만성 삼킴 장애 환자에 대한 원격 정형외과 추적 (E-CRIL_MAX)
기도소화관암 치료로 인한 만성 삼킴 장애 환자의 집중 재활 후 재택 원격 모니터링의 타당성: 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
연구에 포함된 환자는 재활 센터에서 퇴원한 후 처음 6개월 동안 웹 도구 "MAX Educ"을 통해 월간 비디오 후속 조치를 통해 혜택을 볼 수 있습니다. CRIL 언어 치료사는 인터뷰를 위해 5개월 동안 매달 연락을 취할 것입니다(20~30분).
면접은 2단계로 진행됩니다. 처음에는 언어 치료사가 환자에 대한 간단한 소식을 듣는 토론 단계입니다. 보다 공식적인 두 번째 단계는 2차 평가변수의 검증에 필요한 데이터를 수집하는 기회가 될 것입니다. 이를 위해 언어 치료사는 Deglutition Handicap Index(DHI)와 인터뷰 그리드를 사용합니다.
인터뷰는 프로젝트 팀이 미리 작성한 인터뷰 시트를 사용하여 진행됩니다. 다음 요소에 대해 논의할 예정입니다: 인식된 삼키기 장애(DHI), 식이 요법 및 일일 적용과 관련된 지침, 지속적인 재활 후속 조치, 주목할만한 사건 및 상기 장애와 관련된 그의 정신-정서적 경험.
동의서에 서명하고 적격성 기준을 확인한 후, 모든 환자는 재활 센터에서 퇴원할 때 비디오 연하 형광 투시법을 통해 평가되어 연하 점수를 설정할 수 있습니다.
EORTC QLQ(Quality of Life Questionnaire) QLQ-30 및 부속서 H & N35와 DHI도 T0의 포함 방문에서 완료됩니다.
그런 다음 1개월에서 5개월까지 비디오로 매월 모니터링됩니다.
연구 방문 종료 6개월 동안 포함된 모든 환자는 후두 절제술 집중 재활 센터 내 의사 및 언어 치료사와의 후속 상담(표준 후속 조치에 해당)에서 검토되고 비디오로 평가됩니다. 삼키는 투시법. EORTC QLQ-30, EORTC QLQ-H & N35 삶의 질 설문지 및 DHI도 작성해야 합니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Toulouse, 프랑스
- CHU Toulouse
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상이고 상부 호흡소화관 암 치료를 받는 환자:
- 후두절제 집중재활센터에 입원한 환자
- 흡입의 위험이 있는 삼킴 장애로 의학적 진단을 받은 환자
- 비디오(스마트폰, 태블릿 및/또는 컴퓨터)로 소프트웨어 사용을 허용하는 장치에 액세스할 가능성이 있는 환자
- 환자가 서명한 동의서.
- 사회보장제도 또는 이에 상응하는 제도에 가입된 환자
제외 기준:
- 인지 장애로 이어지는 진행성 신경 질환
- 후견인, 큐레이터 또는 법적 보호를 받는 환자
- 동의할 수 없음
- 제외 기간을 포함하여 다른 연구에 참여하는 환자가 아직 진행 중입니다.
- 빈도가 주 1회 이상인 언어 치료 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 원격 후속 조치
집중 재활치료 후 항암치료 후유증이 있는 만성질환자는 5개월간 언어치료사와 설문지, 면담 등 원격추적
|
삼키는 느낌은 첫 방문에 해당하는 재활센터 입소 종료 시, 이후 매달 5개월간 원격면접 및 퇴원 시 자가진단기인 DHI(Deglutition Handicap Index)로 평가한다. 삼키는 장애에 대한 평가 설문지. 삶의 질은 EORTC QLQ 30 삶의 질 척도와 두경부암 환자의 삶의 질에 대한 자가 평가 설문지인 H&N 부록을 사용한 후 첫 번째 방문과 6개월 후에 평가됩니다. 월간 모니터링의 일부로 "MAX Educ" 도구 사용에 대한 사용자 만족도와 도시 보건 전문가의 관심은 6개월에 MAX 플랫폼을 통해 TUQ 설문지를 통해 수집됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
월간 원격 모니터링에서 환자 출석
기간: 6개월: 후속 조치 종료
|
출석률은 포함된 환자수 대비 웹비전 5회 중 3회 이상, 대면상담 최종 방문 시 참여율을 측정하여 평가한다.
|
6개월: 후속 조치 종료
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삼키는 느낌
기간: 월 0 : 후속 조치 전
|
삼키는 느낌은 삼킴 핸디캡 자가 평가 설문지인 Deglutition Handicap Index(DHI)로 평가됩니다.
30에서 150까지의 순위, 삼키는 데 장애가 없는 30, 삼키기에 최악의 장애인 150
|
월 0 : 후속 조치 전
|
|
삼키는 느낌
기간: 후속 조치의 1개월
|
삼키는 느낌은 삼킴 핸디캡 자가 평가 설문지인 Deglutition Handicap Index(DHI)로 평가됩니다.
30에서 150까지의 순위, 삼키는 데 장애가 없는 30, 삼키기에 최악의 장애인 150
|
후속 조치의 1개월
|
|
삼키는 느낌
기간: 후속 조치의 2개월
|
삼키는 느낌은 삼킴 핸디캡 자가 평가 설문지인 Deglutition Handicap Index(DHI)로 평가됩니다.
30에서 150까지의 순위, 삼키는 데 장애가 없는 30, 삼키기에 최악의 장애인 150
|
후속 조치의 2개월
|
|
삼키는 느낌
기간: 후속 조치의 3개월
|
삼키는 느낌은 삼킴 핸디캡 자가 평가 설문지인 Deglutition Handicap Index(DHI)로 평가됩니다.
30에서 150까지의 순위, 삼키는 데 장애가 없는 30, 삼키기에 최악의 장애인 150
|
후속 조치의 3개월
|
|
삼키는 느낌
기간: 후속 조치 4개월
|
삼키는 느낌은 삼킴 핸디캡 자가 평가 설문지인 Deglutition Handicap Index(DHI)로 평가됩니다.
30에서 150까지의 순위, 삼키는 데 장애가 없는 30, 삼키기에 최악의 장애인 150
|
후속 조치 4개월
|
|
삼키는 느낌
기간: 후속 조치의 5개월
|
삼키는 느낌은 삼킴 핸디캡 자가 평가 설문지인 Deglutition Handicap Index(DHI)로 평가됩니다.
30에서 150까지의 순위, 삼키는 데 장애가 없는 30, 삼키기에 최악의 장애인 150
|
후속 조치의 5개월
|
|
삼키는 느낌
기간: 후속 조치 6개월
|
삼키는 느낌은 삼킴 핸디캡 자가 평가 설문지인 Deglutition Handicap Index(DHI)로 평가됩니다.
30에서 150까지의 순위, 삼키는 데 장애가 없는 30, 삼키기에 최악의 장애인 150
|
후속 조치 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anais Galtier, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
원격 후속 조치에 대한 임상 시험
-
Morgan State UniversityUniversity of Maryland, Baltimore아직 모집하지 않음
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Gødstrup Hospital; Regionshospitalet Horsens; Regionshospitalet... 그리고 다른 협력자들모병
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Oslo University HospitalUniversity Hospital of North Norway모집하지 않고 적극적으로
-
Instituto de Investigación Sanitaria Aragón아직 모집하지 않음
-
air up GmbHCitruslabs완전한
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaPuerta de Hierro University Hospital완전한