých na transfuzi s myelodysplastickým syndromem. Informace z této studie mohou výzkumníkům pomoci pochopit, zda existuje nějaká korelace mezi úrovní aktivity a anémií.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie posuzuje proveditelnost a přijatelnost pacientem při použití Fitbitu ke sledování počtu kroků a srdeční frekvence u pacientů závislých na transfuzi s myelodysplastickým syndromem. Informace z této studie mohou výzkumníkům pomoci pochopit, zda existuje nějaká korelace mezi úrovní aktivity a anémií.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s myelodysplastickým syndromem (MDS) přijatí z oddělení lékařské onkologie – Jefferson Health

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzená patologická diagnóza MDS
  • Vyžaduje >= 2 krevní transfuze za poslední měsíc, pokud byly dříve diagnostikovány, nebo hemoglobin = < 8 g/dl, pokud byl nově diagnostikován
  • Věk >= 18
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 až 2
  • Ambulantní (je přijatelné použití pomůcky pro chůzi, jako je hůl nebo váleček)
  • Umět dát informovaný souhlas
  • Ochotný dodržovat všechny studijní postupy a k dispozici po dobu trvání studie
  • Umět číst a/nebo rozumět anglicky
  • Mít přístup k zařízení iPhone 4S nebo novější, iPad 3 generace nebo novější, Android 5.0 nebo novější nebo zařízení s Windows 10
  • Získejte přístup k nízkoenergetickému Bluetooth (LE) a připojení k internetu pro synchronizaci

Kritéria vyloučení:

• Nekontrolované onemocnění včetně, ale bez omezení na, symptomatického městnavého srdečního selhání, nestabilní anginy pectoris, srdeční arytmie nebo psychiatrických onemocnění/sociálních situací, které by omezovaly shodu s požadavky studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorování (monitor aktivity)
Pacienti nosí monitor aktivity (Fitbit) po dobu 90 dnů. Pacienti také podstupují odběr vzorků krve a vyplňují dotazníky dvakrát týdně po dobu až 90 dnů.
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorků krve
Jiný: Administrace dotazníku
Vyplňte dotazníky
Jiný: Hodnocení kvality života
Vyplňte dotazníky
Jiný: Využití a hodnocení zdravotnických prostředků
Monitor aktivity nošení (Fitbit)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost
Časové okno: Až 90 dní
Přijatelnost bude měřena krátkým průzkumem
Až 90 dní
soulad se zařízením
Časové okno: Až 90 dní
soulad se zařízením (80 % z 90denní doby zásahu)
Až 90 dní
Přijatelnost
Časové okno: Až 90 dní
Přijatelnost bude měřena pohovorem zaměřeným na spokojenost účastníků
Až 90 dní
Akruální sazba
Časové okno: Až 90 dní
akruální sazba bude měřena počítáním subjektů
Až 90 dní
míra retence
Časové okno: Až 90 dní
míra retence subjektů bude měřena počítáním po 90 dnech
Až 90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Denní počet kroků
Časové okno: Až 90 dní
Denní počet kroků
Až 90 dní
Průměrná denní klidová tepová frekvence
Časové okno: Až 90 dní
průměrná denní klidová tepová frekvence
Až 90 dní
Faktické skóre (hodnotí se dvakrát týdně),
Časové okno: Až 90 dní
Faktické skóre (hodnotí se dvakrát týdně),
Až 90 dní
Hladina hemoglobinu měřená CBC dvakrát týdně
Časové okno: Až 90 dní
Hladina hemoglobinu měřená CBC dvakrát týdně
Až 90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Thomas Jefferson University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

19. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

19. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21D.214
  • JT 16333 (Jiný identifikátor: JeffTrial Number)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myelodysplastické syndromy

Klinické studie na Sbírka biovzorků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit