Seguimiento ortofónico remoto de pacientes con trastornos crónicos de la deglución (E-CRIL_MAX)
Viabilidad de la monitorización remota domiciliaria tras una estancia en rehabilitación intensiva en pacientes con trastornos crónicos de la deglución causados por el tratamiento del cáncer del tracto aerodigestivo: estudio piloto
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los pacientes incluidos en el estudio se beneficiarán de un videoseguimiento mensual a través de la herramienta WEB “MAX Educ” durante los primeros 6 meses de su alta del centro de rehabilitación. Serán contactados cada mes durante 5 meses por el logopeda de CRIL para una entrevista (20 a 30 minutos).
La entrevista se realizará en 2 etapas; al principio, una fase de discusión, durante la cual el logopeda tomará noticias sencillas del paciente. La segunda fase, más formal, será la oportunidad de recopilar los datos necesarios para la validación de los criterios de valoración secundarios. Para ello, el logopeda utilizará el Índice de discapacidad de la deglución (DHI) y una cuadrícula de entrevista.
La entrevista se realizará utilizando una hoja de entrevista previamente redactada por el equipo del proyecto. Se discutirán los siguientes elementos: la discapacidad deglutoria percibida (DHI), las instrucciones relacionadas con la dieta y su aplicación diaria, los seguimientos de rehabilitación en curso, los eventos destacados, así como su experiencia psicoemocional en relación con dichos trastornos.
Después de firmar el consentimiento y verificar los criterios de elegibilidad, todos los pacientes serán evaluados al alta del centro de rehabilitación mediante videofluoroscopia de deglución, lo que permitirá establecer la puntuación de la deglución.
El Cuestionario de calidad de vida (QLQ) de la EORTC QLQ-30 y su anexo H y N35 y el DHI también se completarán en la visita de inclusión en T0.
Luego serán monitoreados mensualmente por video desde el Mes 1 hasta el Mes 5.
Durante la visita de fin de investigación a los 6 meses, todos los pacientes incluidos serán revisados en consulta de seguimiento con un médico y un logopeda dentro del centro de rehabilitación intensiva para laringectomizados (que corresponde al seguimiento estándar) y evaluados por video fluoroscopia de deglución. También se tendrán que completar los cuestionarios de calidad de vida EORTC QLQ-30, EORTC QLQ-H & N35 y el DHI.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia
- CHU Toulouse
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de 18 años o más y tratado por cáncer del tracto aerodigestivo superior:
- Paciente que ha pasado una estancia en el centro de rehabilitación intensiva para laringectomizados
- Paciente con diagnóstico médico de trastornos de la deglución con riesgo de inhalación
- Paciente que tiene la posibilidad de acceder a un dispositivo que permite el uso del software por video (teléfono inteligente, tableta y/o computadora)
- Consentimiento informado firmado por el paciente.
- Paciente afiliado a un régimen de seguridad social o equivalente
Criterio de exclusión:
- Enfermedad neurológica progresiva que conduce a trastornos cognitivos.
- Paciente con tutela, curadores o amparo legal
- Incapacidad para dar consentimiento
- Paciente que participa en otra investigación con un período de exclusión aún en curso
- Paciente con logopedia cuya frecuencia es mayor a 1 sesión semanal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: seguimiento remoto
los pacientes con patologías crónicas en secuelas de tratamientos anticancerígenos tras una estancia de rehabilitación intensiva serán sometidos a 5 meses de seguimiento a distancia con logopedas incluyendo cuestionarios y entrevista
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La sensación de deglución se valorará al final de la estancia en el centro de rehabilitación, que corresponde a la primera visita, y luego cada mes durante 5 meses en entrevistas a distancia y al alta con el Deglutition Handicap Index (DHI), un autodiagnóstico. Cuestionario de evaluación de la discapacidad de la deglución. La calidad de vida se evaluará en la primera visita y a los 6 meses mediante la escala de calidad de vida EORTC QLQ 30 y el anexo H&N, un cuestionario de autoevaluación sobre la calidad de vida de las personas con cáncer de cabeza y cuello. La satisfacción de los usuarios y el interés de los profesionales de la salud de la ciudad en el uso de la herramienta "MAX Educ" como parte de un seguimiento mensual se recogerá a través del cuestionario TUQ, a través de la plataforma MAX en el Mes 6. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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asistencia del paciente al seguimiento remoto mensual
Periodo de tiempo: Mes 6: fin del seguimiento
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La asistencia se evaluará midiendo la tasa de pacientes que participaron en al menos 3 webvisions de 5 y en la visita final en consulta presencial, frente al número de pacientes incluidos.
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Mes 6: fin del seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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sentí tragar
Periodo de tiempo: Mes 0: antes del seguimiento
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La sensación de deglución se evaluará con el Deglutition Handicap Index (DHI), un cuestionario de autoevaluación de la deglución.
clasificación de 30 a 150, 30 correspondiente a la deglución sin discapacidad y 150 siendo la peor discapacidad para tragar
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Mes 0: antes del seguimiento
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sentí tragar
Periodo de tiempo: Mes 1 de seguimiento
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La sensación de deglución se evaluará con el Deglutition Handicap Index (DHI), un cuestionario de autoevaluación de la deglución.
clasificación de 30 a 150, 30 correspondiente a la deglución sin discapacidad y 150 siendo la peor discapacidad para tragar
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Mes 1 de seguimiento
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sentí tragar
Periodo de tiempo: Mes 2 de seguimiento
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La sensación de deglución se evaluará con el Deglutition Handicap Index (DHI), un cuestionario de autoevaluación de la deglución.
clasificación de 30 a 150, 30 correspondiente a la deglución sin discapacidad y 150 siendo la peor discapacidad para tragar
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Mes 2 de seguimiento
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sentí tragar
Periodo de tiempo: Mes 3 de seguimiento
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La sensación de deglución se evaluará con el Deglutition Handicap Index (DHI), un cuestionario de autoevaluación de la deglución.
clasificación de 30 a 150, 30 correspondiente a la deglución sin discapacidad y 150 siendo la peor discapacidad para tragar
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Mes 3 de seguimiento
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sentí tragar
Periodo de tiempo: Mes 4 de seguimiento
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La sensación de deglución se evaluará con el Deglutition Handicap Index (DHI), un cuestionario de autoevaluación de la deglución.
clasificación de 30 a 150, 30 correspondiente a la deglución sin discapacidad y 150 siendo la peor discapacidad para tragar
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Mes 4 de seguimiento
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sentí tragar
Periodo de tiempo: Mes 5 de seguimiento
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La sensación de deglución se evaluará con el Deglutition Handicap Index (DHI), un cuestionario de autoevaluación de la deglución.
clasificación de 30 a 150, 30 correspondiente a la deglución sin discapacidad y 150 siendo la peor discapacidad para tragar
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Mes 5 de seguimiento
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sentí tragar
Periodo de tiempo: Mes 6 de seguimiento
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La sensación de deglución se evaluará con el Deglutition Handicap Index (DHI), un cuestionario de autoevaluación de la deglución.
clasificación de 30 a 150, 30 correspondiente a la deglución sin discapacidad y 150 siendo la peor discapacidad para tragar
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Mes 6 de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anais Galtier, University Hospital, Toulouse
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31/21/0023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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