従来の遊離歯肉移植片と部分脱上皮化遊離歯肉移植片の比較
部分的脱上皮化によって適用された遊離歯肉移植片および従来の方法によって適用された遊離歯肉移植片の審美的評価:ランダム化対照臨床研究
この研究では、付着歯肉帯を増加させるために適用された従来の SDG 法と部分脱上皮化 SDG 法を、レシピエント領域と隣接組織との美観と色の適合性の観点から評価しました。
この研究は、口分割エンベロープ法によってランダム化された対照二重盲検臨床試験です。臨床パラメーターと美的調和が、手術後 1、3、および 6 か月後に比較されました。色の調和の評価は、2 つの異なる方法で行われました。コンピューターソフトウェアを使用した視覚障害のある研究者の写真分析と、同じ視覚障害のある研究者の視覚的評価による分析。
調査の概要
詳細な説明
この分割口ランダム化対照臨床試験の主な目的は、審美的な観点から部分脱上皮化遊離歯肉移植技術と従来の遊離歯肉移植技術を比較することです。 研究の第二の目的は、歯周病の臨床パラメータの観点から両方の技術を評価することです。
この研究は、スプリットマウス、エンベロープ法によってランダム化された対照二重盲検臨床試験です。 下顎の両側犬歯および小臼歯領域の付着歯肉の幅が 2 mm 以下の 15 人の患者が研究に含まれました。 脱上皮化した遊離歯肉移植片をエンベロープランダム化によって決定された領域に適用し、従来の遊離歯肉移植片を他の領域に適用した。 付着歯肉が不十分な患者の手術前、術後1、3、6ヶ月目に写真を撮影し、写真分析により視覚的な審美性を評価した。 角質化した歯肉の幅、プロービングポケットの深さ、陥凹の深さなどの臨床パラメーターをベースラインと 6 か月目に記録しました。 結果は平均値±標準偏差および中央値として表され、p 値 <0.05 は統計的に有意であるとみなされました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Izmir、七面鳥
- İzmir Katip Çelebi University Faculty of dentistry, Periodontology department
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 既知の全身疾患がないこと
- 歯周組織に影響を与えたり、出血時間を延長したりする可能性のある薬剤を使用していないこと
- 受容領域とドナー領域の両方である口蓋領域を以前に手術したことがないこと。
- すべての歯の調査溝の深さは <3 mm
- 口全体のプラークインデックスおよび歯肉インデックススコア <1
- 手術部位の歯は重要です
- 手術領域の歯の根面に虫歯や修復物がないこと
- 反対側の顎に付着した歯肉が欠如している
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性、
- 喫煙者、
- 18歳未満の個人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:対照群(従来の遊離歯肉移植)
従来の遊離歯肉移植片は、サリバンとアトキンスによって提案されたように、無作為化によって決定された患者の領域に適用されます。
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従来の遊離歯肉移植片は、無作為化によって決定された付着歯肉不全のある患者の領域に適用されました。 臨床的および審美的な比較は、術後 1 か月目、3 か月目、および 6 か月目に行われました。 部分的に脱上皮化した遊離歯肉移植片を、無作為化によって決定された付着歯肉不全を有する患者の他の領域に適用した。 臨床的および審美的な比較は、術後 1 か月目、3 か月目、および 6 か月目に行われました。 |
実験的:試験群(部分脱上皮化遊離歯肉移植片)
部分的に遊離した歯肉移植は、ランダム化によって決定された患者の領域に適用されます。
対照群とは異なり、移植片上皮は部分的に上皮化されていた。
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従来の遊離歯肉移植片は、無作為化によって決定された付着歯肉不全のある患者の領域に適用されました。 臨床的および審美的な比較は、術後 1 か月目、3 か月目、および 6 か月目に行われました。 部分的に脱上皮化した遊離歯肉移植片を、無作為化によって決定された付着歯肉不全を有する患者の他の領域に適用した。 臨床的および審美的な比較は、術後 1 か月目、3 か月目、および 6 か月目に行われました。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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両方の手術法の審美性評価
時間枠:術後6ヶ月の変化
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両方の手術法の美的評価は、盲検の研究者によって写真分析によって行われました。
写真分析のために、Adobe Photoshop プログラムを使用して、手術の開始時と手術後 6 か月後にレシピエント領域の写真を撮影し、これらの写真を評価しました。
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術後6ヶ月の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床パラメータ
時間枠:術後6ヶ月の変化
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両方の手術法の臨床評価では、角化組織幅パラメーターが計算され、ベースラインと術後 6 か月で比較されました。
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術後6ヶ月の変化
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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