Confronto tra innesti gengivali liberi convenzionali e innesti gengivali liberi parzialmente disepitelizzati
Valutazione estetica dell'innesto gengivale libero applicato mediante disepitelizzazione parziale e dell'innesto gengivale libero applicato con metodo convenzionale: uno studio clinico controllato randomizzato
In questo studio, il metodo SDG convenzionale applicato per aumentare la banda gengivale aderente e i metodi SDG disepitelizzati parziali sono stati valutati in termini di estetica e compatibilità cromatica dell'area ricevente con i tessuti adiacenti.
Questo studio è uno studio clinico controllato in doppio cieco, randomizzato con split-mouth, metodo della busta. I parametri clinici e l'armonia estetica sono stati confrontati a 1°, 3° e 6° mese postoperatori dopo le procedure chirurgiche. La valutazione dell'armonia del colore è stata effettuata in 2 modi diversi, entrambi mediante analisi fotografica di un ricercatore non vedente mediante software per computer e valutazione visiva dello stesso ricercatore non vedente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo principale di questo studio clinico controllato randomizzato a bocca divisa è quello di confrontare la tecnica di innesto gengivale libero parziale disepitelizzato con la tecnica convenzionale di innesto gengivale libero da un punto di vista estetico. Lo scopo secondario dello studio è valutare entrambe le tecniche in termini di parametri clinici parodontali.
Questo studio è uno studio clinico controllato in doppio cieco, randomizzato con metodo split-mouth, envelope. Sono stati inclusi nello studio quindici pazienti con larghezza della gengiva aderente ≤2 mm nelle regioni canine e premolari bilaterali della mascella inferiore. Gli innesti gengivali liberi disepitelizzati sono stati applicati alla regione determinata dalla randomizzazione dell'inviluppo e gli innesti gengivali liberi convenzionali sono stati applicati all'altra regione. Le aree dei pazienti con gengiva aderente insufficiente sono state fotografate prima dell'operazione, post-operatoria 1°, 3° e 6° mese e sono state effettuate valutazioni estetiche visive con analisi fotografiche. I parametri clinici come la larghezza gengivale cheratinizzata, la profondità della tasca al sondaggio e la profondità della recessione sono stati registrati al basale ea 6 mesi. I risultati sono stati rappresentati come media ± deviazione standard e mediana, e un valore p <0,05 è stato considerato statisticamente significativo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Izmir, Tacchino
- İzmir Katip Çelebi University Faculty of dentistry, Periodontology department
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Assenza di malattia sistemica nota
- Non utilizzare alcun farmaco che possa influenzare i tessuti parodontali o prolungare il tempo di sanguinamento
- Non avendo precedentemente operato sulla zona del palato, che è sia la zona ricevente che la zona donatrice.
- La profondità del solco di sondaggio di tutti i denti è <3 mm
- Punteggi dell'indice di placca a bocca intera e dell'indice gengivale <1
- I denti nell'area operativa sono vitali
- Assenza di carie e/o restauro sulle superfici radicolari dei denti nell'area operatoria
- Mancanza di gengiva aderente nelle mascelle opposte
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza o in allattamento,
- Individui fumatori,
- Soggetti di età inferiore ai 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo di controllo (innesto gengivale libero convenzionale)
Gli innesti gengivali liberi convenzionali vengono applicati alle aree dei pazienti determinate dalla randomizzazione come suggerito da Sullivan e Atkins.
|
L'innesto gengivale libero convenzionale è stato applicato all'area del paziente con insufficienza gengivale attaccata determinata dalla randomizzazione. I confronti clinici ed estetici sono stati effettuati nel 1°, 3° e 6° mese postoperatorio. L'innesto gengivale libero parzialmente disepitelizzato è stato applicato all'altra regione del paziente con insufficienza gengivale attaccata determinata dalla randomizzazione. I confronti clinici ed estetici sono stati effettuati nel 1°, 3° e 6° mese postoperatorio. |
|
Sperimentale: gruppo di prova (innesto gengivale libero parzialmente disepitelizzato)
L'innesto gengivale libero parziale viene applicato alle aree dei pazienti determinate dalla randomizzazione.
A differenza del gruppo di controllo, l'epitelio sull'innesto era parzialmente epitelizzato.
|
L'innesto gengivale libero convenzionale è stato applicato all'area del paziente con insufficienza gengivale attaccata determinata dalla randomizzazione. I confronti clinici ed estetici sono stati effettuati nel 1°, 3° e 6° mese postoperatorio. L'innesto gengivale libero parzialmente disepitelizzato è stato applicato all'altra regione del paziente con insufficienza gengivale attaccata determinata dalla randomizzazione. I confronti clinici ed estetici sono stati effettuati nel 1°, 3° e 6° mese postoperatorio. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
valutazione estetica di entrambe le metodiche chirurgiche
Lasso di tempo: cambiamento nel post-operatorio 6 mesi
|
La valutazione estetica di entrambi i metodi chirurgici è stata effettuata da un ricercatore in cieco mediante analisi fotografica.
Per l'analisi fotografica, le fotografie dell'area ricevente sono state scattate all'inizio e 6 mesi dopo l'operazione con l'aiuto del programma Adobe Photoshop e valutate su queste fotografie.
|
cambiamento nel post-operatorio 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
parametri clinici
Lasso di tempo: cambiamento nel post-operatorio 6 mesi
|
Nella valutazione clinica di entrambi i metodi chirurgici, i parametri della larghezza del tessuto cheratinizzato sono stati calcolati e confrontati al basale e pot-op 6 mesi.
|
cambiamento nel post-operatorio 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-TDU-DİŞF-0002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .