传统游离牙龈移植物与部分去上皮游离牙龈移植物的比较
部分去上皮化游离龈移植与传统方法应用游离龈移植的美学评价：一项随机对照临床研究
在这项研究中，从美学和受体区域与邻近组织的颜色相容性方面评估了用于增加粘附牙龈带的常规 SDG 方法和部分去上皮化 SDG 方法。
本研究是一项通过分口、信封法随机对照的双盲临床试验。比较了术后第 1、3 和 6 个月的临床参数和美学和谐度。颜色和谐度评估采用 2 种不同的方式，均通过使用计算机软件对盲人研究人员的照片进行分析，并对同一名盲人研究人员进行视觉评估。
研究概览
详细说明
本次分口随机对照临床试验的主要目的是从美学角度比较部分去上皮游离龈移植技术与传统游离龈移植技术。 该研究的次要目的是根据牙周临床参数评估这两种技术。
本研究是一项通过分口、信封法随机对照的双盲临床试验。 本研究纳入下颌双侧尖牙和前磨牙区附着龈宽度≤2 mm 的 15 例患者。 去上皮游离牙龈移植物应用于包膜随机化确定的区域，而常规游离牙龈移植物应用于其他区域。 对患者术前、术后1、3、6个月附着龈不足部位进行拍照，并通过照片分析进行视觉审美评价。 在基线和 6 个月时记录临床参数，例如角化牙龈宽度、探诊深度和退缩深度。 结果表示为平均值±标准差和中位数，p 值<0.05 被认为具有统计学意义。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Izmir、火鸡
- İzmir Katip Çelebi University Faculty of dentistry, Periodontology department
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 没有已知的全身性疾病
- 不使用任何可能影响牙周组织或延长出血时间的药物
- 以前没有在上颚区域进行过手术，它既是接收区又是供体区。
- 全牙探诊沟深度<3mm
- 全口菌斑指数和牙龈指数评分<1
- 手术区的牙齿很重要
- 手术区牙齿根面无龋齿和/或修复体
- 对侧颌骨附着牙龈缺失
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女，
- 吸烟者，
- 未满 18 岁的个人
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：对照组（常规游离牙龈）
按照 Sullivan 和 Atkins 的建议，将传统的游离牙龈移植物应用于通过随机化确定的患者区域。
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将常规的游离牙龈移植物应用于随机化确定的附着牙龈功能不全的患者区域。 术后第1、3、6个月进行临床和美学比较。 将部分去上皮化的游离牙龈移植物应用于患者的其他区域，并通过随机化确定附着牙龈功能不全。 术后第1、3、6个月进行临床和美学比较。 |
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实验性的：试验组（部分去上皮游离植龈）
部分游离牙龈移植应用于随机化确定的患者区域。
与对照组不同，移植物上的上皮细胞部分上皮化。
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将常规的游离牙龈移植物应用于随机化确定的附着牙龈功能不全的患者区域。 术后第1、3、6个月进行临床和美学比较。 将部分去上皮化的游离牙龈移植物应用于患者的其他区域，并通过随机化确定附着牙龈功能不全。 术后第1、3、6个月进行临床和美学比较。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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两种手术方法的美学评价
大体时间：术后6个月的变化
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两种手术方法的美学评估均由盲法研究人员通过照片分析完成。
对于照片分析，在 Adobe Photoshop 程序的帮助下，在手术开始时和手术后 6 个月拍摄受体区域的照片，并对这些照片进行评估。
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术后6个月的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床参数
大体时间：术后6个月的变化
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在两种手术方法的临床评估中，计算并比较了基线和术后 6 个月的角化组织宽度参数。
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术后6个月的变化
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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