慢性吞咽障碍患者的远程正畸随访 (E-CRIL_MAX)
因呼吸消化道癌症治疗引起的慢性吞咽障碍患者在强化康复治疗后在家远程监测的可行性:试点研究
研究概览
详细说明
参与研究的患者在从康复中心出院后的前 6 个月内,将受益于通过网络工具“MAX Educ”进行的每月视频随访。 CRIL 言语治疗师将在 5 个月内每月联系他们进行面谈(20 至 30 分钟)。
面试将分两个阶段进行;首先是讨论阶段,在此期间,言语治疗师会听取患者的简单消息。 第二阶段更为正式,将有机会收集验证次要终点所需的数据。 为此,语言治疗师将使用吞咽障碍指数 (DHI) 和面谈表格。
访谈将使用项目团队先前编写的访谈表进行。 将讨论以下要素:自觉吞咽障碍 (DHI)、与饮食及其日常应用相关的说明、持续的康复随访、值得注意的事件以及他与所述障碍相关的心理情感体验。
在签署同意书并验证资格标准后,所有患者将在康复中心出院时通过视频吞咽透视进行评估,从而确定吞咽评分。
EORTC 生活质量问卷 (QLQ) QLQ-30 及其附件 H 和 N35 以及 DHI 也将在 T0 的纳入访问中完成。
然后,从第 1 个月到第 5 个月,他们将每月通过视频进行监控。
在 6 个月的研究访问结束期间,所有纳入的患者将在喉切除术强化康复中心接受医生和言语治疗师的随访咨询(对应于标准随访)并通过视频进行评估吞咽透视。 EORTC QLQ-30、EORTC QLQ-H 和 N35 生活质量问卷和 DHI 也必须完成。
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Toulouse、法国
- CHU Toulouse
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年满 18 岁并接受上呼吸消化道癌症治疗的患者:
- 患者在喉切除术强化康复中心住院
- 医学诊断为存在吸入风险的吞咽障碍的患者
- 患者有可能访问允许通过视频使用软件的设备(智能手机、平板电脑和/或计算机)
- 患者签署知情同意书。
- 参加社会保障计划或同等机构的患者
排除标准:
- 导致认知障碍的进行性神经系统疾病
- 有监护权、监护人或法律保护的患者
- 无法给予同意
- 患者参与另一项研究,包括仍在进行中的排除期
- 言语治疗频率超过每周 1 次的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:远程跟进
在强化康复治疗后患有抗癌治疗后遗症的慢性疾病患者将接受为期 5 个月的语言治疗师远程随访,包括问卷调查和访谈
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吞咽的感觉将在康复中心逗留结束时进行评估,这相当于第一次访问,然后在远程访谈期间每月一次,持续 5 个月,并在出院时使用吞咽障碍指数 (DHI),这是一种自我评估吞咽障碍评估问卷。 生活质量将在第一次就诊时和使用 EORTC QLQ 30 生活质量量表和 H&N 附件后 6 个月进行评估,H&N 附件是头颈癌患者生活质量的自我评估问卷。 用户满意度和城市卫生专业人员对使用“MAX Educ”工具作为每月监测的一部分的兴趣将在第 6 个月通过 MAX 平台通过 TUQ 问卷收集。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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病人参加每月远程监测
大体时间:第 6 个月:随访结束
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将通过测量参与 5 次中至少 3 次网络视觉和最后一次面对面咨询的患者比例与纳入的患者数量来评估出勤率。
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第 6 个月:随访结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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感到吞咽
大体时间:第 0 个月:跟进前
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吞咽感觉将通过吞咽障碍自我评估问卷吞咽障碍指数 (DHI) 进行评估。
排名从 30 到 150,30 对应无吞咽障碍,150 为最差的吞咽障碍
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第 0 个月:跟进前
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感到吞咽
大体时间:随访第 1 个月
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吞咽感觉将通过吞咽障碍自我评估问卷吞咽障碍指数 (DHI) 进行评估。
排名从 30 到 150,30 对应无吞咽障碍,150 为最差的吞咽障碍
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随访第 1 个月
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感到吞咽
大体时间:随访第 2 个月
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吞咽感觉将通过吞咽障碍自我评估问卷吞咽障碍指数 (DHI) 进行评估。
排名从 30 到 150,30 对应无吞咽障碍,150 为最差的吞咽障碍
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随访第 2 个月
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感到吞咽
大体时间:随访第 3 个月
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吞咽感觉将通过吞咽障碍自我评估问卷吞咽障碍指数 (DHI) 进行评估。
排名从 30 到 150,30 对应无吞咽障碍,150 为最差的吞咽障碍
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随访第 3 个月
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感到吞咽
大体时间:随访第 4 个月
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吞咽感觉将通过吞咽障碍自我评估问卷吞咽障碍指数 (DHI) 进行评估。
排名从 30 到 150,30 对应无吞咽障碍,150 为最差的吞咽障碍
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随访第 4 个月
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感到吞咽
大体时间:随访第 5 个月
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吞咽感觉将通过吞咽障碍自我评估问卷吞咽障碍指数 (DHI) 进行评估。
排名从 30 到 150,30 对应无吞咽障碍,150 为最差的吞咽障碍
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随访第 5 个月
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感到吞咽
大体时间:随访第 6 个月
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吞咽感觉将通过吞咽障碍自我评估问卷吞咽障碍指数 (DHI) 进行评估。
排名从 30 到 150,30 对应无吞咽障碍,150 为最差的吞咽障碍
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随访第 6 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Anais Galtier、University Hospital, Toulouse
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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