Comparaison des greffes gingivales libres conventionnelles avec des greffes gingivales libres partiellement désépithélisées
Évaluation esthétique de la greffe gingivale libre appliquée par désépithélialisation partielle et de la greffe gingivale libre appliquée par méthode conventionnelle : une étude clinique contrôlée randomisée
Dans cette étude, la méthode SDG conventionnelle appliquée pour augmenter la bande gingivale adhérente et les méthodes SDG partiellement désépithélialisées ont été évaluées en termes d'esthétique et de compatibilité des couleurs de la zone receveuse avec les tissus adjacents.
Cette étude est un essai clinique contrôlé en double aveugle randomisé par la méthode de l'enveloppe en bouche divisée. Les paramètres cliniques et l'harmonie esthétique ont été comparés aux 1er, 3e et 6e mois postopératoires après les interventions chirurgicales. L'évaluation de l'harmonie des couleurs a été faite de 2 manières différentes, à la fois par analyse photographique d'un chercheur aveugle à l'aide d'un logiciel informatique et par évaluation visuelle du même chercheur aveugle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif principal de cet essai clinique contrôlé randomisé en bouche divisée est de comparer la technique de greffe gingivale libre partiellement désépithélialisée à la technique de greffe gingivale libre conventionnelle d'un point de vue esthétique. L'objectif secondaire de l'étude est d'évaluer les deux techniques en termes de paramètres cliniques parodontaux.
Cette étude est un essai clinique contrôlé en double aveugle randomisé par la méthode split-mouth, enveloppe. Quinze patients avec une largeur de gencive attachée ≤ 2 mm dans les régions canines et prémolaires bilatérales de la mâchoire inférieure ont été inclus dans l'étude. Des greffons gingivaux libres désépithélialisés ont été appliqués sur la région déterminée par randomisation de l'enveloppe, et des greffons gingivaux libres conventionnels ont été appliqués sur l'autre région. Les zones des patients avec une gencive attachée insuffisante ont été photographiées avant l'opération, post-op 1er, 3ème et 6ème mois, et des évaluations esthétiques visuelles ont été faites avec des analyses de photos. Les paramètres cliniques tels que la largeur gingivale kératinisée, la profondeur des poches de sondage et les profondeurs de récession ont été enregistrés au départ et à 6 mois. Les résultats ont été représentés sous forme de moyenne ± écart type et médiane, et une valeur p <0,05 a été considérée comme statistiquement significative.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Izmir, Turquie
- İzmir Katip Çelebi University Faculty of dentistry, Periodontology department
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Absence de maladie systémique connue
- Ne pas utiliser de médicaments pouvant affecter les tissus parodontaux ou prolonger le temps de saignement
- N'ayant jamais opéré la zone du palais, qui est à la fois la zone réceptrice et la zone donneuse.
- La profondeur du sillon de sondage de toutes les dents est <3 mm
- Indice de plaque buccale entière et scores d'indice gingival < 1
- Les dents dans la zone d'opération sont vitales
- Absence de caries et/ou de restauration sur les surfaces radiculaires des dents dans la zone d'opération
- Absence de gencive attachée dans les mâchoires opposées
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitantes,
- Les fumeurs,
- Individus de moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe témoin (greffe gingivale libre conventionnelle)
Des greffes gingivales libres conventionnelles sont appliquées sur les zones des patients déterminées par randomisation comme suggéré par Sullivan et Atkins.
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Une greffe gingivale libre conventionnelle a été appliquée sur la zone du patient présentant une insuffisance gingivale attachée déterminée par randomisation. Des comparaisons cliniques et esthétiques ont été faites aux 1er, 3e et 6e mois postopératoires. Une greffe gingivale libre partiellement désépithélialisée a été appliquée sur l'autre région du patient présentant une insuffisance gingivale attachée déterminée par randomisation. Des comparaisons cliniques et esthétiques ont été faites aux 1er, 3e et 6e mois postopératoires. |
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Expérimental: groupe test (Greffe gingivale libre partiellement désépithélialisée)
Une greffe gingivale libre partielle est appliquée sur les zones des patients déterminées par randomisation.
Contrairement au groupe témoin, l'épithélium du greffon était partiellement épithélialisé.
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Une greffe gingivale libre conventionnelle a été appliquée sur la zone du patient présentant une insuffisance gingivale attachée déterminée par randomisation. Des comparaisons cliniques et esthétiques ont été faites aux 1er, 3e et 6e mois postopératoires. Une greffe gingivale libre partiellement désépithélialisée a été appliquée sur l'autre région du patient présentant une insuffisance gingivale attachée déterminée par randomisation. Des comparaisons cliniques et esthétiques ont été faites aux 1er, 3e et 6e mois postopératoires. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation esthétique des deux méthodes chirurgicales
Délai: changement en post-op 6 mois
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L'évaluation esthétique des deux méthodes chirurgicales a été réalisée par un chercheur en aveugle par analyse de photos.
Pour l'analyse photographique, des photographies de la zone receveuse ont été prises au début et 6 mois après l'opération à l'aide du programme Adobe Photoshop et évaluées sur ces photographies.
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changement en post-op 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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paramètres cliniques
Délai: changement en post-op 6 mois
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Dans l'évaluation clinique des deux méthodes chirurgicales, les paramètres de largeur de tissu kératinisé ont été calculés et comparés au départ et au pot-op 6 mois.
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changement en post-op 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-TDU-DİŞF-0002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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